Új diétás tabletta Svájcból NZZ

A fogyókúrás tablettáknak rossz a rapjuk. Rengeteg beteg van. De a gyógyszeripar az elmúlt években gyakorlatilag minden vényköteles gyógyszert kivont a piacról. A mellékhatások túl súlyosak voltak.

13 év után először az amerikai hatóságok két új tablettát hagynak jóvá. Egy milliárd dolláros piac nyitva áll előtted. Az egyik gyógyszer a Belviq nevet viseli, és várhatóan 2013 elején kerül az amerikai gyógyszertárakba. Az Arena Pharmaceuticals kaliforniai biotechnológiai vállalat Zofingenben gyártja - egy olyan üzemben, amelyet 2007-ben vásárolt a Siegfried cégtől. Az Aargauer előzetes termékekkel látja el az amerikaiakat, beleértve a hatóanyagot is. Szakterületük a gyógyszerek hatóanyagainak gyártása a vásárlók nevében. Ha a diétás tabletta sikeres, Siegfried sokat keres.

13 év után először az amerikai hatóságok két új tablettát hagynak jóvá. Egy milliárd dolláros piac nyitva áll előttük. Egy gyógyszer Belviq néven szerepel, és várhatóan 2013 elején kerül az amerikai gyógyszertárakba. Az Arena Pharmaceuticals kaliforniai biotechnológiai vállalat Zofingenben gyártja - egy olyan üzemben, amelyet 2007-ben vásárolt a Siegfried cégtől. Az Aargauer előzetes termékekkel látja el az amerikaiakat, beleértve a hatóanyagot is. Szakterületük a gyógyszerek hatóanyagainak gyártása az ügyfelek nevében. Ha a diétás tabletta sikeres, Siegfried sokat keres.

Az Arena előkészíti az indulást - és személyzetet keres: Daniel Müller, az Arena Switzerland ügyvezető igazgatója az elkövetkező hónapokban egy tucatnyi új alkalmazottat szeretne Zofingenben alkalmazni. Ma 76 van.

Nagy igények

Az Arena kérelmet nyújtott be a svájci fogyókúrás tabletták jóváhagyására is. A hatóságok döntése legkorábban jövő nyáron várható - mondja Müller. A felelős testület, a Swissmedic óvatos politikát folytat az elhízás elleni gyógyszerekkel kapcsolatban: "A biztonsággal szemben magas követelményeket támasztanak, és a kockázatoknak igazolniuk kell az előnyökhöz képest" - mondja Daniel Lüthi szóvivő.

Nem minden ment simán az Egyesült Államokban. Az első kísérletnél elutasították a Belviq-et, csakúgy, mint az amerikai biotechnológiai vállalat, a Vivus Qsymia diétás tablettáját. Kevésnek tűnt annak esélye, hogy a Belviq mégis piacra kerülhet: a klinikai vizsgálat során a teszt patkányokban daganatok alakultak ki. Az Arena visszatartotta ezeket az információkat, csak az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) tette közzé. Amikor az aréna főnöke, Jack Lief frontálisan megtámadta a hatóságokat, minden elveszettnek tűnt. A vizsgabizottságban nem voltak rákkockázat-szakértők, ami „szégyen” volt - panaszolta Lief 2010-ben.

Az a tény, hogy az FDA mostantól mindkét tablettát legyintette, és ősszel hozzá lehet adni a harmadát, a hatóság részéről megváltozott a szív. Végül, de nem utolsósorban a politika valószínűleg nyomást gyakorolt a háttérben. Tízből hét amerikai túlsúlyos - becsülik az Állami Betegségmegelőzési és Megelőzési Központ szakértői. Egy másik tanulmány szerint az Egyesült Államok lakosságának fele 2030-ra elhízhat. Az orvosok és a betegek lelkesen várják az új terápiákat.

A svájci orvosok fel akarják írni az új tablettákat is, ha ezeket engedélyezik ebben az országban. Csak táplálkozási tanácsadás és táplálkozási pszichológiai támogatás mellett. "A gyógyszerek önmagukban nem nyújtanak állandó megoldást" - mondja Ulrich Egermann, az Inselspital Bern elhízási programjának vezető orvosa. Gyakran a páciens súlya újra felemelkedik, amint a tablettát abbahagyják. Mivel a hosszú távú használatról nincsenek adatok, nem lehet megjósolni, hogy az új készítmények mely mellékhatásokkal járnak. «Ha a beteg súlya 180 kg, súlyos beteg. Elfogadnék bizonyos mellékhatásokat. ”- magyarázza Marc Donath, a Bázeli Egyetemi Kórház endokrinológiai főorvosa.

A Roche drog, a Xenical megbukott

Óriási az igény az új gyógyszerekre. "Miután több reményteli új fejlesztést visszavontak a váratlan mellékhatások miatt, aligha írhatnánk fel semmit az elhízás ellen" - mondja Egermann. Gyakran használ pszichotrop gyógyszereket a túlsúlyos betegek támogatására: olyan hatóanyagokat, amelyek az 1950-es évek óta vannak forgalomban, és amelyeket jól kutattak. Mellékhatásként fogyáshoz vezetnek.

És akkor ott van a Xenical. Évek óta a Roche gyógyszer volt az egyetlen kapható diétás termék. Ám a betegekkel a szó legvalószínűbb értelmében átesett. A Xenical 2011-ben 238 millió CHF árbevétellel kereskedelemben jelentéktelen. Ön abbahagyta a kutatást ezen a területen, és az elhízás szövődményeire koncentrál, például a cukorbetegségre. "Nagyon szelíd lettél" - mondja Egermann vezető orvos. A Xenical az önmegsemmisítés elvén dolgozik. Ha nem változtat az étrendjén, akkor a székletből kiválasztódik a zsír. Kevesen szeretik ezt elfogadni.

A Xenical-eset óta egyértelmű, hogy az elhízás nagy, de nehéz piac. A Vivus, a Qsymia diétás tabletta gyártója 14 milliárd dollárra becsüli a vényköteles gyógyszerek értékesítési potenciálját Európában és az USA-ban. Vannak vény nélkül kapható termékek is. Az amerikaiak erre körülbelül 1,7 milliárd dollárt költöttek 2007-ben - írja a Nutrition Business Journal. A nyugat-európaiak 1,4 milliárd dollárt költöttek 2009-ben az elhízás vizsgálatának nemzetközi szövetsége szerint. Az elhízás problémája terjed a nyugati étkezési szokásokkal rendelkező feltörekvő országokban is.

Az elhízott embereket akaratlagosan elbocsátani arrogáns - mondja Donath orvos. Tudományosan bizonyított, hogy az elhízás genetikailag hajlamosítható. És szorosan kapcsolódik az iskolázottság szintjéhez és a szociokulturális körülményekhez. Donath betegei közül sokan mentális egészségi problémákkal küzdenek. Az ételnek megvigasztaló vagy jutalmazó funkciója is van - és hamarosan ez lesz az utolsó legális függőséget okozó szer. Nincs varázslatos golyó e késztetés ellen.