Vizeletvizsgálatok 10 MKD-Medical paraméterrel
Vizeletvizsgálat 10 paraméter, húgyúti fertőzések diagnózisa - kompatibilis BAYER, H50
Egy készlet 100 vizeletcsíkot tartalmaz dehidrátorral ellátott tartályban. Csak in vitro diagnosztikai használatra. Orvosi személyzet számára.
10 paramétert képes kimutatni az emberi vizeletben: aszkorbinsav, glükóz, bilirubin, keton, fajsúly, vér, pH, fehérje, urobilinogén, nitrit, leukociták.
Könnyen használható és könnyen érthető felhasználói kézikönyv.
Színes felirat az egyszerű olvasás érdekében.
Kompatibilis a Bayer vizeletcsík olvasókkal.
Termék az ISO 13485: 2003 és az európai jelölések szerint
VIZSGÁLATI ALAP ÉS VÁRHATÓ ÉRTÉKEK
Aszkorbinsav: Ez a teszt magában foglalja a Tillmann-reagens elszíneződését. Az aszkorbinsav miatt a tesztmezõ színe kékzöldrõl narancssárgára változik. A megfelelő étrendben lévő betegek napi 2-10 mg/dl-t képesek kiválasztani. Nagy mennyiségű aszkorbinsav elfogyasztása után ez a szint csaknem 200 mg/dL-re emelkedhet.
Glükóz: Ez a teszt a glükóz és az oxidáz, a peroxidáz és a kromogén közötti enzimatikus reakción alapul. A glükózt oxidálva glükonsavat és hidrogén-peroxidot állítanak elő oxidáz jelenlétében. A hidrogén-peroxidát peroxidáz jelenlétében reagál a kromogén kálium-jodiddal. Az oxidált kromogén milyen mértékben okozza a színtermelést, a zöldtől a barnáig. A normál vizeletben a glükóz nem lehet jelen. Kis mennyiségű glükóz azonban a vesén keresztül ürülhet ki. 3 A vizelet glükózkoncentrációja alacsony (100 mg/dl) normálisnak tekinthető, ha az eredményeket megismétlik.
Bilirubin: Ez a teszt a bilirubin és diklór-alanilin-diazotát közötti erősen savas közegben azo-kapcsolási reakción alapul. A bilirubin különböző szintjei a vizeletben lévő bilirubin koncentrációjával arányosan rózsaszín-barna-vöröses színt eredményeznek. Normál vizeletben a bilirubint még a legérzékenyebb vizsgálati módszerek sem mutatják ki. Alaposan meg kell vizsgálni a vizeletben a bilirubin nyomait. Az atipikus eredmények (a színtáblázat pozitív vagy negatív színblokkjaitól eltérő színek) jelezhetik a bilirubinból származó epes pigmentek jelenlétét a vizeletmintában, és elfedhetik a bilirubin reakciót.
Ketonok: Ez a teszt a ketonok nátrium-nitroprussziddal és aceto-ecetsavval történő reakcióján alapul, és színváltozást eredményez a negatív eredményeket elérő világos rózsaszíntől a pozitív eredmény eléréséhez sötét rózsaszínig vagy liláig. A ketonok általában nincsenek a vizeletben. Kimutatható ketonszintek fordulhatnak elő a vizeletben olyan stresszes körülmények között, mint a koplalás, a terhesség és a tartós testmozgás. Éhezési étrendben vagy más rendellenes szénhidrát-anyagcsere-helyzetekben a ketonok túl magas koncentrációban jelennek meg a vizeletben, mielőtt a szérum ketonszintje megnő.
Sűrűség: Ez a teszt bizonyos előkezelt polielektrolitok pKaa-jának az ionkoncentrációhoz viszonyított nyilvánvaló változásán alapul. Indikátor jelenlétében a színváltozások az alacsony ionkoncentrációjú vizelet sötétkék-zöldjétől a magas ionkoncentrációjú vizeletben sárga-zöldig terjednek. A véletlenszerűen gyűjtött vizelet sűrűsége 1003 és 1035 között lehet. A normál étrenddel és a normál folyadékbevitellel rendelkező egészséges felnőttek 24 órás vizeletének sűrűsége 1,016–1022,8 között lesz. Súlyos vesekárosodás esetén a sűrűséget 1010-re állítják, a glomeruláris szűrlet.
