Tabletta alkatrészek Készítsen két PZ - gyógyszerújságot az egyikből
Clarissa Wildtól / Németországban minden negyedik tabletta fel van osztva. Ennek egyszerű okai vannak, de maga a megosztás nem. Ez a cikk elmagyarázza, hogy mit oszthat meg, mi nem jobb, és hogyan kell helyesen csinálni.
A tablettafelosztás egyértelmű előnye az a dózis egyedileg történő beállításának képessége. Ez például akkor kívánatos, ha növekményes vagy fokozatos dózisokra van szükség. Ezenkívül a tabletták megosztása csökkentheti mind a betegek, mind az orvosok költségeit: A páciens számára csökkennek a gyakorlati díjak és az önrész költségei, és az orvos költségvetése nem merül ki olyan gyorsan. A megtakarítást az teszi lehetővé, hogy a tablettánkénti árak nincsenek arányosak a hatóanyagok arányával. Például egy 320 mg szartánt tartalmazó tabletta 1,18 euróba kerül. Egy 160 mg hatóanyagot tartalmazó tabletta viszont majdnem ennyibe kerül, mégpedig pontosan egy euróba. A tabletták felosztásával 41 százalékos költségmegtakarítást érhet el.
"width =" 196 "height =" 280 "/>
Tabletták megosztása: megengedett vagy sem? Ez a kérdés túl gyakran merül fel.
Ezenkívül a tabletták felosztása megkönnyíti a gyógyszer szedését, amely ma kisebb. Egy tanulmányban megkérdezett 580 német beteg 6 százaléka nevezte ezt a tabletták megosztásának okaként. A túlnyomó többség azonban az orvos utasítására adta be a tablettáját. Németországban minden második beteg megosztja legalább az egyik tablettáját (további eredmények az alábbi mezőben találhatók).
Tabletta-megosztási tanulmányok
Az European Journal of Clinical Pharmacology által 2006-ban megjelent tanulmány 905 német betegről és 3158 felírt gyógyszerükről tudott részletes információkat gyűjteni. Az előírt szilárd gyógyszerek (tabletták és drazsék, n = 762) 24,1 százalékát osztották meg. 8,7 százalékuk nem tartalmazott pontszámot (n = 66). Az oszthatóságukra vonatkozó információkat csak a vizsgált tabletták csomagolásának alig egynegyedében adták meg pontozás nélkül. Komolyabb az az eredmény, hogy az osztott tabletták 3,8 százalékát (n = 29) nem is erre a célra készítették. Összesen 100 felírt tabletta körülbelül egyét osztották fel, annak ellenére, hogy ez megsemmisítette őket vagy megváltoztatta a fontos gyógyszerészeti tulajdonságokat. Ezeknek a gyógyszereknek a termékinformációinak csak egyharmada tartalmazott információt a nem oszthatóságról. Egyes esetekben az úgynevezett dekoratív bevágások, például a Duranifin® 10 mg retard (nifedipin) alkalmazásával arra a feltételezésre vezettek, hogy a tablettákat fel lehet osztani.
Tabletta-megosztási kockázatok
Az adagolási formák oszthatósága galenikájuktól függ. Lágy zselatin kapszulákat, bevont tablettákat és - néhány kivételtől eltekintve - tablettákat nem lehet osztani bevágás nélkül. A bevont tabletták összetörése elpusztítja az optimalizált dózisformát, amellyel a hatóanyagok késéssel szabadulnak fel. A gyógyszertár ügyfeleit tájékoztatni kell az ilyen speciális adagolási formákról. A betegek nagyon ötletesek tudnak lenni, ha a látszólag oszthatatlan tablettákat osztják fel.
"width =" 320 "height =" 237 "/>
Precíziós munka a tabletta alkatrészein: itt ügyességre, éles szemre és éber elmére van szükség. És gyógyszerészi tanácsok, mert nem minden, amit meg lehet osztani, erre szolgál.
Elvileg tilos olyan CMR-anyagokat (rákkeltő-mutagén-reprodukciót károsító) tartalmazó tablettákat megosztani, mint citosztatikumok vagy retinoidok. A kísértés erre nagy lehet: Az 5α-reduktáz inhibitor finaszteridet 1 mg-os adagban használják androgénnel kapcsolatos hajhullás ellen (Propecia ®, 1,595 euró/filmtabletta). A jóindulatú prosztata hiperplázia (BHP) ellen 5 mg ilyen hatóanyagot tartalmazó tabletták vannak a piacon (Proscar ® 0,29 euró/mg). A BHP orvossága 82 százalékkal olcsóbb, mint az életmód termék.
A zúzott finaszterid tabletták azonban teratogén kockázatot jelentenek a nők számára. A tabletták ezért speciális filmbevonattal rendelkeznek, amely megakadályozza a hatóanyaggal való érintkezést, amíg a tabletta nem törik össze.
