Tanulmány a vércukorszintről és a vér lipidszintjének csökkentéséről egyetlen gyógyszerrel
A cukorbetegek vércukorszintjének javítása csökkentheti a szív- és érrendszeri betegségek, például a szívinfarktus, agyvérzés és az erek általános megkeményedésének (arteriosclerosis) kockázatát. Az ilyen arterioszklerotikus következményes károsodás kialakulása azonban a vér lipidszintjétől (koleszterin és trigliceridek) is függ, amely cukorbetegeknél gyakran jelentősen megnő. Az inzulinrezisztencia a vércukorszint és a vér lipidanyagcseréjének rendellenességeinek fontos eleme. Egy olyan anyag, amely javítja az inzulinrezisztenciát, csökkentheti mind a vércukorszintet, mind a vér lipidszintjét.

Célkitűzés:
A vércukorszint és a vér lipidszint-csökkentési vizsgálatában egy új gyógyszer hatékonyságát és biztonságosságát vizsgálják egy ismert vércukorszint-csökkentő gyógyszerrel (metformin vagy Glucophage) összehasonlítva a nem megfelelően kontrollált 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő cukorbetegeknél. A metformint eddig a 2-es típusú diabetes mellitus kezelésében választott gyógyszerként tartották számon, de a metformin csökkenti a vércukorszintet és nem kezeli megfelelően a megnövekedett vérzsírszintet. Az új anyag célja a vércukorszintre és a vér lipidjeire gyakorolt hatás bemutatása: Egyrészt a vércukorszint-csökkentő hatásnak ugyanolyan jól kell működnie, mint a metforminnak. Másrészt a megnövekedett vérzsírszinteket is csökkenteni kell. Ez a tanulmány érdekes a rosszul beállított cukorbetegek számára, akik hosszú távon csökkenteni akarják a gyógyszerek mennyiségét, és fogyni is akarnak.
A tanulmány menete:
Felvételi kritériumok:
- Férfi vagy nem terhes, nem szoptató, 21 és 78 év közötti, 2-es típusú cukorbetegek szerepelnek a vizsgálatban.
- A nőknek hatékony fogamzásgátlást (fogamzásgátlást) kell alkalmazniuk.
- A cukorbetegséget vércukorszint-csökkentő gyógyszerrel (pl. Euglcon, Amaryl, Glucophage stb.) Vagy tisztán diétásan kell kezelni.
- A HbA1c értéknek 6 és 10% között kell lennie, a terápiás módszertől függően.
- Tudni kell a vér lipidszintjének növekedését (koleszterin, trigliceridek), amelyet tablettákkal (pl. Sortis, Zocor, Pravasin stb.) Vagy diétásan kezelnek.
Kizárási kritériumok:
- 1-es típusú cukorbetegség
- Inzulinkezelés vagy egynél több tabletta bevétele a vércukorszint csökkentésére
- Súlyos vesekárosodás vagy dialízis kezelés
- Súlyos szívelégtelenség vagy szívinfarktus kevesebb, mint 6 hónappal ezelőtt
- Megnövekedett májértékek vagy cirrhosis
- Izomzavarok
- Rák
- Kezeletlen pajzsmirigy alulműködés
- Kortizon- és/vagy Marcumar-kezelés
- Alkohol és/vagy szerekkel való visszaélés
Dr. med. Svenja Nickell (tanulmányi koordinátor), Prof. Dr. med. Werner Scherbaum
Német Diabetes Központ DDZ Düsseldorf