Tájékoztató Diclofenac Therapy 50 mgg x 45 g géllánc
Prospectus Diclofenac Therapy 50 mg/g x 45 g gél
Olvassa el figyelmesen és teljes egészében ezt a betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer vény nélkül kapható. A legjobb eredmény elérése érdekében azonban gondosan kell alkalmazni a Diclofenac Therapy-t.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
- Ha további információra vagy tanácsra van szüksége, kérdezze meg gyógyszerészét.
- Keresse fel orvosát, ha tünetei súlyosbodnak vagy nem javulnak 5 nap elteltével.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
1. Milyen típusú gyógyszer a Diclofenac terápia és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. A Diclofenac Therapy alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Diclofenac terápiát
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan tartható a Diclofenac Therapy
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DICLOFENAC-TERÁPIA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Diclofenac Therapy a diklofenak hatóanyagot tartalmazza, amely a helyi nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) néven ismert gyógyszerek osztályába tartozik.
Felnőttek tüneti tüneteinek helyi kezelésére használják a fájdalom és a gyulladás csökkentésére:
- reumatikus eredetű izmos vagy osteoartikuláris;
- posztoperatív és poszttraumás ödéma esetén (pl. ficamok);
- traumás jellegű izom- vagy osteoarticularis (inak, izmok, szalagok stb. enyhe traumái).
2. TUDNIVALÓK A DICLOFENAC TERÁPIA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Diclofenac Therapy-t
- ha allergiás (túlérzékeny) a diklofenak-nátriumra, más nem szteroid gyulladáscsökkentőkre vagy a Diclofenac Therapy egyéb összetevőjére;
- ha bőrelváltozásai vannak, például: nedves dermatózisok, ekcéma, fertőzött elváltozások, égési sérülések, sebek;
- ha asztmás rohama, csalánkiütése vagy acetilszalicilsavra vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekre allergiás nátha volt;
- ha a terhesség utolsó 4 hónapjában van.
- gyermekeknél és 14 év alatti serdülőknél.
A Diclofenac Therapy fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ne alkalmazza a Diclofenac terápiát a nyálkahártyára, különösen a szemre; ne alkalmazza a Diclofenac terápiát olyan területeken, ahol bőrelváltozás vagy seb van.
- ha bőrkiütés jelentkezik a Diclofenac Therapy alkalmazása után, azonnal hagyja abba a kezelést;
- ne alkalmazza a Diclofenac terápiát a bőr nagy területein és hosszú ideig, mert nem zárható ki a diklofenak orális formái esetében ismert általános mellékhatások.
- ha hosszabb ideig használja a Diclofenac Therapy-t: a gél felvitelénél kesztyűt kell viselnie;
- - ha emésztőrendszeri vérzése volt vagy van;
- ne használjon egyidejűleg orális nem szteroid gyulladáscsökkentőket (beleértve a diklofenakot is).
Ne alkalmazza a Diclofenac Therapy-t okkluzív kötés alatt.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, beleértve a diklofenakot tartalmazó egyéb készítményekkel történő együttes alkalmazás is növelheti a mellékhatások kockázatát.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A terhesség első 5 hónapjában a Diclofenac terápiát csak az orvos javaslata alapján alkalmazhatja, ha ez feltétlenül szükséges. A 6. hónaptól kezdve nem alkalmazhatja a Diclofenac terápiát.
Ajánlatos kerülni a szoptató nőknél történő alkalmazást.
Vezetés és gépek kezelése
A Diclofenac terápia nincs hatással a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Fontos információk a Diclofenac Therapy egyes összetevőiről
A Diclofenac Therapy propilén-glikolt tartalmaz. Bőrirritációt okozhat.
A Diclofenac Therapy metil-p-hidroxi-benzoátot (E 218) tartalmaz. Allergiás reakciókat okozhat (akár késleltetett is).
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DICLOFENAC TERÁPIÁT
A Diclofenac terápiát mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Diclofenac Therapy a bőrön történő alkalmazásra szolgál. Felnőttek
A Diclofenac terápiát naponta 2-3 alkalommal alkalmazzák az érintett területen. Az egyes adagolásoknál alkalmazott dózis attól függően változik, hogy az érintett terület felülete körülbelül 2–4 g gél (ez a mennyiség a cseresznye méretétől a dió méretéig változik) körülbelül 400–800 cm²-es területen.
A gél felszívódásának elérése érdekében végezzen könnyű és hosszan tartó masszázst a fájdalmas és/vagy gyulladt területen.
Minden alkalmazás után alaposan mosson kezet (kivéve, ha a gélt használják az ujjakon elhelyezkedő osteoarthritisre).
