Új elhízás elleni gyógyszerek jóváhagyásra benyújtva DGE Blog
Orvosi rövid üzenetek a Német Endokrinológiai Társaságtól
(Prof. Helmut Schatz, Bochum)
Új elhízás elleni gyógyszerek jóváhagyásra benyújtva
A Gukagon-szerű peptid agonista liraglutid (Victoza®, 3 mg-os adagban) és az Európai Unióban (EU) a függőségek, a bupropion (Zyban®) és a naltrexon (Adepend) kezelésére már jóváhagyott két anyag kombinációja ®), jelenleg az elhízás jelzésével hatósági jóváhagyásra benyújtották: Az FDA tanácsadó bizottságának 2014. szeptember 11-én el kell bírálnia az elhízás kezelésére szolgáló 3 mg liraglutidra vonatkozó kérelmet; a bupropion/naltrexon kombinációját benyújtották az EMA-nak és az FDA-nak.
Három milligramm liraglutid s.c. naponta a SCALE vizsgálatban (1)> 2500 túlsúlyos embernél 56 hét alatt 8,0% -kal csökkent a testsúlyuk, szemben a placebóval kezelt 2,6% -kal (8,4 vs. 2,8 kg, p 2014. június 7-én, Prof. Helmut) kincs
Ezt a bejegyzést az Általános és az elhízás címkével látták el. Permalink.
7 válasz az új elhízás elleni gyógyszerekre jóváhagyásra benyújtva
2014. június 11-én az FDA 3 hónappal elhalasztotta a bupropion és a naltrexon kombinált készítményével kapcsolatos döntést. A 2011. februári elutasítást követően az Orexin Therapeutics gyártó cég biztonsági felülvizsgálat céljából megkezdte a 8900 beteg fényvizsgálatát, és 2013 végén ismét benyújtotta a készítményt. Az FDA most 2014. szeptember 11-én döntést hoz. Meg kell nézni, hogy az EMA milyen mértékben folytatja vagy nem folytatja az EU-ban még nem jóváhagyott elhízás elleni gyógyszereket, mint például a Belviq és a Qsymia.
Ezen a ponton szeretnék utalni Seifarth és munkatársai tanulmányára, amelynek eredményeit tavaly a Kísérleti és Klinikai Endokrinológia és Diabétesz című folyóiratban tettük közzé "A metformin hatékonysága fogyás esetén elhízott, nem cukorbeteg egyéneknél" [1]. (Megjegyzés a margóban: Ezt a cikket nemrég elnyerte a Thieme Award 2014 a legjobb ECED eredeti papírért. [2])
Ebben a vizsgálatban 154 beteget, akiknek a BMI-je> 27 kg/m2 volt a szerzők gyakorlata alapján, 6 hónapig 2500 mg/nap-ig titrált metforminnal kezelték, összehasonlítva 45 kontrollal. Az elsődleges végpont a súlyvesztés volt 6 hónap után. Ez jelentős súlycsökkenést mutatott az intervenciós csoportban a kontrollokhoz képest. Minél nagyobb az inzulinrezisztencia, annál nagyobb a fogyás - de normális inzulinérzékenységben szenvedő betegeknél is volt hatás. Ennek megfelelően a szerzők arra a következtetésre jutottak, hogy a metformin jól alkalmazható súlycsökkentő gyógyszerként. A fő előnyök a terápia viszonylag alacsony ára és a metformin biztonságossági profiljával kapcsolatos óriási tapasztalatok, ami nagyon érdekesvé teszi ezt a javallatot a sok sikertelen elhízás elleni gyógyszerrel szemben.