Terméktájékoztató - MSD Animal Health Romania

BOVILIS IBR marker, élő vakcina, amely BHV-1-t (1. típusú szarvasmarha-herpesz vírus), GK/D törzset (gE−) tartalmaz szarvasmarhák számára

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI TULAJDONOS NEVE ÉS CÍME

MSD Animal Health
Wim de Korverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Hollandia

2. AZ ÁLLATORVOSI GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

BOVILIS IBR marker, élő vakcina BHV-1-t (1. típusú szarvasmarha-herpeszvírus), GK/D-törzset (gE−) szarvasmarhák számára

3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK (ÖSSZETEVŐK) NYILATKOZATA

2 ml elkészített vakcina adagja:
Hatóanyag:
BHV-1 (1. típusú szarvasmarha-herpeszvírus), GK/D törzs (gE−) 10 5,7 - 10 7,3 TCID50
Veggie közepes, vegyileg meghatározott stabilizáló CD # 156 (szabadalmaztatott)
Hígító (oldatlan):
Foszfátoldattal pufferolt izotóniás sóoldat.
szacharóz,
Foszfátpuffer (nátrium és kálium),
Nátrium-klorid,
Injekcióhoz való víz.

4 JAVASLAT (OK)

Szarvasmarhák aktív immunizálása a BHV-1 fertőzés által kiváltott légzési klinikai tünetek intenzitásának és időtartamának csökkentése, valamint a vad típusú vírus orrkiválasztásának csökkentése érdekében.

Az immunitás telepítése:
A megnövekedett immunitást 4 nappal az intranazális beadás után és 14 nappal az intramuszkuláris vakcinázást követően 3 hónapos szeronegatív állatoknál mutatták ki.

Az immunitás időtartama:
Az anyai antitestek nélküli 2 hetes borjak intranazális beadását követően az immunitás legalább 3-4 hónapos korig tart, amikor az állatokat újra be kell oltani. Anyai antitestek jelenlétében azonban az oltás által biztosított védelem nem biztos, hogy teljes az újravakcinázás előtt.
3-4 hónapos korban az újravakcinálás legalább 6 hónapig tartó védőimmunitást eredményez.
A 3 hónapos borjaknak egyszeri intranazális vagy intramuszkuláris beadás védő immunitást biztosít (a klinikai tünetek csökkentése és a vírus kiválasztásának csökkenése), amelyet a kontroll fertőzés bizonyított az oltás után 3 héttel. A vírus kiválasztásának csökkenése az egyszeri beadást követően legalább 6 hónapig fennmarad.

Konkrét információk:
Nincsenek adatok a vakcina hatékonyságáról a látens vad típusú vírusfertőzések megelőzésében vagy a vad típusú vírus látens hordozók általi újbóli kiválasztódásának megakadályozásában.

5. ELLENJAVALLATOK

A beteg állatokat nem oltják be.

6. MELLÉKHATÁSOK

A testhőmérséklet enyhe, átmeneti emelkedése (1 ° C) akár 5 napig is bekövetkezhet az oltás után.
Az orrfolyás növekedése figyelhető meg az intranazális oltást követően.

Túladagolás (tünetek, sürgősségi eljárások, antidotumok), adott esetben
Tízszer nagyobb dózis beadása után a 4.6 pontban említetteken kívül egyéb hatást nem figyeltek meg.

7. CÉLfajok

8. ADAGOLÁS FAJONNAK, AZ ALKALMAZÁS MÓDJÁNAK ÉS MÓDJÁNAK

Oldja fel az oltást az Unisolve hígítóval.

Az adagok száma injekciós üvegenként	Szükséges hígítószer térfogata (ml)
1	2
2	4
5.	10.
10.	20
25	50
50	100
100	kétszáz

Adagolás: állatonként egyszeri adag 2 ml feloldott vakcinát

9. TANÁCS A HELYES ALKALMAZÁSRA

Az alkalmazás módja:
- 3 hónapos kortól: intranazálisan vagy intramuszkulárisan.
- 2 hét és 3 hónap közötti korban: intranazálisan
Az intranazális beadáshoz pipetta ajánlott (i ml minden orrlyukban).

Oltási program:
- Alapoltás:
Minden állatot egy adag vakcinával vakcináznak.
- Újravakcinázás:
Ha az első oltást 2 hetes és 3 hónapos kor között végezték, az állatokat egyszeri dózissal kell újra beoltani 3-4 hónapos korban. Ezt követően 6 havonta újravakcinázzák.
Ha az állatokat három hónapos koruk után először oltják be, akkor 6 havonta egyszeri dózissal vakcinázzák őket.

Használjon steril, fertőtlenítőszer nélküli oltási eszközöket. A fertőző ágensek terjedésének megakadályozása érdekében az állatok intranazális eszközét meg kell változtatni.

10. VÁROS IDŐ

11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ÓVINTÉZKEDÉSEK

A liofilizált vakcinát 2 ° C és 8 ° C között, sötétben kell tárolni.
Hígító: 25 ° C alatt tárolandó.
Vakcina feloldás után: 25 ° C alatt tárolandó.

Érvényesség
Fagyasztva szárított vakcina: 36 hónap
Hígító üvegben: 60 hónap
Hígító PET-palackban: 24 hónap.
Stabilitás feloldás után: 3 órán belül beadandó.

Tartsa távol gyermekektől.

12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK)

Az anyai antitestek jelenléte befolyásolhatja az oltás hatékonyságát. Ezért az oltás megkezdése előtt ajánlott meghatározni a borjak immunállapotát.
A 2 hetes és 3 hónapos kor közötti állatokat csak intranazálisan, majd 3-4 hónapos koruk elérésekor intranazálisan vagy intramuszkulárisan vakcinázzák.

Az intranazális beadást követően a vakcina vírus átterjedhet a kontakt állatokra. A BHV-1 antitestektől teljesen mentes marhákat el kell választani az intranazálisan beoltott állatoktól.

Nincs információ a vakcina biztonságosságáról és hatásosságáról másokkal egyidejűleg, kivéve - 3 hét feletti szarvasmarháknál - az Intervet által előállított inaktivált Bovipast RSP vakcinát. Ezért ajánlott, hogy a termékkel történő oltást megelőzően vagy azt követően 14 napon belül egyetlen vakcinát se adjanak be.

13. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FELNEVEZETT TERMÉKEK VAGY HULLADÉKOK HASZNÁLATÁRA

A hulladék megsemmisítése forralással, elégetéssel vagy az illetékes hatóságok által engedélyezett megfelelő fertőtlenítőszerbe történő merítéssel.

14. EGYÉB INFORMÁCIÓK

A vakcina terhesség vagy szoptatás alatt adható.
A vakcina tenyészbikákban történő felhasználásáról nincs információ.

Fagyasztva szárított vakcina:
Kartondoboz 1 vagy 10 üvegpalackkal (hidrolitikus I. típus) gumidugóval és fém kapszulával.
Csomagolás: 1, 2, 5, 10, 25, 50 vagy 100 adag vakcina
vékonyabb:
Kartondoboz 1 vagy 10 üveg (II típusú hidrolitikus) vagy műanyag (polietilén-tereftalát) palackokkal gumidugóval és fém kapszulával.
Palack tartalma:
üveg injekciós üveg: 2, 4, 10 vagy 20 ml,
PET: 50, 100 vagy 200 ml.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Az állatgyógyászati ​​készítménnyel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.

---