Végül a csoda tabletta az elhízás ellen

AMB 2012, 46, 92

Végül a csoda tabletta az elhízás ellen?

Az N. Engl. J. Med., Az Amerikai Amerikai Gyógyszerügynökség, az FDA megjegyzi két étvágycsökkentő közelmúltbeli jóváhagyását (1). A kijelentés bocsánatkérésnek tűnik, mivel mindkét készítmény klinikai tapasztalata még mindig nagyon korlátozott, a hosszú távú eredmények teljesen hiányoznak, és a biztonsági adatok továbbra sem megfelelőek. Az Egyesült Államokban és az egész világon növekvő elhízási járvány esetén sürgősen hatékony terápiát kell találni a gyors jóváhagyás sürgősségében.

A lorcaserin hatóanyaga, valamint a phentermine és az antiepileptikus topiramát kombinációja. Mindkét termék jóváhagyási folyamata folyamatban van az EMA-nál és a Swissmedicnél is.

A Lorcaserin szelektív szerotoninreceptor agonista (5-HT2c receptor), ezért a működési elve hasonló a 1997-ben piacról kivont (Dex) fenfluraminhoz, amely valvulopathiához vezethet az 5-HT2b receptorok egyidejű stimulálása miatt. A jelenlegi ismeretek szerint ezt a nemkívánatos reakciót (ADR) nem figyelték meg a lorcaserin esetében. De a gyógymód valóban segít?

Az FDA jóváhagyása három randomizált, kontrollált vizsgálaton alapszik, összesen több mint 8000 betegnél. Az első két, nem diabéteszes elhízott önkéntesekkel végzett vizsgálatban egy éven belül 10 mg/nap lorcaserinnel nagyon szignifikáns súlycsökkenést értek el a placebóval összehasonlítva: a kezdeti súly 5,8% -a, placebo 2,5% (összesített eredmény; vö. 2, 3. és 1. táblázat). A harmadik, sokkal kisebb vizsgálatban csak a cukorbetegeket (n = 604) vették fel (4). Az átlagos testsúlycsökkenés ebben a vizsgálatban a kezdeti súly 4,5% -a volt, ha 10 mg/nap lorcaserint kétszer szedtek (placebo 1,5%; vö. 1. táblázat).

---