Vásároljon most a JOHNSON & JOHNSON GMBH (OTC) Imodium Akut kapszuláit online - Hansa Apotheke
Akut hasmenés tüneti kezelésére 12 éves kortól serdülőknél és felnőtteknél, ha oksági kezelés nem áll rendelkezésre.
A 2 napnál hosszabb ideig tartó loperamid-hidroklorid-kezelés csak orvosi rendelvény és nyomon követés mellett végezhető.
terhesség
Körülbelül 800 terhes nő tapasztalata eddig nem adott egyértelmű jelzést a loperamid teratogén potenciáljáról. A svéd anyakönyvből származó hypospadias gyenge jelét más források még nem erősítették meg.
Állatkísérletek nem mutattak reprodukciós toxicitásra utaló jeleket (lásd 5.3 pont).
Az Imodium akut ezért terhesség alatt nem alkalmazható.
Szoptatás
A loperamid kis mennyiségben átjut az anyatejbe. Ezért a loperamidot nem szabad szoptatás alatt alkalmazni.
A loperamid-hidroklorid kudarca és/vagy mellékhatása fáradtsághoz, szédüléshez és álmossághoz vezethet. Ezért óvatosság ajánlott vezetés és gépekkel való munkavégzés során.
Tünetek
A loperamid-hidroklorid túladagolása (beleértve a májműködési zavarok miatt bekövetkező relatív túladagolást is), központi idegrendszeri depresszió (stupor, rendellenes koordináció, aluszékonyság, miózis, fokozott izomtónus és légzési depresszió), székrekedés, ileus és húgyúti traktus fordulhat elő. A gyermekek hajlamosabbak lehetnek a központi idegrendszeri hatásokra, mint a felnőttek.
A loperamid túladagolással küzdő alanyokban olyan kardiális eseményeket figyeltek meg, mint a QT-intervallum meghosszabbodása és a QRS-komplex meghosszabbodása, torsades de pointes, egyéb súlyos kamrai aritmiák, szívmegállás és szinkopé (lásd 4.4 pont). Halálesetekről is beszámoltak. A túladagolás felfedheti a meglévő Brugada-szindrómát.
kezelés
Túladagolás esetén EKG-monitorozást kell végezni annak megállapítására, hogy a QT-intervallum meghosszabbodik-e.
Túladagolás utáni központi idegrendszeri tünetek esetén az opioid antagonista naloxon antidotumként alkalmazható. Mivel a loperamid hatásideje hosszabb, mint a naloxoné (1-3 óra), a naloxon ismételt adagolása javasolt. Ezért a beteget legalább 48 órán keresztül szorosan figyelemmel kell kísérni a túladagolás tüneteinek lehetséges (újbóli) előfordulásának felderítése érdekében.
Farmakoterápiás csoport: hasmenés ellenes, mozgásgátlók
ATC kód: A07DA03
A loperamid kötődik a bélfal opiátreceptoraihoz, megakadályozva ezzel az acetilkolin és a prosztaglandinok felszabadulását, ezáltal csökkentve a propulzív perisztaltikát és meghosszabbítva a béltranzit időt. A loperamid növeli az anális záróizom tónusát, és ezáltal csökkenti az inkontinenciát és a székletürítést.
A loperamid akut és krónikus toxicitásával kapcsolatos vizsgálatok nem mutattak semmilyen specifikus toxicitást. Az in vivo és in vitro vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy a loperamid nem genotoxikus. Nem mutattak ki rákkeltő hatást.
A loperamid-hidroklorid nem klinikai in vitro és in vivo értékelése nem mutat szignifikáns szív elektrofiziológiai hatást sem a terápiásán releváns koncentrációtartományon belül, sem ennek a tartománynak a szignifikáns többszörösében (legfeljebb 47-szeresére). A túladagolással járó rendkívül magas koncentrációkban (lásd 4.4 pont) azonban a loperamid-hidrokloridnak szívelektrofiziológiai hatásai vannak, amelyek a kálium (hERG) és a nátrium áramlásának gátlásában és aritmiákban állnak.
A reproduktív toxicitással kapcsolatos vizsgálatokban a loperamid nagyon nagy dózisa (40 mg/kg/nap, ami az emberben a testfelület alapján számított maximális napi dózis 27-szeresének felel meg) a Termékenység és a kapcsolódó anyai toxicitás a magzati túlélési arány romlására. Az alacsonyabb dózisok nem voltak hatással az anyák vagy a magzatok egészségére, és nem befolyásolták a peri- vagy posztnatális fejlődést.