TEMODAL 20 mg gél - VIDAL


Referencia dokumentumok 1

SZINTÉZIS

kapszulahéj: zselatin, nátrium-lauril-szulfát

hozzáférésű kattints további

színezőanyag (kapszula): titán-dioxid, sárga vas-oxid

nyomdafesték: fekete tinta, lakk, propilén-glikol, tisztított víz, ammónium-hidroxid, kálium-hidroxid, fekete vas-oxid

EEN küszöbérték nélkül: vízmentes laktóz

Tárolási feltételek: Felbontás előtt: Forgalmazzák

ALAKOK és BEMUTATÁSOK

FOGALMAZÁS

Ismert hatású segédanyagok: vízmentes laktóz (132,8 mg/5 mg gél; 182,2 mg/20 mg gél; 175,7 mg/100 mg gél; 246 mg/140 mg gél; 316,3 mg/180 mg gél; 154,3 mg/250 mg gél).

Por oldatos infúzióhoz:p ml *
Temozolomid (INN)
2,5 mg
* Feloldott oldatból.

Segédanyagok: mannit (E 421), treonin, poliszorbát 80, nátrium-citrát (a pH beállításához), tömény sósav (a pH beállításához).

Minden injekciós üveg 100 mg temozolomidot tartalmaz.

Ismert hatású segédanyag: nátrium (55,2 mg/injekciós üveg).

JELZÉSEK

ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁSI MÓDSZER

Ez a tartalom korlátozott hozzáférésű: kattints ide a további információkért

ELLENJAVALLATOK

Ez a tartalom korlátozott hozzáférésű: kattints ide a további információkért

FIGYELMEZTETÉSEK ÉS HASZNÁLATI ÓVINTÉZKEDÉSEK

KAPCSOLATOK

Ez a tartalom korlátozott hozzáférésű: kattints ide a további információkért

Termékenység/Terhesség/Szoptatás

Terhes nőkről nincs adat. 150 mg/m 2 TMZ-dózist kapott patkányokon és nyulakon végzett preklinikai vizsgálatokban teratogén és/vagy toxikus hatásokat mutattak ki a magzatra (lásd Preklinikai biztonság).

A Temodal nem adható terhes nőknek. Ha terhesség alatt fontolóra kell venni az alkalmazást, tájékoztatni kell a beteget a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatról.

Nem ismert, hogy a TMZ kiválasztódik-e az anyatejbe; ezért a TMZ-kezelés alatt a szoptatást abba kell hagyni.

A fogamzóképes nőknek a terhesség elkerülése érdekében hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a TMZ-kezelés ideje alatt.

Férfi termékenység:

A TMZ genotoxikus hatású lehet. Ezért az utóbbival kezelt férfiaknak azt javasolják, hogy az utolsó adag beérkezésétől számított 6 hónapon belül ne szaporodjanak, és a kezelés megkezdése előtt érdeklődjenek a spermiumok krioprezerválásával kapcsolatban, tekintettel a TMZ-kezelés miatti „visszafordíthatatlan meddőségre”.