Véradás és az emberi plazma piac Dr.
A testtől „leválasztott” elemek és termékek „tárgyiasításának” jogi elismerése nehéz utat követ, amelynek lefolyása az erkölcsi és filozófiai felfordulások ütemében alakul ki, amelyek magukra kényszerültek. orvosbiológiai kutatás és tudomány. "Az egyéni akarat tiszteletben tartásának szükségessége és a magával való rendelkezés szabadságának növekvő megjelenése .
A vér és származékai nemzetközi szintű kiaknázásának körülményei aggodalomra adnak okot. Ahhoz, hogy ezek a biotechnológiák részt vehessenek az emberiség jólétében, a gondolkodás középpontjában kell állniuk, tiszteletben tartva az egyéni különbségek gazdagságát, figyelmen kívül hagyva a haladást akadályozó ideológiai silókat.
1) a jogi keret.
Szövettanilag a vér kötőszövet, ami azt jelenti, hogy a közegészségügyi törvénykönyvnek a " szövetek, sejtek, az emberi test termékei és származékai "[3] .
Azonban, " a vérkészítmények állapota nagyon észrevehető különbséget mutat maga a vér és a vérből készített termékek között "[4] .
A vérátömlesztési technikák felfedezésével merültek fel először kérdések a vér, mint a testtől elkülönült testi elem jogi státusáról, amint azt korábban általánosabb szempontból tárgyaltuk [5] .
Az 1994-es [6] bioetikai törvény, majd kisebb mértékben a 2004-es [7] és a 2011-es [8] törvények alkalmazásával a jogalkotó különös célja az emberi test elemeire és termékeire alkalmazható átfogó szabályozás létrehozása volt. Az emberi test minden elemére és termékére vonatkozó általános elvek megállapításán túl [...] bizonyos elemekre vagy termékekre, például a vérre, speciálisabb szabályokat alkalmaztak [9]. .
2) Néhány emlékeztető az emberi vérről.
Az emberi vér [10] egy kötőszövet, amely sárgás sóoldatból, plazmából áll [11], amelyben sejtek keringenek: vörösvértestek [12], fehérvérsejtek [13] és vérlemezkék [14]. A 90% vízből és 10% fehérjéből álló plazma a teljes vérmennyiség 57% -át teszi ki. Több mint 300 fehérjében gazdag, sok alapvető funkcióval [15] .
Frissen fagyasztott plazma (PFC) jelenik meg a vérlemezkék (CP) és a vörösvérsejtek (RBC) koncentrációi, valamint a nem frakcionált teljes vér mellett, az Egészségügyi Világszervezet által 1977 óta közzétett alapvető gyógyszerek és a labilis vérkészítmények (LBP) mellett. ) [17], amelynek használatát Franciaországban engedélyezték a transzfúziós gyógyszerekkel összefüggésben [18]. A fehérvérsejteket nem transzfundálják, mivel ezek káros reakciókat válthatnak ki a befogadóban.
Franciaországban a vörösvérsejt-koncentrátumokat vérszegénység kezelésére transzfúzióval kezelik, akár orvosi, akár műtéti, akár szülészeti eredetű vérszegénység esetén, amikor ez a szervek oxigénhiányát okozza, ami visszafordíthatatlan károsodást okozhat [19]. A vérlemezke-koncentrátumok transzfúzióját, amely lehetővé teszi a vérrög képződését, leggyakrabban "megelőzően alkalmazzák a vérzés megelőzésére, amikor a beteg vérlemezkeszáma olyan alacsony, hogy bármikor súlyos vérzés léphet fel. Melyik pillanatban". A plazma transzfúziók használata főként súlyos koagulációs rendellenességek, vagy " trombotikus patológiák, amelyek súlyos terápiás vészhelyzetet jelentenek "
3. Vér, „vörös arany” plazmaforrás.
A plazma eredetű termékek amúgy is hatalmas és növekvő globális piacát a becslések szerint ma 24 milliárd dollárra becsülik. Nagyon erős növekedés mellett, az éves növekedési ütem (az éves növekedési ráta CAGR) 8,9%, 2024-ben el kell érnie a 37 milliárdot [20]. Néhány nagy gyógyszeripari csoport osztja meg, köztük főleg a Baxter [21], a CSL Behring [22], a Grifols Therapeutics [23] és az Octapharma [24]. .
