Ulipristal-acetát és SPRM a mióma kezelésére Gyneco Online
Herve FERNANDEZ
Új terápiás stratégia a tüneti miómákra
Az új kezelések alkalmazásának veszélye
A mai napig a kaukázusi nők 50% -ának és az afro-karibi nők 80% -ának van mióma, amelyek háromszor egyenként tünetek. Az esetek 75% -ában méhvérzés van jelen, és az esetek 25% -ában a fájdalom lehet az egyetlen tünet (1). A diagnózis idején minden második nő klinikai és laboratóriumi bizonyítékokkal rendelkezik a vérszegénységről.
Háromból több mint kétszer azonban a mióma felfedezése klinikai vizsgálat, ultrahang vagy egyéb képalkotás során olyan nőknél, akik nem panaszkodnak, indokolja, hogy tartózkodjanak az orvosi vagy műtéti ellátásoktól.
A termékenység és a myoma közötti kapcsolat kevesebb, mint 10%. A kezelés célja továbbra is a normális méhüreg helyreállítása. Csak a 0, 1 vagy 2 típusú mióma igazolja a hiszteroszkópos kezelést a beültetésre alkalmas méhüreg helyreállítása érdekében. A 3–5 típusú miómák esetében, még akkor is, ha a terhesség aránya 20% -kal csökken, a mai napig egyetlen tanulmány sem mutatta be, hogy a myomectomia elvégzése kijavítja a termékenység csökkenését akár spontán termékenységben, akár orvosilag támogatott nemzésben. Az asszisztált reprodukció előrehaladása és az ivarsejtek vagy embriók adományozásának lehetőségei, kortól függetlenül, igazolják a méhüreg megőrzését vagy helyreállítását. A felesleges műtéteket minden áron el kell kerülni a megfigyelt szinéziák kockázatának elkerülése érdekében, mind a hiszteroszkópos műtétek után, mind a mióma hasi ablációja után (laparoszkópos vagy laparotomiás) és az intraabdominális tapadásoktól függetlenül az első megközelítéstől, és ennek ellenére. tapadásmentes termékek használata.
Az Ulipristal-acetát (UPA) (Esmya Ò), amely 2013 óta az első SPRM Franciaországban, 25% -kal csökkentette az operatív eljárásokat azoknál a betegeknél, akik három hónapos terápiás szekvenciát kaptak (3), ami csökkentette az egészségügyi költségeket (4) .
Ugyanakkor két másik, Franciaországban még nem forgalmazott SPRM bizonyította hatékonyságát a vérzés kezelésében, de a mióma mennyiségének jelentős csökkenése mellett a műtétek számának csökkenésével is. Ezek a gyógyszerek a Vilaprisan (5) és az Asoprisnil (6). Minden új tanulmányban a PRMS jelentősen megakadályozhatja vagy elhalaszthatja a műtétet, ez a hatékonyság a sejtek apoptózisának következménye, amelyet e kezelések alkalmazása okoz. Ezt a hatást fokozza a D-vitamin egyidejű alkalmazása is, amely a sejt apoptózis hatásának fokozásával serkenti az SPRM-ek hatását (7) .
2018-ban európai riasztást indítottak a májtranszplantációhoz vezető súlyos májkárosodás négy esete és az Esmya-kezelés leállításakor reverzibilis májelégtelenség egyéb eseteivel kapcsolatban A vizsgálat után a PRAC és az EMA, amelyek a kezeléseket értékelő két európai testület, megerősítették e molekula kedvező kockázat-haszon arányát európai szinten. A hepatotoxicitás kockázata nagyságrendileg 1: 100 000, ami azt jelenti, hogy a transzaminázokat (ASAT és ALAT) ellenőrizni kell a kezelés megkezdése előtt és a kezelés alatt. Ezt az elővigyázatosságot 9 hónapig alkalmazták Franciaországban, és fontos megjegyezni, hogy nem jelentettek olyan súlyos májbetegségeket, amelyek e molekula használatához kapcsolódtak volna, ami úgy tűnik, hogy összefügg azzal a ténnyel, hogy az SPRM-ek nem látszólag egészséges májban patológiákat vált ki.
Ezt az Esmya Ò alkalmazásakor észlelt morbiditást össze kell hasonlítani egy műtét után megfigyelt megbetegedéssel. Boyd (8) a jóindulatú indikációra szánt 146 494 méheltávolításból 150/100 000 halálozási arányt figyelt meg. Franciaországban a 2017-ben végrehajtott 41 996 méheltávolítás PMSI-adatai alapján a halálozási arány 20/100 000 volt. A morbiditás a következő: 100 000 műveletből 2000 vizeletürítéssel, emésztőrendszeri és érsebekkel, vérzéssel és fertőző szövődményekkel kapcsolatos.