A Diclofenac Gel terápia iontoforézissel kombinálva alkalmazható. A gélt a negatív pólusra (katódra) viszik fel, hogy elősegítse a bőrbe való behatolását.
A szigorúan ajánlott esetek kivételével, lágyrész trauma vagy abartikuláris reuma esetén a gélt nem szabad 14 napnál tovább, ízületi gyulladásos fájdalom esetén 28 napnál hosszabb ideig használni.
Ha 5 napos kezelés után nem veszi észre a megnyilvánulások javulását, vagy ezek súlyosbodnak, akkor orvoshoz kell fordulnia, aki újraértékeli a kezelést.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Diclofenac terápia nem ajánlott 14 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők számára, mivel nincsenek adatok a biztonságosságról és a hatásosságról ebben a korcsoportban.
14 éves vagy annál idősebb serdülőknél, ha a tünetek súlyosbodnak, a serdülő betegének/szüleinek tanácsos orvoshoz fordulni.
Ha az előírtnál több Diclofenac terápiát alkalmazott
A Diclofenac terápia során valószínűleg nem fordul elő túladagolás. Ebben az esetben azonban a felületet, amelyre a gélt felvitték, nagy mennyiségű vízzel le kell mosni. Véletlen mennyiségű gél lenyelése esetén a diklofenak mennyisége elegendő lehet a túladagolás megnyilvánulásához (például 100 g tejszín 5000 mg diklofenák-nátriumot tartalmaz); haladéktalanul forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához.
Ha elfelejtette alkalmazni a Diclofenac Therapy-t
Ha elfelejtette alkalmazni az egyik adagot, alkalmazzon egy másikat, amint eszébe jut. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Diclofenac Therapy alkalmazását
A Diclofenac terápiát csak szükség esetén alkalmazzák. Amint jól érzi magát, abbahagyhatja a kezelést.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Diclofenac Therapy is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatásokat a következő gyakoriságok szerint osztályozzák:
Nagyon gyakori: 10 betegből több mint 1-et érint
Gyakori: 10 betegből kevesebb mint 1-et érint
Nem gyakori: 100 betegből kevesebb mint 1-et érint
Ritka: 1000 betegből kevesebb mint 1-et érint
Nagyon ritka: 10 000 betegből kevesebb mint 1-et érint
Ismeretlen gyakorisággal, amelyet a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megbecsülni
Gyakori mellékhatások
- bőrkiütések;
- dermatitis (beleértve a kontakt dermatitist is).
- allergiás megnyilvánulások a bőrön viszketéssel vagy lokalizált bőrpírral.
Nagyon ritka mellékhatások
- kiütések a bőrön gennyes hólyagok kíséretében;
- allergiás bőrreakciók;
- asztmás rohamok, különösen a nem szteroid gyulladáscsökkentőkre allergiás betegeknél;
- az arc, a nyelv, a nyak duzzanata;
- anafilaxiás reakciók;
- érzékenységi reakciók a napfényre (használat közben ne tegye ki magát napsugárzásnak
A nem szteroid gyulladáscsökkentők (pl. Emésztési és vese) egyéb gyakori mellékhatásai előfordulhatnak a diklofenak-nátrium bőrön keresztüli fokozott felszívódásával a következő esetekben: nagy mennyiségű felhordott gél, nagy alkalmazási terület, sérülések bőr, a kezelés hosszú időtartama és az okklúziós kötések használata.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha olyan mellékhatásokat észlel, amelyek nem szerepelnek ezen az oldalon. Ebben a betegtájékoztatóban tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A DICLOFENAC TERÁPIÁT TÁROLNI?
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Diclofenac Therapy-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban. Gyermekektől elzárva tartandó.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Diclofenac Therapy?
- A készítmény hatóanyaga a diklofenak-nátrium. Egy gramm gél 50 mg diklofenak-nátriumot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: hidroxi-etil-cellulóz, propilén-glikol, 96% etil-alkohol, metil-p-hidroxi-benzoát (E 218), tisztított víz.
Milyen a Diclofenac Therapy külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Diclofenac Therapy homogén gél formájában jelenik meg, átlátszó, nem levegőzött, enyhén sárga színű és halvány alkoholillatú.
A gyógyszer 25 g Al csővel vagy 45 g géllel ellátott dobozokban kapható.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Str. Gyár sz. 124., Kolozsvár, Románia
44 Theodor Pallady Blvd., 3. szektor, Bukarest, Románia
Ezt a tájékoztatót 2011 decemberében hagyták jóvá