Terápiás protokoll: M003M - Osteoporosis

Terápiás protokollok: M003M
DCI: ALENDRONIUMSAV; ACIDUM RISEDRONICUM; ZOLENDRONSAV; KOMBINÁCIÓK (ACIDUM ALENDRONICUM + COLECALCIFEROLUM) *)

szenvedő betegek

Az osteoporosis egy csontváz, szisztémás, csendes és endémiás endokrin állapot, a következő jellemzőkkel:

  • hiányos csonttömeg;
  • a csontszövet mikroarchitektúrájának romlása;
  • a törékenység fokának növelése, a csontminőség romlását előidéző ​​és a törés kockázatát növelő elemek.

Az előfordulás 2–4-szer magasabb a nőknél, mint a férfiaknál, és becslések szerint minden második nő, aki eléri az 50. életévét, csontritkulásos törést szenved a hátralévő életében. Az elmúlt években rájöttek, hogy a férfiak csontritkulása nem olyan ritka, mint korábban gondolták. Így a csípőtáji törések harmada férfiaknál fordul elő, 60 éves korban pedig a férfiaknál a törések kockázata közel áll a nőkéhez. Az oszteoporózis orvosi és társadalmi-gazdasági hatása miatt ez a betegség jelentős közegészségügyi problémát jelent, amely a jövőben súlyosbodni fog az idős népesség gyors növekedése miatt, ami a megelőző és gyógyító kezelést komoly aggodalomra ad okot.

Az oszteoporózis klinikai jelentőségét az alkar, a csigolyatest és a csípő töréseinek köszönheti. A legsúlyosabb a csípőtáji törés, megnövekedett morbiditása, a kapcsolódó halálozás és az egészségügyi szolgáltatások magas költségei miatt. A csigolyák, az alkar és a felkarcsont törései szintén jelentős morbiditás alapját képezik, és mivel gyakoribbak, mint a csípőtáji törések, nehéz és tartós következményekkel járnak az életminőségre nézve. Más törések ugyanolyan gyakoriak az oszteoporózisban, de kevésbé fontosak.

Ezért a csontritkulás kezelésének igazi célja a csontminőség javítása az oszteoporotikus törések előfordulásának csökkentése, az életminőség javítása és az oszteoporotikus törések (különösen a csípőtáji törések) kezeléséhez szükséges költségek (közvetlen és közvetett) csökkentése érdekében. A betegség diagnózisa a csont ásványi sűrűségének (BMD) kvantitatív értékelésén alapul, amely a csont szilárdságának meghatározó tényezője, de a klinikai jelentőséget a törések előfordulása adja.

A WHO kritériumai az oszteoporózisra a BMD meghatározásával kettős röntgenabszorpcióval (DEXA):

csontritkulás: T-pontszám alatt - 2,5 DS

súlyos csontritkulás: a T pontszám - 2,5 DS alatt, és legalább egy oszteoporotikus törékenységi törés. Az értékelést a következő betegcsoportokban kell elvégezni:

  • minden 65 év feletti nő;
  • törékeny töréssel rendelkező emberek;
  • peri- és posztmenopauzás nők, akik felhalmozzák a törések kockázati tényezőit;
  • másodlagos csontritkulást kiváltó betegségben szenvedő betegek. A csontritkulás kezelése a következőket tartalmazza:
  • általános intézkedések a mobilitás és az esések terén;
  • megfelelő táplálkozás, megfelelő fehérjebevitel mellett; kalciummal és D-vitaminnal kiegészítve;
  • farmakológiai kezelés.

Számos terápiás osztály része a farmakológiai arzenálnak: SERM (raloxifen), biszfoszfonátok (alendronát, risedronát, ibandronát, zoledronát), stroncium-ranelát, parathormon-származékok (teriparatidok, PTH 1-84), kalcitonin, tibolon.