Sajnos ez a piac teljesen megúszta Franciaországot, amely kizárta magát belőle.
4) Plazma és gyógyszerészeti származékai.
A vér összegyűjtésekor fehér- és vörösvértestekre, valamint vérlemezkékre osztják fel. A plazmát közvetlenül transzfúzióhoz lehet használni megfelelő konzervatív kezelések után, vagy olyan speciális iparágak használhatják, amelyek genetikai betegségekben vagy nagyon súlyos fertőzésekben szenvedő betegek számára szánt gyógyszerek összetételébe történő bejuttatásra szánt plazmaösszetevőket tisztítanak. Annak ellenére, hogy a gyógyszeripar magas költségeket tulajdonít a plazmafehérjék előállításához használt fejlett technológiáknak, a kereslet folyamatosan növekszik.
A legfontosabb szegmens az immunoglobulinok keverékeinek intravénás injekcióval történő terápiája a vér patológiáinak kezelésére, éles növekedésben, összefüggésben a lakosság általános öregedésével, a gyulladásos idegrendszeri rendellenességekkel és az immunhiány számtalan esetével, de összesen, több mint száz betegség plazma eredetű gyógyszereket igényel.
A hiányos személy kezeléséhez akár 130 plazma donor is szükséges [25] .
Az aferézistechnika [26] donoronként legfeljebb 750 ml plazmát képes összegyűjteni.
Anélkül, hogy minden áron fizetnénk a liberális gazdasági rendszert, továbbra is jogosak vagyunk feltenni még egyszer a kérdést: miért fogadja el Franciaország Franciaország Franciaországot és él olyan jól, hogy lámpásvörös legyen az óriási erőforrások kiaknázása által, amelyet a a genetikai adatok kezelése [27], valamint a vér és származékai biotechnológiájának kiaknázása? Hogyan fogadhatjuk el, hogy az elavult és megbénító erkölcsi elvek vezérelve egyetlen jövőnk az, hogy egészségünket olyan külföldi vállalatok irányítsák, amelyek ma annyira rosszul vannak? Mennyi időbe telik, amíg a névhez méltó tudományos kutatók szerencsére még mindig vannak ilyenek Franciaországban, hogy figyelmen kívül hagyhassák azokat a hiedelmeket és világi erkölcsi szabályokat, amelyeket rájuk kényszerítettek és amelyek csak a társadalmi konfliktusok forrása ?
5) véradás Franciaországban.
Franciaországban az 1952 óta szabályozott véradás [28] az emberi nagylelkűség szabad, ingyen, névtelen, önkéntes cselekedetének számít. Ez része az emberi test nem patrimonialitásának tágabb elvének.
Az 1952. július 21-i törvény engedélyezi a vérátömlesztést, szabályozza azok rendszerét és rögzíti a vér, plazma és származékai állapotát. Az 1993. január 4-i 93-5. Sz. Törvénnyel módosítva, amelyet a közegészségügyi törvénykönyv L1221-1. És azt követő cikkei tartalmaznak, ez a speciális rendelet csak az emberi vér terápiás felhasználására vonatkozik.
6) A francia vérellátó intézmény (EFS) és a plazma származékok francia gyártása.
Az EFS a mai napig az egyetlen közigazgatási intézmény, amely felelős a vér, plazma és vérlemezkék összegyűjtéséért, előkészítéséért, minősítéséért, valamint az egészségügyi intézményeknek történő forgalmazásáért, különösen a transzfúzióért [29]. Az EFS feladatai és felelősségei a következőkkel kapcsolatban: vérvétel, a véradás biológiai minősítése, a labilis vérkészítmények előkészítése, terjesztése és szállítása, valamint azok minőségének ellenőrzése "A közegészségügyi törvénykönyv L1222-1 - L1222-16 cikkei határozzák meg.
Az EFS mellett a francia biofarmáciai laboratórium (LFB) [30] felosztja az EFS-től vásárolt plazmát az érzéstelenítés és újraélesztés, az immunológia és a koaguláció területén alkalmazott gyógyszerek alapvetően három osztályának előállítására és forgalmazására. Olivier Véran az általa 2013-ban bemutatott "La filière du sang en France" című jelentésében [31] már megemlítette az LFB versenyképes lemaradását a virágzó piac versenytársaival szemben [32]. .