VESZÉLYES KAPCSOLATOK A KITOSZÁNNAL (L112 U FORMOLINE)
A fogyókúrás gyógyszerként hirdetett kitozán (FORMOLINE L112 és társai), más néven Poliglusam, olyan polimer, amely állítólag megköti az étkezési zsírokat az emésztőrendszerben és csökkenti azok felszívódását. Ezért várható a lipofil gyógyszerekkel való kölcsönhatás, de ezeket nem vizsgálták megfelelően.
Az olasz orvosok jelenleg két 29 és 35 éves epilepsziás nőről számolnak be, akik évek óta rohammentesek valproinsavval (ORFIRIL, generikus gyógyszerek) vagy valproinsav plusz fenobarbitál (LUMINAL stb.).1 Testtömegük csökkentése érdekében elkezdik a kitozán szedését. A súlygyarapodás köztudottan nagyon gyakori következménye a valproinsav szedésének.2 Az epilepsziás rohamok naponta 1 g vagy 0,5 g kitozán bevétele után jelentkeznek, akár egy felhasználó újbóli expozíciója után is.1 Bár mindkettő az utasításoknak megfelelően veszi a valproinsavat, a vérben nem mutatható ki. A szerzők azt gyanítják, hogy a lipofil antiepileptikum kötődik a kitozánhoz, vagy a valproinsav enterohepatikus keringését megzavarja a bélflórát befolyásoló polimer.1 A Szövetségi Kábítószer- és Orvostechnikai Intézet szintén gyanús tranzakciós jelentést kapott Japántól egy 19 éves nőről, amelyben ugyanazt az interakciót jelentették.3
A kitozán (pl. FORMOLINE L112) használati utasításában rámutatunk, hogy a polimer csökkentheti a zsírban oldódó hatóanyagok felszívódását. A gyógyszereket és a zsírban oldódó vitaminokat ezért legalább négy órával a kitozán előtt vagy után kell bevenni.4 Ez az elővigyázatosság azonban nem tűnik elégségesnek. Legalább az egyik nő megerősíti, hogy betartotta ezt az intervallumot.5.
Egy további jelentés egy 83 éves férfiról, akinek korábban állandó INR értéke 2,0–3,0 volt, napi 2,5 mg warfarint (COUMADIN) szedve, ez több mint 9-re emelkedik, reprodukálhatóan, ha napi kétszer 1,2 g kitozánt szed. újra felveszi. A szerzők valószínűnek tartják a zsírban oldódó K-vitamin kitozánnal összefüggő csökkent felszívódásának miatti kölcsönhatást.6.
Az orvosi termékként történő besorolás (a-t 2002; 33: 3-4) és az étrend-kiegészítőkben való elosztás is segíthet abban, hogy a betegek ne gyanakodjanak semmilyen kölcsönhatásra, és ne jelentsék orvosuknak a kitozán alkalmazását. A szer előnyeit nem igazolták kellőképpen: 15 randomizált vizsgálat meta-elemzésében 1219 elhízott vagy túlsúlyos résztvevővel, akik kitozánt vagy placebót szedtek négy-maximum 24 hétig, a kitozánnak csak csekély hatása volt a súlyra (-1,7 kg; 95% konfidenciaintervallum [CI] -2,1 kg - -1,3 kg). Ha magasabb színvonalú és nagyobb vizsgálatokra, valamint hosszabb terápiás időtartamú vizsgálatokra korlátozódik, a hatás még kisebb (átlagosan -0,55 kg -0,81 kg).7.
∎ Karcsúsító termékként kínált kitozán (FORMOLINE L112 és mások) akadályozhatja a lipofil anyagok felszívódását.
∎ Valproinsavval (ERGENYL, generikus gyógyszerek) vagy warfarinnal (COUMADIN) kombinálva epilepsziás rohamokkal járó hatékonyságvesztést vagy a vérzési hajlam növekedését írták le.
∎ A kitozánnal a súly nem csökken jelentősen.
| (M = metaanalízis) | ||
| 1 | STRIANO, P. és mtsai: BMJ 2009; 339: b3751 | |
| 2 | Lundbeck GmbH: Szakértői információk CONVULEX kapszulák vagy cseppek, 2009. augusztusától | |
| 3 | BfArM: 2009. december 21-i és 2010. január 5-i levél | |
| 4 | Biomedica Pharma-Produkte GmbH: Használati utasítás FORMOLINE L112, 2008. november | |
| 5. | STRIANO, P.: 2009. december 23-i levél | |
| 6. | HUANG, S.S. et al.: Ann. Gyógyszerész. 2007; 41: 1912-4 | |
| M. | 7. | JULL, A.B. et al.: Kitozán túlsúly vagy elhízás esetén. A Cochrane szisztematikus felülvizsgálatok adatbázisa, 2009, 4. szám; 2007. augusztus 31-én |
Ezt a kiadványt szerzői jog védi. Az elektronikus rendszerek sokszorosítása, mentése és feldolgozása csak az arznei-telegram ® jóváhagyásával engedélyezett.