Tramadol Paracetamol Sandoz 75 mg 650 mg Legyen egészséges

Tramadol/Paracetamol Sandoz 75 mg/650 mg tabletta Tramadol/Paracetamol Hydrochloride

sandoz

A Tramadol/Paracetamol Sandoz tabletta mérsékelt vagy súlyos fájdalom tüneti kezelésére javallt.

A Tramadol/Paracetamol Sandoz alkalmazását csak azokra a betegekre lehet korlátozni, akik a tramadol és a paracetamol kombinációját szükségesnek tartják a közepes vagy súlyos fájdalom kezelésében (lásd még az 5.1 pontot).

A termék jellemzőinek összefoglalása

  1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

Tramadol/Paracetamol Sandoz 75 mg/650 mg tabletta

Tramadol-hidroklorid/paracetamol

  1. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Minden tabletta 75 mg tramadol-hidrokloridot és 650 mg paracetamolt tartalmaz.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.

  1. GYÓGYSZERFORMA

Fehér, hosszúkás, közepes méretű tabletta A tabletta egyenlő adagokra osztható.

  1. KLINIKAI ADATOK

4.1 Terápiás javallatok

A Tramadol/Paracetamol Sandoz tabletta mérsékelt vagy súlyos fájdalom tüneti kezelésére javallt.

A Tramadol/Paracetamol Sandoz alkalmazását csak azokra a betegekre lehet korlátozni, akik a tramadol és a paracetamol kombinációját szükségesnek tartják a közepes vagy súlyos fájdalom kezelésében (lásd még az 5.1 pontot).

4.2 Adagolás és alkalmazás módja

Felnőttek és serdülők (12 éves és idősebbek)

A Tramadol/Paracetamol Sandoz alkalmazását azokra a betegekre kell korlátozni, akik a tramadol és a paracetamol kombinációját szükségesnek tartják a közepes vagy súlyos fájdalom kezelésében.

Az adagot a beteg fájdalomintenzitásának és egyéni érzékenységének megfelelően kell egyedileg meghatározni. A fájdalomcsillapításhoz általában a legalacsonyabb hatékony dózis ajánlott.

Kezdeti adag 2 Tramadol/Paracetamol Sandoz tabletta javasolt. Szükség esetén további adagok adhatók anélkül, hogy meghaladnák a napi 8 tabletta teljes adagját (ami 300 mg tramadol-hidrokloridnak és 2600 mg paracetamolnak felel meg).

Az adagok közötti időtartam nem lehet kevesebb, mint 6 óra.

A Tramadol/Paracetamol Sandoz bármilyen okból nem adható be, a feltétlenül szükséges ideig (lásd még 4.4 pont). Ha a betegség jellege és súlyossága ismételt alkalmazást vagy hosszú távú kezelést igényel a Tramadol/Paracetamol Sandoz-szal, gondos és rendszeres ellenőrzést kell végezni (ha lehetséges, a kezelések között szabad idővel) a kezelés folytatásának szükségességének felmérése érdekében.

A Tramadol/Paracetamol Sandoz hatékonyságát és biztonságosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem igazolták. Ezért a kezelés ebben a betegcsoportban nem ajánlott.

Általában 75 évesnél idősebb betegeknél, akiknek nincs klinikailag nyilvánvaló májkárosodása vagy vesekárosodás, az adag módosítása nem szükséges. 75 évesnél idősebb betegeknél az eliminációs felezési idő meghosszabbodhat. Ezért szükség esetén a dózis beadása közötti intervallum növelhető.

Vesekárosodás/dialízis alatt álló betegek

A tramadol jelenléte miatt a Tramadol/Paracetamol Sandoz alkalmazása nem ajánlott súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance