Thymanax - BeHealthy
A Thymanax egy olyan gyógyszer, amely agomelatin hatóanyagot tartalmaz.
Hosszúkás, sárga-narancssárga (25 mg) tabletta formájában kapható.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Thymanax?
A Thymanaxot felnőttek súlyos depressziójának kezelésére használják. A súlyos depresszió olyan állapot, amelyben a betegek mindennapi életüket befolyásoló hangulati rendellenességekkel küzdenek. A tünetek közé tartozik a mély szomorúság, az értéktelenség érzése, az érdeklődés elvesztése a kedvenc tevékenységek iránt, alvászavarok, lomha érzés, a szorongás érzése és a testtömeg változásai.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan működik a Thymanax?
A Thymanax hatóanyaga, az agomelatin antidepresszáns. Kétféle módon működik, stimulálva az MT1 és MT2 receptorokat, amelyeket általában a melatonin aktivál, valamint
és blokkolja az 5-HT2C receptorokat, amelyeket általában az 5-hidroxi-triptamin (más néven szerotonin) neurotranszmitter aktivál. Úgy gondolják, hogy növeli a dopamin és a noradrenalin szintjét az idegsejtek között az agyterületeken, amelyek szerepet játszanak a hangulat szabályozásában. Úgy gondolják, hogy segít enyhíteni a depresszió tüneteit. A Thymanax segíthet a beteg alvási rendjének normalizálásában is.
Milyen előnyei voltak a Thymanax alkalmazásának a vizsgálatok során?
Rövid távú vizsgálatok során a Thymanax hatékonyabbnak bizonyult a placebónál, abban a két vizsgálatban, amelyben nem használtak aktív összehasonlítót. A másik három vizsgálatban, amely aktív összehasonlítót tartalmazott, a Thymanax-ot és a placebót kapók között nem volt különbség a pontszámban. E vizsgálatok közül kettőben azonban nem figyeltek meg fluoxetin vagy paroxetin hatást, ami megnehezítette az eredmények értelmezését. A kiegészítő vizsgálat kimutatta, hogy az agomelatin hatékonyabb volt, mint a szertralin, a HAM-D különbség hat hét után 1,68 pont volt.
A hosszú távú vizsgálatok közül az elsőben nem volt különbség a Thymanax és a placebo között a tünetek kiújulásának megakadályozásában 26 hetes kezelés után. A második vizsgálat azonban azt mutatta, hogy a tünetek a Thymanax-ot kapó betegek 21% -ánál jelentkeztek 24 héten belül (34-ből 165-ben), szemben a Thymanax-ot kapó betegek 41% -ával. placebo (174 közül 72).
Miért engedélyezték a Thymanax forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Thymanax előnyei a depresszió kezelésében kisebbek lehetnek, mint más antidepresszánsok esetén. Mivel azonban a gyógyszer új hatásmóddal, kevés mellékhatással és a meglévő antidepresszánsoktól eltérő biztonsági profillal rendelkezik, a bizottság arra a következtetésre jutott, hogy a Thymanax értékes kezelés lehet néhány beteg számára, feltéve, hogy gyakran tesztelik májműködésüket. . Ezért a CHMP úgy döntött, hogy a Thymanax előnyei meghaladják a kockázatokat a felnőttek súlyos depressziós epizódjainak kezelésében. A bizottság javasolta a Thymanax forgalomba hozatali engedélyének kiadását.
Milyen intézkedéseket hoznak a Thymanax biztonságos használatának biztosítása érdekében?
A Thymanaxot gyártó cég oktatási anyagokat fog biztosítani azok számára, akik a gyógyszer bevezetésekor felírják a Thymanaxot. Ezek az anyagok elmagyarázzák a gyógyszer biztonságosságát, különös tekintettel a májra gyakorolt lehetséges hatásaira és más gyógyszerekkel való kölcsönhatásaira.
Egyéb információ a Thymanax-ról:
Az Európai Bizottság 2009. február 19-én az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a Thymanax számára a Servier (Ireland) Industries Ltd részére.
Ezt az összefoglalót utoljára 2008-2008-ban frissítették.