Tekcis 2-50 GBq radionuklid-generátor - Használati utasítás

Tábornok

Nyilvántartási ország
Gyártó FÁK biológiai
kategória Normál gyógyszer
Addiktív drog Nem
Pszichotróp Nem
Beküldés állapota Szállítás (nyilvános) gyógyszertárban
Recept állapota Ismételt hatóanyag-leadású gyógyszerek orvosi rendelvény ellen
Anatómiai csoport Varia
Terápiás csoport Rádiódiagnosztika
Farmakológiai csoport pajzsmirigy
Kémiai csoport A pajzsmirigy különféle radiodiagnosztikája
Hatóanyag [99mtc] technécium pertechnetát

Minden információ

Tartalomjegyzék

Mi ez és mire használják?

Ez a gyógyszer csak diagnosztikai célokra szánt radioaktív gyógyszer.

radionuklid-generátor

A Tekcis [99mTc] technécium-generátor; H. eszköz nátrium [99mTc] pertechnetát injekciós oldatának előállítására.

Amikor ezt a radioaktív oldatot injektálják, ideiglenesen felhalmozódik a test bizonyos területein. A kis mennyiségű injektált radioaktivitás a testen kívüli speciális kamerákkal detektálható. Orvosa ezután képet (szkennelést) készít az érintett szervről, amely értékes információkat nyújthat a szerv felépítéséről és működéséről.

Az injekció beadása után a nátrium [99mTc] pertechnetát oldatot használjuk a test különböző részeiről, pl. B. tól:

  • a pajzsmirigy
  • a nyálmirigyek
  • A gyomorszövet rendellenes helyen (Meckel diverticulum)
  • a szem könnycsatornái

A nátrium [99mTc] pertechnetát oldat egy másik termékkel együtt is felhasználható radiofarmakon előállításához: Ebben az esetben kérjük, olvassa el a vonatkozó használati utasítást.

A nukleáris gyógyszer orvosa elmagyarázza, hogy milyen vizsgálatot fognak végezni ezzel a gyógyszerrel.

Ha nátrium-pertechnetát [99mTc] oldatot használ, kis mennyiségű radioaktivitásnak lesz kitéve. Orvosa és nukleáris orvos szakorvosa úgy véli, hogy a radiofarmakon gyógyszeres vizsgálatának klinikai haszna nagyobb, mint a sugárzás kockázata.

Mit kell figyelembe venni a használat előtt?

A Tekcis-sel nyert nátrium [99mTc] pertechnetát-oldatot nem szabad használni:

  • ha allergiás a nátrium-pertechnetátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Kérjük, tájékoztassa a nukleáris orvos orvost a következő esetekben:

  • ha allergiában szenved, mivel nátrium-pertechnetát [99mTc] oldat beadása után allergiás reakciókat észleltek.
  • ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
  • ha szoptat.
  • ha Ön 18 évesnél fiatalabb.

Mielőtt nátrium-pertechnetát [99mTc] oldatot kapna, tegye a következőket:

  • A vizsga előtt igyon sok vizet, hogy a vizsga utáni első órákban a lehető legtöbbször vizelhessen.

Kérjük, beszéljen a nukleáris orvos orvosával, ha 18 évesnél fiatalabb.

Nátrium-pertechnetát [99mTc] oldat alkalmazása más gyógyszerekkel együtt

Tájékoztassa a nukleáris gyógyszer orvosát, ha jelenleg szed/használ, nemrégiben szedett/használt vagy szándékozik szedni/használni más gyógyszereket, mivel ezek befolyásolhatják a képek értelmezését:

  • Metotrexát, rák, súlyos ízületi gyulladás és pikkelysömör kezelésére szolgáló gyógyszer
  • Atropin, amelyet többek között a következő esetekben alkalmaznak:
    • gyomor-, bél- vagy epehólyag görcsök enyhítésére
    • a hasnyálmirigy szekréciójának gátlására
    • a szemészetben
    • anesztetikum beadása előtt
    • lassú szívverés vagy
    • ellenszerként
  • Izoprenalin, a lassú szívverés kezelésére szolgáló gyógyszer
  • Fájdalomcsillapító
  • hashajtó
  • Kontrasztos közeg vizsgálatok (pl. Báriummal) és a felső gyomor-bél traktus vizsgálata
  • Pajzsmirigy-blokkolók (pl. Karbimazol vagy más imidazolszármazékok, például propiltiouracil),

Szalicilátok, szteroidok, nátrium-nitropruszid, nátrium-szulfobromoftalein, perklorát)

terhesség és szoptatási időszak

Ha terhes vagy szoptat, vagy ha gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, kérje a nukleáris orvos orvosa tanácsát a gyógyszer alkalmazása előtt.

Tájékoztatnia kell nukleáris orvosát, mielőtt nátrium-pertechnetát [99mTc] oldatot kapna, ha fennáll a terhesség lehetősége, ha kimaradt egy menstruációs periódus vagy szoptat.

Ha kétségei vannak, fontos, hogy vegye fel a kapcsolatot a nukleáris gyógyszer orvosával, aki felügyeli a vizsgálatot/kezelést.

A nukleáris orvos orvosa csak akkor fogja beadni ezt a gyógyszert terhesség alatt, ha a várható előnyök meghaladják a kockázatokat.

Kérjük, kérdezze meg nukleáris orvost, mert tanácsot tud adni Önnek, hogy meddig kell abbahagyni a szoptatást, mielőtt a radioaktivitás eltűnik a testéből. Ez az alkalmazás után körülbelül 12 órát vesz igénybe. Az expressz tejet meg kell semmisíteni. Kérdezze meg a nukleáris orvos orvost, mikor folytathatja a szoptatást.

