Terméktájékoztató - MSD Animal Health Romania
NAFPENZAL DC, intramammális szuszpenzió szarvasmarháknak, juhoknak és kecskéknek a mellpihentetés során.
1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÁSI TULAJDONOS NEVE ÉS CÍME
MSD Animal Health
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Hollandia
2. AZ ÁLLATORVOSI GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
NAFPENZAL DC, intramammális szuszpenzió szarvasmarháknak, juhoknak és kecskéknek a mellpihentetés során.
3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK (ÖSSZETEVŐK) NYILATKOZATA
Összetétel 3 g fecskendőhöz:
Hatóanyagok:
Prokainbenzilpenicillin 300 mg (300 000 NE)
100 mg nafcillin nátriumsóként
Dihidrostreptomicin szulfátként 100 mg
segédanyagok:
Alumínium-disztearát
Folyékony paraffin
4 JAVASLAT (OK)
Szarvasmarhák, juhok és kecskék mellpihenése alatt szubklinikai fertőzések kezelése és a penicillinre, sztreptomicinre vagy nafcillinre érzékeny baktériumok által okozott tőgygyulladás megelőzése.
5. ELLENJAVALLATOK
Ne adjon penicillinre, sztreptomicinre, nafcillinre és/vagy dihidrosztreptomicinre érzékeny állatoknak.
Szoptató állatoknál nem alkalmazzák.
6. MELLÉKHATÁSOK
Ha olyan súlyos reakciókat vagy egyéb hatásokat észlel, amelyeket a betegtájékoztató nem említ, kérjük, értesítse állatorvosát.
7. CÉLfajok
Szarvasmarha, juh és kecske szoptatás alatt.
8. ADAGOLÁS FAJONNAK, AZ ALKALMAZÁS MÓDJÁNAK ÉS MÓDJÁNAK
A szarvasmarhák kezelésében állatonként négy fecskendőt adnak be (negyedévenként egyet), évente egyszer. A juh- és kecskefélék kezelésében állatonként két fecskendőt (fél tőgyönként egyet) adnak be egyszerre, évente egyszer.
Az egyes fecskendők tartalmát gondosan be kell illeszteni a szarvasmarhák minden negyedének mellbimbójába, a juhok és kecskék esetében pedig a tőgy felébe.
9. TANÁCS A HELYES ALKALMAZÁSRA
A fecskendő behelyezése előtt a tőgyet teljesen meg kell fejni, a mellbimbókat és a mellbimbót alaposan meg kell tisztítani, és ügyelni kell arra, hogy az injekciós kanül ne szennyeződjön. Óvatosan helyezze be a kanült részben vagy teljesen, és tegye a fecskendő tartalmát a tőgy minden negyedébe vagy felébe.
Szórja szét a terméket a mellbimbók vagy a tőgy óvatos masszírozásával.
10. VÁROS IDŐ
Marha:
Tej: Emberi fogyasztásra csak 3 tejel adható ellés után. Ha vannak olyan állatok, akik korábban szülnek, akkor a tejet csak 42 nap elteltével adják fogyasztásra, plusz az utolsó kezelés 3 teje.
Szövetek: 14 nappal a kezelés után
juh:
Tej: Emberi fogyasztásra csak az ellés után 6 nappal adható. Ha vannak olyan állatok, akik korábban szülnek, akkor a tejet csak 85 nap és az utolsó kezelés utáni 6 nap után adják fogyasztásra.
Szövetek: 21 nappal a kezelés után
kecske:
Tej: Emberi fogyasztásra csak az ellés után 6 nappal adható. Ha vannak olyan állatok, akik korábban szülnek, a tejet csak 61 nap után adják fogyasztásra, plusz az utolsó kezeléstől számított 6 nap után.
Szövetek: 21 nappal a kezelés után
Az állatokat a kezelés során nem vágják emberi fogyasztásra.
11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ÓVINTÉZKEDÉSEK
Tartsa távol gyermekektől.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó .
Ne fagyjon le.
A címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza
12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK)
Állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
A termék nem megfelelő használata bakteriális rezisztenciához vezethet a benzilpenicillinnel, a naftilinnel és a dihidrostreptomicinnel szemben.
