Utca; rilett Mirena és Jaydess az első r; a felmérés eredményei; te az ANSM-től
Hozzáadás az iStock kedvencekhez
2017 májusában a Nemzeti Gyógyszer- és Egészségügyi Termékek Biztonsági Ügynöksége (ANSM) megemelte a jelentéseket Mirena mellékhatásai és nemkívánatos hatásai, amelyek némelyike nem jelenik meg az utasításokban. Ez méhen belüli eszköz (IUD) egy hormonális spirál levonorgesztrel alapján. Az intézmény 2017. május 15. és augusztus 4. között több mint 2700 nyilatkozatot kapott, a termékre vonatkozó farmakovigilanciai felmérés részeként, de a Jaydess IUD, ami nagyon hasonló. Egy további vizsgálatig az ANSM a honlapján közzétett jelentésben ismerteti a vizsgálat első eredményeit.
A Jaydess esetében "csak 67 jelentés érkezett a mellékhatásokról a franciaországi 2014-es kezdete óta" - olvashatjuk. Mirena esetében a jelentés sokkal több nyilatkozatot mutat: 1997 és 2017 májusa között 510 esetet jelentettek, köztük 272 súlyosnak tekinthető. 2017. május 15. és augusztus 4. között, 2714 eset, köztük 1789 súlyos a betegek szerint, nyilatkozták az Egészségügyi Minisztérium portálján. Az ANSM meghatározza, hogy a "súlyos" kifejezés azt jelenti, hogy ezek a mellékhatások jelentkeztek "következmények a családi, szakmai vagy társadalmi életükre".
Ezek közül a mellékhatások közül néhány ismert: "fejfájás, depresszió, hajhullás, pattanások, hasi fájdalom, csökkent libidó, hőhullámok és súlygyarapodás". Mások még nincsenek leírva az utasításokban, de azoknak meg kell felelniük, például aaszténia (súlyos fizikai fáradtság) és a seborrhea (a faggyú túlzott szekréciója). További vizsgálatokat végez a Nemzeti Gyógyszer- és Egészségügyi Termékek Biztonsági Ügynöksége olyan egyéb mellékhatások esetén, mint például az arthralgia (ízületi fájdalom), nodosum erythema (a bőr alatti zsírszövet gyulladása), a pikkelysömör és az intrakraniális hipertónia. (HTIC) ". Ez utóbbi esetében vizsgálatot folytatnak európai szinten.