A galenika megsemmisítéséből fakadó kockázatok az eredménytelenségtől a halálig terjednek. Az omeprazol savérzékeny és bélben oldódó formában adódik, hogy felszívódjon a vékonybélben. Ha az omeprazol tablettát egy mozsárban összetörik, például egy adagolócsövön keresztül, akkor nem működhet, mert a gyomorsav tönkretenné a hatóanyagot. Ha azonban a savvédelmet nem bélben oldódó bevonatként hozzák létre, hanem préselt bélben oldódó pelletek formájában (például Antra® MUPS), akkor a gyomorvédelem sértetlen marad a tabletta felosztásával. Más a helyzet a bevont tablettákkal: Torontói esettanulmányban egy 70 éves beteg nyelési problémák miatt törte meg az újonnan felírt oxikodon retard tablettát. Ezt a nyújtott felszabadulású készítményt úgy optimalizálták, hogy a hatóanyag 12 órán keresztül felszabaduljon. E beteg esetében úgynevezett dózisdömping történt. A hatóanyag teljes mennyisége egyszerre került a véráramba, és szedációhoz és légzési depresszióhoz vezetett.
Mit gondolnak és tudnak a betegek a tabletta megosztásáról?
16 százaléka nem biztos abban, hogy a saját táblagépe osztható-e
46 százaléka kapott tablettamegosztási utasítást az orvostól, amikor meg kellett osztaniuk a tablettájukat.
64 százaléka tartja hasznosnak a tablet alkatrészeket a költségek csökkentése érdekében
73 százalékuk nehezen osztozik, még akkor is, ha vannak törésvonalak
83 százalék gondolja úgy, hogy a csomagolásban lenne, ha egy tablettát nem lehet osztani
Másrészt bizonyos esetekben komoly problémák merülhetnek fel, ha a tablettákat nem osztják szét. Így léphetnek kapcsolatba az ACE-gátlók kálium-megtakarító vízhajtókkal, például spironolaktonnal. A spironolakton szokásos terápiás dózisa a szívelégtelenség kezelésében 25 mg. Két gyártótól (Verospiron® T, Hormosan Pharma GmbH; Aldactone®, Riemser Arzneimittel AG) kívül csak 50 és 100 mg spirololaktont tartalmazó tabletták vannak a német piacon. A tabletták előírás szerinti felosztásának elmulasztása hosszú távon életveszélyes hyperkalaemiához vezethet, ACE-gátlóval kombinálva.
Követelmények és technikák
A tabletták sikeres megosztásához a betegnek meg kell felelnie bizonyos követelményeknek. Az olyan tényezők, mint az ügyesség, a látásélesség és az intellektuális kompetencia, fontos szerepet játszanak, különösen az idősebb betegeknél. A Parkinson-kór kezelésére szolgáló trihexifenidil-tabletták 2 mg-os tablettákban kaphatók. A kezelés kezdő dózisa azonban gyakran 1 mg. Egy ilyen 2 mg-os, 5,1 mm átmérőjű tabletta megosztása már nehéz lehet egy fiatal számára. Ezenkívül a páciensnek készen kell állnia arra, hogy megértse és alkalmazza a komplex terápiás rendszert. A betegek olyan problémákról számolnak be, mint a szétesés (19 százalék), az egyenetlen felek (28 százalék), az osztódási nehézségek (15 százalék) és a havi két-tíz tabletta kidobása (9 százalék).
Hatékonyság és biztonság
A gyógyszerkönyv szerint az előállított töredékeknek a célkereset 85–115 százalékát kell tartalmazniuk. A pontszám vonalának alakjától függően három nagyon különböző technikát alkalmaznak a tabletták felosztására (lásd a grafikát), amelyet a páciensnek meg kell magyarázni a gyógyszer felírásakor vagy kiadásakor. Ezenkívül a tablettaosztók alkalmasak a kerek tabletták megosztására, és ebben az esetben a választott módszernek kell lenniük, mivel az osztott tabletták átlagosan csak az esetek 16 százalékában térnek el a céltömegtől. Fontos, hogy a táblagép-elválasztókat csak megfelelő edzéssel lehet megfelelően használni. A kézi alkatrészeknél az esetek 23,5 százalékában eltérések vannak a célsúlytól, amelyek meghaladják a 15, sőt a 20 százalékot is. Kerülni kell a konyhakéssel való megosztást, mivel ez az esetek 58 százalékában elfogadhatatlan eltérésekhez vezet.
Az ívelt, nagy törésvonalú tablettákat fel lehet osztani úgy, hogy kemény felületre nyomják őket a bevágással felfelé (a). A nem túl vastag tablettákat (b és c) gyakran fel lehet törni mindkét kéz hüvelykujjával és mutatóujjával. Nagy osztásvonal és lapos fenék: ezeket a tablettákat gyakran fel lehet osztani a Bruckherbe-vel lefelé egy kemény felületre (d). Az egyik módszer jó okból hiányzik a listából: Ha konyhai késsel osztja fel a tablettákat, ritkán számíthat elegendő dorziós pontosságra.
