Tétel részletei; Fül gyógyszertár
A Heidelbergi Egyetem szakértői egy biotechnológiai céggel együttműködve egészséges önkénteseken teszteltek egy újonnan kifejlesztett vakcinát a malária legsúlyosabb formája (Malaria tropica) ellen.
Az oltóanyagjelölt biztonságos, jól tolerálható és kiváltja az immunválaszt
A vakcina kifejlesztésének alapja a malária kórokozó felszínéről származó fehérje volt, amely fertőzés után megtalálható a vérben. Az Ia fázisú klinikai vizsgálatban 32 egészséges önkéntes kapott három oltást különböző dózisokban, 28 napos időközönként. 4 héten át tartó megfigyelési szakasz következett. Sem a kezelőorvos, sem a résztvevők nem tudták, hogy az oltás tartalmazta-e a hatóanyagot vagy a hatóanyagoktól mentes kontrollanyagot (placebo).
A klinikai adatok kiértékelése azt mutatta, hogy az oltóanyagjelöltet a tesztalanyok jól tolerálták, és senki sem panaszkodott súlyos mellékhatásokra. Valamennyi, a hatóanyag dózisával beoltott tesztalany antitesteket képezett a kórokozó felszíni fehérjéivel szemben, és ezek az antitestek a későbbi laboratóriumi vizsgálat során elpusztították a malária sejt vérfázisait. "Nagyon lenyűgözött minket a pozitív és erős oltási válasz [...] és a kiváló tolerálhatóság" - foglalja össze a tanulmány vezetője, Prof. Walter Haefeli a Heidelbergi Egyetemi Kórház Klinikai Farmakológiai és Farmakoepidemiológiai Tanszékéről.
A malária - orvosi, társadalmi és gazdasági vonatkozású betegség
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) becslései szerint a világ népességének mintegy 40 százaléka malária kockázatának kitett országokban él. 2016-ban a WHO csaknem 500 000 halálesetet regisztrált, többségük 5 év alatti gyermekeknél. A malária közvetlen következményei a szegénység és a menekülés az érintett régiókból. "A malária elleni oltásunk első alkalmazása az embereken az eddigi több mint 25 éves kutatás és fejlesztés csúcspontja" - magyarázza Hermann Bujard professzor, a Sumaya Biotech munkatársa, aki munkacsoportjával fejlesztette ki az oltást. „[...] most látjuk a további klinikai vizsgálatok előfeltételeit. Különösen az oltás toleranciáját és hatékonyságát szeretnénk tesztelni Tanzániában, egy afrikai országban, ahol a malária magas.
A WHO további információkat nyújt a maláriáról angol nyelven.