Vezetés és gépek kezelése

A nátrium-pertechnetát [99mTc] oldat valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A nátrium-pertechnetát oldat 3,6 mg/ml nátriumot tartalmaz. Az injekció mennyiségétől függően túlléphető az 1 mmol (23 mg) nátrium/beadott adag határértéke. Ezt figyelembe kell venni, ha korlátozott sótartalmú étrendet folytat.

Hogyan használják?

A radiofarmakonok felhasználására, kezelésére és ártalmatlanítására szigorú törvények vonatkoznak. A Tekcist csak speciális ellenőrzött területeken használják. Ezt a gyógyszert csak a biztonságos használatra kiképzett és képesített személyek kezelhetik és adhatják át Önnek. Ezek az emberek különös gondot fordítanak a gyógyszer biztonságos használatára, és megmondják, hogy mi fog történni.

A nukleáris orvos orvosa, aki felügyeli a vizsgálatot, dönt az Ön esetében alkalmazandó nátrium [99mTc] pertechnetát oldat mennyiségéről. A legkisebb mennyiséget használják fel, amely a kívánt információ megszerzéséhez szükséges.

A felnőtteknek ajánlott adag mennyisége 2 és 400 MBq között van (megabecquerel

- a radioaktivitás mértékegysége).

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Gyermekeknél és serdülőknél a beadandó mennyiség a gyermek/serdülő testtömegétől függ.

Nátrium [99mTc] pertechnetát oldat beadása és a teszt végrehajtása

A vizsgálat céljától függően a gyógyszert injekcióval adják a kar vénájába vagy a szemébe csepegtetik.

Egy adag elegendő az orvos számára szükséges vizsgálat elvégzéséhez.

A nukleáris gyógyszer orvosa tanácsot ad Önnek, ha a gyógyszer befogadása után különleges óvintézkedéseket kell tennie. További kérdéseivel forduljon a nukleáris orvoslás szakorvosához.

A nátrium-pertechnetát [99mTc] oldat beadása után:

  • Kerülje a szoros érintkezést kisgyermekekkel és terhes nőkkel az injekció beadását követő első 12 órában.
  • gyakran vizeljen, hogy a gyógyszer kiürüljön a testből.
  • Az injekció beadása után inni kell valamit, és közvetlenül a vizsgálat előtt fel kell kérni a hólyag ürítését.

A nukleáris orvos szakorvosa tájékoztatja Önt a vizsgálat szokásos időtartamáról.

A felvételek bármikor elkészíthetők az injekció beadását követő 24 órán belül; ez a vizsgálat típusától függ.

Ha az előírtnál több Tekcis-nátrium-pertechnetát [99mTc] oldatot kapott:

A túladagolás lehetetlen, mivel csak egyetlen adag nátrium-pertechnetát [99mTc] oldatot kap, amelyet szorosan ellenőrizni fog a nukleáris orvos orvosa, aki felügyeli a vizsgálatot. Túladagolás esetén azonban megfelelő kezelést kap. Különösen a vizsgálatért felelős nukleáris orvos orvosa javasolja, hogy igyon sok folyadékot annak érdekében, hogy a radioaktivitás nyomait kiürítse testéből.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg a nukleáris gyógyszer orvosát, aki felügyeli a vizsgálatot.

Melyek a lehetséges mellékhatások?

Mint minden gyógyszer, így ez is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem ismert

  • allergiás reakciók olyan tünetekkel, mint
  • Kiütés, viszketés
  • Csalánkiütés
  • Duzzanat különféle helyeken, pl. B. az arcon
  • légszomj
  • A bőr kivörösödése (erythema)
  • kóma
  • Keringési reakciók olyan tünetekkel, mint pl
  • gyors szívverés, lassú szívverés
  • Elájul
  • homályos látás
  • Szédülés
  • fejfájás
  • Arc kipirulás/Forró érzés (kipirulás)
  • Emésztőrendszeri panaszok olyan tünetekkel, mint
  • Hányás
  • hányinger
  • hasmenés
  • Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók olyan tünetekkel, mint
  • Bőrgyulladás
  • Fájdalom
  • Duzzanat
  • A bőr kivörösödése (erythema)

A beadott radioaktív gyógyszer kis mennyiségű ionizáló sugárzást bocsát ki, így a rák és a genetikai anyag károsodásának kockázata nagyon alacsony.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa a nukleáris orvost. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokra is.

Hogyan kell tárolni?

Ezt a gyógyszert nem kell tárolnia. Ezt a gyógyszert megfelelő helyiségekben tárolják, a szakorvos felelősségére. A radioaktív gyógyszereket a radioaktív anyagokra vonatkozó nemzeti előírásoknak megfelelően kell tárolni.

Orvosok és egészségügyi szakemberek: Lásd a kísérő információkat az egészségügyi szakemberek számára.

További információ

  • A készítmény hatóanyaga: nátrium [99mTc] pertechnetát.
  • Egyéb összetevők: nátrium-klorid, nátrium-nitrát és injekcióhoz való víz.

Milyen a Tekcis külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Nem kell megvásárolnia vagy kezelnie ezt a gyógyszert.

Orvosok és egészségügyi szakemberek: Lásd a kísérő információkat az egészségügyi szakemberek számára.

F-91192 Gif sur Yvette Cedex

EZ A GYÓGYSZER AZ EURÓPAI GAZDASÁGI TERÜLET (EGT) TAGÁLLAMAIBAN ENGEDÉLYEZIK A KÖVETKEZŐ NEVEK ALATT: