TOBRADEX 3 mgml 1 mgml szemcsepp szuszpenzió - betegtájékoztatási szolgáltatás

Fő navigáció

Szolgáltatás navigáció

  • Kezdőlap
  • Betűméret A -AA +
  • Fordított ábrázolás
  • Segítség
  • Kapcsolatba lépni

  • Kezdőlap
  • A-Z lista
  • T
  • Ónkapu
  • TOBRADEX 3 mg/ml/1 mg/ml szemcsepp szuszpenzió

szemcsepp

Tartalmi terület

TOBRADEX 3 mg/ml/1 mg/ml szemcsepp szuszpenzió

Tobramicin, dexametazon

A betegtájékoztató a következő néven is kapható:

Tartalomjegyzék

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Tobramicin és dexametazon

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót. Érdemes újra elolvasnia.

Ha további kérdése van, kérjük, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert személyesen Önnek írták fel. Ne adja át másoknak. Károsíthat más embereket, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint neked.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokra is. Lásd a 4. szakaszt.

Mi található ebben a betegtájékoztatóban?

  1. Milyen típusú gyógyszer a TOBRADEX és milyen betegségek esetén alkalmazható?
  2. Tudnivalók a TOBRADEX alkalmazása előtt?
  3. Hogyan kell használni a TOBRADEX-et?
  4. Milyen mellékhatások lehetségesek?
  5. Hogyan kell a TOBRADEX-et tárolni?
  6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a TOBRADEX és milyen betegségek esetén alkalmazható?

TOBRADEX a kortikoszteroid dexametazont és a tobramicin antibiotikumot tartalmazza. A tobramicin számos olyan baktériumtípus ellen hatékony, amelyek megfertőzhetik a szemet.

A TOBRADEX-et a gyulladás megelőzésére és kezelésére használják és szürkehályog-műtét után a szem lehetséges fertőzésének megelőzésére használják felnőtteknél és 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknél.

2. Tudnivalók a TOBRADEX alkalmazása előtt?

A TOBRADEX nem használható

Ha tudod vagy gyanítod, hogy egy vagy Szemfertőzés Szenvedni. A kortikoszteroidok használata súlyosbíthatja a fertőzéseket;

Ha ragadós vagy Szemváladék birtokolni;

Ha van egy vörös szem még nem vizsgálta meg orvos;

Ha te túlérzékeny (allergiás) a tobramicinre, dexametazonra vagy a gyógyszer bármely egyéb összetevőjére, amely fel van sorolva a 6. pontban.

Ha ezek bármelyike ​​érvényes Önre, kérjen tanácsot orvosától.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Olyan betegségek vagy rendellenességek esetén, amelyeknél a A szemszövetek elvékonyodása okozhat ilyen rheumatoid arthritis, Fuchs szaruhártya-distrofiája vagy egy után Szaruhártya-transzplantáció az eset. A kortikoszteroidok alkalmazása további elvékonyodáshoz és a szövetek perforációjához vezethet, és késleltetheti a szem sebeinek gyógyulását.
A helyi nem szteroid gyulladáscsökkentőkről (NSAID) is ismert, hogy lassítják vagy késleltetik a sebgyógyulást. Helyi NSAID-ok és kortikoszteroidok egyidejű alkalmazása növelheti a sebgyógyulási problémák lehetőségét.

Ha allergiás reakciókat tapasztal a TOBRADEX szedése alatt, hagyja abba a használatát és beszéljen kezelőorvosával. Az allergiás reakciók a helyi viszketéstől vagy a bőr kivörösödésétől a súlyos allergiás reakciókig (anafilaxiás reakciók) vagy súlyos bőrreakciókig változhatnak. Ezek az allergiás reakciók ugyanannak a családnak (aminoglikozid típusú) antibiotikumokkal fordulhatnak elő, amelyeket a szemre vagy a testre alkalmaznak.

Ha tünetei súlyosbodnak vagy visszatérnek, kérjük, forduljon orvosához. A termék használata hajlamosabbá teheti a szemfertőzésekre.

Ha cukorbeteg, beszéljen kezelőorvosával. A cukorbetegségben szenvedő betegeknél fokozódik a kortikoszteroidok által kiváltott szemnyomás-növekedés és/vagy szürkehályog-képződés kockázata.

Ha homályos látást vagy más látászavarokat tapasztal, forduljon orvosához.

Ha a TOBRADEX mellett más antibiotikumokat is alkalmaz, beleértve az orális bevitelt is, tájékoztassa kezelőorvosát.

Ha olyan betegségei vannak, vagy valaha voltak, például myasthenia gravis vagy Parkinson-kór, kérjen tanácsot orvosától. Az ilyen típusú antibiotikumok súlyosbíthatják az izomgyengeséget.

Ha hosszabb ideig használja a TOBRADEX-et, fennáll annak a lehetősége, hogy hajlamosabbá válhat a szemfertőzésekre, megnőhet az egyik vagy mindkét szem nyomása, vagy a szemlencse (szürkehályog) zavarossá válhat.

Beszéljen orvosával, ha a csomagtartójában vagy az arcában duzzanat és súlygyarapodás van, mivel ezek általában az első tünetek a Cushing-szindrómának. A TOBRADEX hosszú távú vagy nagy dózisú kezelésének befejezése után a mellékvesék működésének elnyomása következhet be. Mielőtt önállóan abbahagyná a kezelést, beszéljen kezelőorvosával. Ezeket a kockázatokat különösen a ritonavirt vagy kobicisztátot tartalmazó gyógyszerrel kezelt gyermekeknél és betegeknél kell figyelembe venni.

A mellékvese-szuppresszió jelei és tünetei: fáradtság, szédülés felálláskor vagy felállási nehézség, izomgyengeség, láz, súlycsökkenés, szorongás, émelygés, hányás, hasmenés, fejfájás, izzadás, hangulat- vagy személyiségváltozások, valamint ízületi és izomfájdalom.

Előfordulhat, hogy továbbra is használhatja a TOBRADEX-et, bár mégis Ezt előzetesen beszélje meg orvosával.

Az intraokuláris nyomást gyakran ellenőrizni kell. Ez különösen fontos 6 év alatti gyermekeknél, akik dexametazont tartalmazó gyógyszereket kapnak.

Ne adjon TOBRADEX-et 2 évesnél fiatalabb gyermekeknek, mivel biztonságosságát és hatásosságát ebben a betegcsoportban nem igazolták.

A TOBRADEX alkalmazása más gyógyszerekkel

Szívesen tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha jelenleg vagy nemrégiben szedett/használt egyéb gyógyszereket, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha helyi NSAID-okat alkalmaz.

Ha te egyéb szemcsepp vagy kenőcs alkalmaznia kellene egyet távolság nak,-nek legalább 5 percig figyelje meg az egyes alkalmazások között. Szemkenőcsöket kell utoljára alkalmazni.

terhesség és szoptatási időszak

Beszéljen egy alkalmazás előtt írta: TOBRADEX orvosával, ha terhes vagy teherbe eshet, vagy ha szoptat. A TOBRADEX alkalmazása terhesség és szoptatás alatt nem ajánlott.

Vezetés és gépek kezelése

Ha látása átmenetileg homályos a TOBRADEX alkalmazása után, ne vezessen és ne kezeljen gépeket, amíg újra tisztán nem lát.

A TOBRADEX benzalkónium-kloridot tartalmaz

A benzalkónium-klorid szemirritációt okozhat. Kerülje a lágy kontaktlencsékkel való érintkezést. A benzalkónium-klorid elszínezheti a puha kontaktlencséket. Használat előtt a kontaktlencséket el kell távolítani, és csak 15 perccel a használat után szabad visszatenni.

3. Hogyan kell alkalmazni a TOBRADEX-et?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A TOBRADEX-et csak a szem (ek) be cseppentésére használja.

A szokásos adagolás:

A szokásos adag az, hogy a nap folyamán 4-6 óránként egy cseppet kell az érintett szem (ek) be tenni. Az első 48 órában orvosa két óránként egy cseppre emelheti.

A TOBRADEX nem lehet hosszabb, mint 24 nap alkalmaz.

A TOBRADEX 2 éves és idősebb gyermekeknél ugyanolyan adagban alkalmazható, mint a felnőtteknél.

Húzza miután először kinyitotta az üveget meglazult zárógyűrű a kupakból tól től.

Használati útmutató

Először mosson kezet.

Használat előtt alaposan rázza fel az üveget.

Csavarja le a kupakot.

Tartsa az üveget, hegyével lefelé, hüvelykujja és középső ujja között.

Hajtsa hátra a fejét.

Húzza lefelé az alsó szemhéjat az ujjával, amíg a szemhéj és a szem között nem lesz rés. Dobja ide a TOBRADEX-et (1. kép).

Hozd az üveg hegyét a szemedhez. Használjon tükröt, ha az megkönnyíti a csöpögést.

Ne érjen azonban a szemhez vagy a szemhéjhoz sem a szem körüli területet, sem a cseppentő hegyével rendelkező egyéb felületeket, mert különben csírák kerülhetnek a cseppekbe.

Enyhe nyomással a mutatóujj üvege az üveg alján egyszerre meglazul egy csepp (2. ábra).

Ne nyomja szorosan az üveget, enyhe nyomás a padlón elegendő.

A TOBRADEX használata után tartsa csukva a szemhéját, és ezzel egyidejűleg az ujjával zárja be a könnycsatornát, miközben legalább egy percig gyengéd nyomást gyakorol (3. ábra). Ez segít csökkenteni a vérbe jutó gyógyszer mennyiségét a szemcseppek használata után.

Ha mindkét szemre használja a cseppeket, ismételje meg a lépéseket a másik szemre is. Használat után azonnal szorosan húzza vissza a kupakot az üvegen.

Ha egy csepp nem került volna a szemébe, lecsöpög.

Ha elfelejtette bevenni a TOBRADEX adagját, ne aggódjon, tegye meg a lehető leghamarabb. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha az előírtnál több TOBRADEX-et alkalmazott, a cseppeket meleg vízzel le lehet öblíteni.

Ha további kérdése van a TOBRADEX használatáról kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Milyen mellékhatások lehetségesek?

Mint minden gyógyszer, így a TOBRADEX is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A TOBRADEX kezelés során a következő mellékhatásokat tapasztalták:

Ha az alábbi lehetséges mellékhatások bármelyikét észleli, azonnal el kell kezdenie a kezelést ezzel a gyógyszerrel szakítás és azonnal forduljon orvoshoz:

Viszkető kiütés vagy csalánkiütés

Az arc, az ajkak, a nyelv vagy a test más részeinek duzzanata

Légzési nehézség vagy zihálás

Súlyos bőrreakciók, például hólyagosodás, amely torokfájással, lázzal vagy fejfájással járhat.

A TOBRADEX kezelés során a következő mellékhatásokat is észlelték:

Alkalmi mellékhatások
(100-ból legfeljebb 1 érintett lehet)

Mellékhatások a szemen:

Fokozott nyomás az egyik vagy mindkét szemben, irritáció, fájdalom, viszketés, könnyező szemek, kényelmetlenség érzése.

Általános mellékhatások:

Fejfájás, orrfolyás, a gége szűkülete.

Ritka mellékhatások

(1000-ből legfeljebb 1 érintett lehet)

Mellékhatások a szemen:

Pirosság, homályos látás, száraz szem, szemallergia, a szem felszínének gyulladása.

Általános mellékhatások:

rossz szájíz.

Nem ismert mellékhatások

(A gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján)

Mellékhatások a szemen:
Megnagyobbodott pupilla, szemhéjpír, szemhéjduzzanat, fokozott könnytermelés.

Általános mellékhatások:

Szédülés, hányinger, felső hasi fájdalom, kiütés, az arc duzzanata, viszketés.

Hormonproblémák: további testszőrzet növekedése (különösen nőknél), izomgyengeség és sorvadás, vöröses-kékes striák a bőrön, megnövekedett vérnyomás, rendszertelen vagy hiányzó időszakok, a test fehérje- és kalciumszintjének változása, növekedési rendellenességek gyermekeknél és serdülőknél, valamint a test duzzanata és súlygyarapodása. Test és arc (úgynevezett "Cushing-szindróma") (lásd 2. szakasz, "Figyelmeztetések és óvintézkedések").

Ha a TOBRADEX-et több mint 24 napig használják, Növelheti a szemfertőzés kockázatát és késleltetheti a sebgyógyulást.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokra is. A mellékhatásokat közvetlenül a gyógyszergyártási és orvosi eszközök szövetségi intézetének Gyógyszerbiztonsági Tanszékéhez intézheti, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn is, http://www.bfarm.de , Előadás. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell a TOBRADEX-et tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

Tartsa az üveget szorosan zárva.

A palack címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik.

A fertőzés elkerülése érdekében, az első felbontás után megengedett a szemcseppek használata az üveg legfeljebb 4 hét használva lenni.

Ne adja ezt a gyógyszert senkinek. Kárt okozhat más embereknek, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint neked.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a TOBRADEX

A készítmény hatóanyaga a tobramicin 3 mg/ml és a dexametazon 1 mg/ml .

Milyen a TOBRADEX külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A TOBRADEX fehér vagy csaknem fehér szuszpenzió. Minden csomag 5 ml-es műanyag palackot tartalmaz, csavaros kupakkal.

Gyógyszerész vállalkozó

Gyártó

S.A. Alcon-Couvreur N.V.

Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2019 augusztusában módosították.