Az állatgyógyászati készítményt állatoknak beadó személy által alkalmazandó különleges óvintézkedések
A benzilpenicillin, a naftilin és a dihidrostreptomicin túlérzékenységet (allergiát) okozhat az injekcióval, az inhalációval vagy a bőrrel való érintkezéssel szemben. A cefalosporinokkal szembeni túlérzékenység keresztérzékenységhez vezethet a penicillinek iránt és fordítva. Esetenként ezeknek az anyagoknak a mellékhatásai súlyosak lehetnek.
A Nafpenzal DC termékképlet jellemzői és a javasolt adagolási módszer (eldobható intramammális injektor) azt jelzik, hogy a személyzetnek alacsony a terméknek való kitettség.
Azonban a következő óvintézkedéseket kell tenni:
1. - Ne nyúljon ehhez a termékhez, ha tudja, hogy érzékeny vagy figyelmeztetett, hogy ne dolgozzon ezekkel a készítményekkel.
2. - Az expozíció elkerülése érdekében nagyon óvatosan bánjon a termékkel, tegyen meg minden szükséges óvintézkedést.
3. - Ha az expozíció után tüneteket tapasztal, például kiütést, azonnal forduljon orvoshoz, és mutassa meg az orvosnak a betegtájékoztatót vagy a címkét. Az arc, az ajkak és a szemek duzzanata vagy a légzési nehézség súlyos tünet, és sürgősségi orvosi kezelést igényel.
A fecskendőt csak egyszer szabad felhasználni.
13. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FELNEVEZETT TERMÉKEK VAGY HULLADÉKOK HASZNÁLATÁRA
A fel nem használt állatgyógyászati készítményeket vagy az ilyen állatgyógyászati készítményekből származó hulladékokat a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
14. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA
15. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Farmakoterápiás csoport: Prokain-penicillin kombinációja más antibakteriális szerekkel
ATC állatorvosi kód: QJ51RC23
5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
A benzil-penicillin egy béta-laktám antibiotikum, baktériumölő hatással, főleg Gram-negatív baktériumok ellen. Érzékeny a béta-laktamáz (penicillináz) inaktiválására.
A Nafcilin rezisztens a penicillinázra, mivel szintetikus penicillin.
A dihidrostreptomicin egy aminoglikozid antibiotikum, amely baktericid hatással rendelkezik, főleg Gram negatív baktériumok ellen.
A benzilpenicillin, a naftilin és a dihidrostreptomicin Nafpenzal DC termékének egyedülálló kombinációja széles hatásspektrumot biztosít a staphylococcusok (β-laktám antibiotikumok és dihidrostreptomicin), streptococcusok (β-laktám antibiotikumok) és Gram-negatív baktériumok (dihidrin) ellen. Ezenkívül ennek a tevékenységnek van egy szinergikus hatása is.
A következő MIC értékeket határoztuk meg in vivo:
| Származik | nafcillin (Mg/ml) | benzilpenicillin (NE/ml) | DHS (Mg/ml) |
| Koaguláz-negatív staphylococcusok (CNS) | 0128 | 0064 | 4 |
| Staphylococcus aureus - fogékony a penicillinre | 0,25 | 0064 | 2 |
| Staphylococcus aureus - rezisztens a penicillinnel szemben | 0,25 | 0128 | 2 |
| Micrococcus spp. | 0064 | 0,25 | 1 |
| Streptococcus dysgalactiae | 0032 | 0016 | 16. |
| Streptococcus uberis | 0064 | 0064 | ≥ 32 |
| Streptococcus agalactiae | 0064 | 0064 | ≥ 32 |
| Escherichia coli | ≥ 32 | ≥ 32 | 4 |
| Klebsiella spp | - | - | 1 |
| Arcanobacterium pyogenes | 0064 | 0016 | |
| Bacillus cereus | 0008 | 0008 | - |
5.2 Farmakokinetikai jellemzők
A Nafpenzal DC intramammáris beadását követően a test teljes felszívódása szarvasmarhákra és kiskérődzőkre korlátozódik.
Szarvasmarhákban a szekréciós tőgy antibiotikum hatékonysági szintje továbbra is magas a nafcilin esetében 4 hét, benzilpenicillin esetében 8 hét és dihidrostreptomicin esetében 13 hét.
Kis kérődzőknél a szekréciós tőgy antibiotikum hatékonysági szintje magas marad a nafcilin esetében 6 hét, benzilpenicillin esetében 8-12 hét és dihidrostreptomicin esetében 16 hét.
3 g kis sűrűségű polietilén fecskendő.