Hasonlóképpen nem szabad elhanyagolni a tabletta felosztásának lehetséges fizikai következményeit. Az osztódási folyamat önmagában a hatóanyag 0,2-6% -os veszteségéhez vezethet. A felek tárolása szintén negatívan befolyásolhatja a hatóanyag-tartalmat. Például a spironolakton felek 30 napos tárolásakor a hatóanyag 18, a digitoxin esetében pedig akár 32 százalék a vesztesége. De milyen hatásai vannak a gyakorlatban a gyenge hatóanyag-megosztásnak és a potenciális veszteségnek?
Eddig kevés tanulmány vizsgálta a tabletta hasításának a hatékonyságra gyakorolt hatását. A szimvasztatin retrospektív vizsgálata 1 089, a teljes tablettát szedő és 1098 olyan beteg vérbeli LDL-koleszterinszintjét értékelte. Szerencsére nem volt különbség az LDL-értékben a két csoport között (111 ± 30mg/dl szemben 112 ± 32mg/dL).
Kedvezményes szerződés következményei
A kedvezményes megállapodások nagyfokú türelmet és hozzáértést igényelnek a gyógyszertárakban. Köztudott, hogy az egyik diszkont gyógyszer nem azonos a másikkal. Annak érdekében, hogy megválaszolhassuk, milyen szerepet játszik a tabletta megosztása ebben az összefüggésben, egy 2008-as tanulmány 425 járóbeteg polimedikációs beteg gyógyszereinek törvényileg megfelelő változását elemezte. Az AOK kedvezményes megállapodás szerint az osztott táblagépek 54 százalékát (335-ből 182-et) kellett átalakítani. Ezen gyógyszerek 10% -ánál nem garantált a helyettesítő készítmény oszthatósága (kapszula vagy tabletta törés nélkül).
A tabletták felosztása bármi más, csak egyszerű. Ez technikai hozzáértést igényel, és gyakran rosszul csinálják. A hasított tabletták ezért nem lehetnek a választott módszerek, különösen azért, mert a hosszú távú terápiában semmilyen orvosi előnyt nem jelentenek.
A tabletták megosztása egyszerűbb intézkedésekkel biztonságosabbá tehető. Tehát teljesen el kell hagyni ékszerek bevágásaitól. A töréshornyokat szintén mindig mindkét oldalon be kell építeni. Az elektronikus vényköteles segédanyagok már nagyon hatékonynak bizonyultak. Figyelmeztetnek az oszthatatlan adagolási formák felosztásának előírására. A különféle dózisok nagyobb választéka feleslegessé teheti néhány tabletta megosztását is. Hasonló hatása lenne, ha a gyógyszerárakat milligramm gyógyszerenként számolnák, és nem más kritériumok szerint. /
Memória doboz tabletta megosztására
| Mentálisan és fizikailag megosztható-e a beteg számára? | MMS, kézügyesség, látás, a terápiás séma további összetettsége, a beteg hajlandósága |
| Szükség van-e eszközökre/képzésre? | gyakorlati képzés, a megosztás technikája, tablet elválasztók használata |
irodalom
Quinzler R, Szecsenyi J, Haefeli WE: Tabletta felosztása: a betegeknek és az orvosoknak jobb támogatásra van szükségük. Eur J Clin Pharmacol 2007; 63 (12): 1203-1204.
Quinzler R, Gasse C, Schneider A, Kaufmann-Kolle P, Szecsenyi J, Haefeli WE: A nem megfelelő tabletta hasításának gyakorisága az alapellátásban. Eur J Clin Pharmacol 2006; 62 (12): 1065-1073.
Quinzler R, Haefeli WE: Osztó tabletta. Ther Umsch 2006; 63 (6): 441-447.
Parra D, Beckey NP, Raval HS, Schnacky KR, Calabrese V, Coakley RW, Goodhope RC: A szimvasztatin tabletták felosztásának hatása az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin szabályozására. Am J Cardiol 2005; 95 (12): 1481-1483.
Quinzler R, Bertsche T, Szecsenyi J, Haefeli WE: A tabletták felosztása: Milyen hatást gyakorolnak az akciós megállapodások a vény minőségére? Med Klin (München), 2008; 103 (8): 569-574.
Quinzler R, Schmitt SPW, Pritsch M, Kaltschmidt J, Haefeli WE: A nem megfelelő tabletta felosztásának jelentős csökkentése számítógépes döntéstámogatással: prospektív beavatkozási tanulmány, amely értékeli a lehetséges hasznot és kárt. BMC Med Inform Decis Mak 2009; 9:30.