A "BETEGEK OSTEOPOROSISZAL KEZELETT" PROGRAMJÁBAN FOGLALKOZÓ KRITÉRIUMOK
A jogosult betegek kategóriái:
osteoporosisban diagnosztizált betegek: T-pontszám alatt - 2,5 DS a következőképpen:

A PROGRAMBA FELVÉTELEK KRITÉRIUMAI

| Gyógyszeres kezelés | DEXA Score T sub | Törékeny törések * |

| Acidum Zolendronicum - 2,7 DS |

| Ösztradiol + Dienogest | Petefészek-kudarc | korai + 3 - 5 év ||

Minimális és kötelező értékelési paraméterek az antioszteoporotikus kezelés megkezdéséhez:
teljes klinikai vizsgálat;

  • a kockázati tényezők értékelése;
  • a BMD meghatározása DEXA-val;
  • teljes vérkép;
  • biokémiai elemzések - kalcium, foszfatémia, összes fehérje, májenzimek, kreatinin, vérionogram, kalcium, lúgos foszfatáz;
  • a csontforgalom biokémiai markerei.

Ha a csontritkulás másodlagos okát feltételezik, akkor a páciens iratanyagában kötelezően feltüntetik a (6 hónapnál nem régebbi) kiegészítő értékeléseket, ha az osteoporosis másodlagos okát feltételezik:
TSH, fT4;

  • Szérum parathormon;
  • 25 (OH) szérum D-vitamin;
  • vizeletmentes kortizol vagy további statikus és dinamikus tesztek a hiperkortikizmus diagnosztizálására;
  • Nőknél LH, FSH, prolaktin, ösztradiol, férfiaknál tesztoszteron;
  • az osteoporosis másodlagos okainak egyéb vizsgálata.

A "BETEGEK KEZELÉSE OSTEOPOROSISZAL" program prioritási kritériumai
törékenységben szenvedő betegek vagy kockázati tényezők kombinációja.

. A BETEG terápiás rendszere a terápiás szerekkel

antioszteoritikus
Számos terápiás osztály része a farmakológiai arzenálnak: SERM (raloxifen), biszfoszfonátok (alendronát, risedronát, zoledronát), tibolon. Az adagolási ütemterv az egyes termékekre vonatkozik, az orvosi ajánlásoknak megfelelően.

A TERAPEUTIKUS HATÉKONYSÁG ÉRTÉKELÉSÉNEK KRITÉRIUMAI, KIT KÖVETKEZŐK A TERÁPIÁS PROGRAMBAN A BETEGEK MONITOROZÁSÁBAN ANTOSZTEOPOROTIKUS SZEREKKEL:
Az antioszteoporotikus terápiás szerekkel végzett terápiás programban végzett betegek monitorozásának újraértékelését endokrinológus végzi.

Az értékelés időtartama (ellenőrzés a kezelés alatt):
éves DEXA értékelés;

csontforgalmi markerek 6 hónapon belül;

Az oszteoporózisban szenvedő betegek diagnosztizálását és nyomon követését csak a csont-komputertomográfia végzi (a csont echodenzitometriája nem érv a programba történő bevezetés mellett, csupán relatív eredménnyel végzett szűrővizsgálat).

A DEXA eszközöket rendszeresen kalibrálni kell, és csak azok használhatják, akik rendelkeznek a CNCAN szakértelmével és jóváhagyásával. Vannak olyan esetek is, amikor a helyes diagnózis megköveteli a vizsgálatok befejezését a csontmarkerek meghatározásával: 25-OH D-vitamin, oszteokalcin, lúgos foszfatáz, béta-kereszteződések stb.

A terápia diagnózisát és hatékonyságát évente elvégzett DXA monitorozza.

AZ ANTIOSTEOPOROTIKUS TERAPEUTIKAI SZEREKKEL KEZELETT KEZELÉS KIZÁRÁSÁNAK (BONTÁSÁNAK) KRITÉRIUMAI:
- Az antioszteoporotikus terápiás szerekkel szembeni ellenjavallatokkal rendelkező betegek - lásd a terápiás protokollt az egyes gyógyszercsoportokra vonatkozóan.

- a kezelés során fellépő mellékhatások előfordulása - lásd az egyes gyógyszercsoportok terápiás protokollját.

- a kezelés és az ellenőrzés alacsony betartása.

- a biszfoszfonátok terápia időtartama 3-5 év felett.

Minimális terápiás hatékonyság (stacionárius T-pontszám) vagy terápiás hatástalanság (alacsonyabb T-pontszám az eredetihez képest) esetén a termék megváltozik, ez az állapot bármelyik csontritkulás elleni gyógyszerre érvényes.