Tanulmány a súlycsökkenésről 2-es típusú cukorbetegségben

Az elhízás az egyik legnagyobb egészségügyi probléma a világon. Több mint 250 millió embert érint. A túlsúlyos embereknél sokkal nagyobb a szív- és érrendszeri betegségek vagy a cukorbetegség kialakulásának kockázata. Bizonyított az is, hogy a túlsúlyos emberek korábban halnak meg, és mégis egyre több ember válik túlsúlyossá évente, néha még kora gyermekkorban és serdülőkorban is. A testsúly 5-10% -os csökkentése gyakran elegendő a személyes egészségügyi kockázat jelentős javításához. 1997 óta forgalomban van egy étvágycsökkentő (szibutramin), amely diéta részeként is bevehető.

Célkitűzés:

A tanulmány célja, hogy idősebb, túlsúlyos cukorbetegeket és nem cukorbetegeket, akiknek már károsodtak az egészségük, mérsékelt fogyás elérésére utasítsák. Ezt táplálkozási és testmozgási program segítségével, valamint ennek az étvágycsökkentőnek (szibutraminnak) rendszeres bevitelével kell megtenni. Különös figyelmet fordítanak a meglévő betegségek változásaira (diabetes mellitus, arteriosclerosis, szívkoszorúér-betegség, perifériás keringési rendellenességek, stroke stb.).

A tanulmány menete:

Felvételi kritériumok:

Annak megállapításához, hogy Ön "kellően" túlsúlyos-e ahhoz, hogy részt vegyen ebben a tanulmányban, ki kell számítania a testtömeg-indexét (BMI). Ehhez mérje meg a magasságát (pl. 1,75 m) és a jelenlegi súlyát (pl. 90 kg).

A BMI kiszámításához használja a következő képletet:

Súly
Méret * méret
z. B. 90 kg
1,75 m * 1,75 m

• A BMI-nek 27-nél nagyobbnak vagy egyenlőnek kell lennie, és nem haladhatja meg a 45-et. 25 és 27 közötti BMI esetén a férfiak derékméretének nagyobbnak vagy egyenlőnek kell lennie, mint 102 cm, nőknek pedig 88 cm-nél nagyobbnak vagy egyenlőnek.
• Csak 55 évesnél idősebb férfi vagy nem terhes, nem szoptató nő vesz részt a vizsgálatban.
• A nők már nem akarnak gyereket vállalni, sterilizálni vagy hatékony fogamzásgátlást (fogamzásgátlást) alkalmazni.
  Az alábbi betegségek közül legalább egynek meg kell jelennie a beteg kórtörténetében

A vizsgálat során a felvételi kritériumok némileg megváltoztak. A betegnek a következő kórtörténettel kell rendelkeznie:

• 2-es típusú diabetes mellitus magas vérnyomással és/vagy magas koleszterinszinttel és/vagy dohányzással és/vagy kezdődő diabéteszes vesekárosodással

• ismert koszorúér-betegségben szenved
• 3 hónapnál hosszabb szívroham és/vagy állapot
• A stressz EKG rendellenességei (kérdezze meg háziorvosát vagy kardiológusát) és/vagy
• Koronária angiográfia (a koszorúerek érrendszeri reprezentációja), valószínűleg kevesebb, mint 3 hónappal ezelőtt az ér kitágulásával vagy sztent behelyezésével.
• Angina pectoris panaszok és/vagy
• A több mint 4 évvel ezelőtti bypass műtét utáni állapot és/vagy
• Több mint 3 hónappal ezelőtti stroke-ot diagnosztizáltak számítógépes tomográfián és/vagy
• Perifériás artériás betegség amputációval vagy anélkül és/vagy bypass műtét mellett az egyik vagy mindkét lábon.
  

Kizárási kritériumok:

A szív- és érrendszeri betegség nélküli cukorbetegek és a cukorbetegség nélküli szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek a továbbiakban nem vesznek részt a vizsgálatban.

• Legutóbbi szívroham és/vagy közelmúltbeli stroke (kevesebb mint 3 hónapja)
• A szívizom jelentős gyengesége
• Súlyos szívritmuszavar
• Vérnyomás 160/100 Hgmm felett
• Pulzusszám 100/perc felett
• Az ájulás vagy más eszméletvesztés története
• Tervezett szív- vagy érrendszeri műtét
• Fizikai mozdulatlanság (ágyhoz kötött)
• Kezeletlen pajzsmirigy-túlműködés
• Májcirrózis és/vagy dialízis kezelés
• Keskeny szögű glaukóma, az egyik vagy mindkét szemben glaukóma
• Görcsrohamok (epilepszia)
• pszichiátriai betegségek, beleértve az anorexia nervosa-t vagy a bulimia-t
• Rák
• A sibutramin allergia kórtörténete
• Hajlandóság a túlsúly elvesztésére
• Alkohol és/vagy szerekkel való visszaélés

Prof. Dr. med. Werner Scherbaum (tanulmányi vezető);
Tanulmányi központ, Tel .: 0211 3382 -674/-209
Német Diabetes Központ, Leibniz Intézet, a düsseldorfi Heinrich Heine Egyetem

---