TWINRIX AD SER 1ML 1 adag és mellékhatások Egészségügyi Magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Hepatitis A vírus
Hepatitis B vírus felszíni antigénje
Terápiás osztály
Laboratórium
Mérték
Eladási ár: 0,00 € Visszatérítési arány:%
használat
Terápiás javallatok
A Twinrix Adult olyan felnőttek és 16 évesnél idősebb serdülők számára javallt, akik nem immunizáltak a hepatitis A és a hepatitis B vírusokkal szemben, és akiket a vírusok fertőzésének veszélye fenyeget.
Adagolás és alkalmazás módja
1,0 ml adag ajánlott felnőtteknek és 16 év feletti serdülőknek.
- Elsődleges oltási ütemterv
Az elsődleges Twinrix Adult oltás általában 3 adagból áll, az elsőt D0 napon, a másodikat 1 hónappal később, a harmadikat pedig 6 hónappal az első injekció beadása után.
Felnőtteknél, kivételes esetekben, amikor az oltás megkezdésétől számított egy vagy több hónapon belül utazást terveznek, de nincs elegendő idő a 0, 1, 6 hónapos, 3 hónapos intramuszkuláris injekciók befejezéséhez 0, 7 és 21 napon belül használható. Ha ezt a rendszert alkalmazzák, az első adag után 12 hónappal a negyedik adag ajánlott.
Az ajánlott sémát be kell tartani. A kezdet után az elsődleges oltást ugyanazzal az oltással kell folytatni.
A Twinrix Adult vakcinázást követően az antitestek hosszú távú perzisztenciájára vonatkozó adatok a vakcinázástól számított 15 évig állnak rendelkezésre. A kombinált vakcinával végzett elsődleges vakcinázás után megfigyelt anti-HAV és anti-HBs antitest titerek nagyságrendileg megegyeznek a monovalens vakcináknál tapasztaltakkal. Az antitest bomlási kinetikája is hasonló. Ezért az emlékeztető oltásra vonatkozóan általános ajánlásokat lehet javasolni a monovalens oltásokkal kapcsolatos tapasztalatok alapján.
Nem igazolták a hepatitis B vakcina emlékeztető oltásának szükségességét egészséges egyéneknél, akik teljes primer sorozatot kaptak. Egyes hivatalos immunizációs programok azonban tartalmaznak ajánlást a hepatitis B vakcina emlékeztető oltására, amelyet be kell tartani.
A HBV-nek kitett alanyok vagy betegek bizonyos kategóriái (például hemodialízis vagy immunhiányos betegek) esetén megelőző hozzáállást kell figyelembe venni annak biztosítása érdekében, hogy a védő antitest szintje ≥ 10 NE/l.
Nincs teljesen megállapítva, hogy a hepatitis A oltásra reagáló immunkompetens személyeknél szükség lesz-e emlékeztető oltásra, mivel kimutatható antitestek hiányában az immunológiai memória védelmet nyújthat. Az emlékeztetőre vonatkozó ajánlások azon a feltételezésen alapulnak, hogy antitestekre van szükség a védelemhez. Az anti-HAV antitestek várható perzisztenciája 10 év.
Olyan helyzetekben, amikor a hepatitis A és a hepatitis B emlékeztető oltására van szükség, a Twinrix Adult adható. Alternatív megoldásként az első Twinrix Adult-nal oltott alanyok a monovalens vakcinák emlékeztető oltását kaphatják meg.
A Twinrix Adult intramuszkulárisan kell beadni, lehetőleg a deltoid régióba.
Kivételesen a vakcina szubkután adható be trombocitopéniában szenvedő vagy vérzésveszélyes személyeknél. Ez az adagolási mód azonban gyengébb választ okozhat a vakcinára (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések)
Vényköteles és kiadási feltételek
Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések
Különleges tárolási előírások:
Hűtőszekrényben tárolandó (2 ° C és 8 ° C között).
Ne fagyjon le.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A preklinikai biztonságossági adatok
Az általános biztonságossági vizsgálatok során kapott nem klinikai adatok nem mutatnak semmilyen különleges veszélyt az emberre.
Inkompatibilitások
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt a gyógyszert nem szabad más gyógyszerekkel keverni.
A használatra vonatkozó óvintézkedések
Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyagokkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Fogalmazás vagy neomicin.
Túlérzékenység a hepatitis A és/vagy a hepatitis B vakcinák korábbi beadása után.
Akut súlyos lázas betegségben szenvedő betegeknél el kell halasztani a Twinrix Adult alkalmazását.
Terhesség és szoptatás
Patkányban értékelték a Twinrix Adult hatását az embrió-magzati, perinatalis és postnatalis túlélésre, valamint a fejlődésre. Ez a tanulmány nem mutatott közvetlen vagy közvetett káros hatást a termékenységre, a terhességre, az embrionális és magzati fejlődésre, a szülésre vagy a szülés utáni fejlődésre.