Vér: Ez a teszt a hemoglobin peroxidáz-szerű aktivitásán alapul, amely katalizálja a dihidroperoxid-diizopropilbenzol és a 3,3 ', 5,5' tetrametilbenzidin közötti hatást. Az így kapott szín narancssárga és sötétzöld-kék között változik. A reakciózónában 60 másodpercen belül minden zöld vagy zöld folt jelentős, és ezeket alaposan meg kell vizsgálni. A vér gyakori, de nem mindig megtalálható a nők vizeletében a menstruáció során. A finom nyomkövetés jelentősége az olvasás során betegenként változó, és ezeknek a mintáknak a klinikai vizsgálata szükséges.
pH: Ez a teszt egy kettős indikátor rendszeren alapul, amely széles variációkat kínál a vizelet teljes pH-területére kiterjedően. A színek narancssárga, sárga és zöld-kék között változnak. Az újszülött normális vizeletminták várható változása pH 5-7,9. A többi normál vizeletminta várható eltérése pH 4,5-8 között van, átlagosan 6-os pH-val.
Fehérjék: Ez a reakció a pH-mutatók "fehérje hibája" néven ismert jelenségen alapul, amikor az erősen pufferelt indikátor megváltoztatja a színét fehérjék (anionok) jelenlétében, míg a mutató hidrogénionokat bocsát ki a fehérjékbe. Állandó pH mellett a zöld bármely árnyalatának kialakulása a fehérjék jelenlétének köszönhető. A színváltozás a sárga és a sárga-zöld között van a negatív eredményeknél, a zöld és a zöld-kék pedig a pozitív eredményeknél. 1-14 mg/dl fehérje normális körülmények között ürülhet ki a vesékből.10 A finom nyomok kivételével bármely más eredmény szignifikáns proteinuriát jelez. Klinikai megítélésre van szükség az eredmény jelentőségének felméréséhez.
Urobilinogén: Ez a teszt a p-dietil-amino-benzaldehid és az urobilinogén közötti módosított Ehrlich-reakción alapul erősen savas környezetben, és rózsaszínű színt kap. Az urobilinogén az egyik fő komponens, amelyet a hem szintézise állít elő, és normálisan jelen van a vizeletben. E vizsgálat várható normális vizeletértéke 0,2-1,0 mg/dl (3,5-17 μmol/L) .8 A 2,0 mg/dL (35µmol/L) eredménye klinikai jelentőségű lehet a beteg számára. alaposan meg kell vizsgálni.
Nitritek: Ez a teszt a nitrát nitritté történő átalakításán alapul, a gram-negatív baktériumok vizeletben történő hatására. Savas környezetben a vizelet-nitrit a p-arzanilsavval reagálva diazónium-vegyületet képez. 1 N- (1-naftil) -etilén-diaminhoz kapcsolva rózsaszínű színt kap. A nitrit a normál vizeletben nem mutatható ki. 9 A nitritterület bizonyos fertőzéseknél pozitív lehet, attól függően, hogy meddig stagnál a hólyagban, mielőtt a gyűjtés céljából eltávolítanák. A nitrites pozitív esetek helyreállítása 40% között változik azokban az esetekben, amikor a hólyag stagnálása rövid életű volt, akár körülbelül 80% azokban az esetekben, amikor a hólyag stagnálása legalább 4 óra volt.
Leukociták: Ez a teszt granulocita-észterázok jelenlétét tárja fel. Az észterázok egy aminosav-pirazol-észter-származékot hasítanak a hidroxi-pirazol-származék felszabadítására. A diazóniumsóval reagálva bézs-rózsaszín és lila színt kap. A normál vizeletvizsgálatok általában negatív eredményt adnak. A finom nyomok klinikai jelentőségű problémákat vetnek fel. Ha finom nyomkövetési eredmények jelennek meg, akkor ajánlott újratesztelni ugyanazon beteg új mintáját. A finom nyomok vagy a pozitív eredmények ismételt eredményeinek klinikai jelentőségük van.
REAGENSEK ÉS TELJESÍTMÉNY JELLEMZŐK
Az impregnáláskori száraz tömeg alapján a kínált koncentrációk a gyártók toleranciájától függően változhatnak. Az alábbi táblázat az egyes paraméterek olvasási idejét és teljesítményjellemzőit mutatja.
A vizeletcsíkok teljesítményjellemzőit laboratóriumban és klinikai vizsgálatokkal határozták meg. A felhasználó számára fontos paraméterek az érzékenység, a specifikusság, a pontosság és a pontosság.
Általában ezt a tesztet úgy fejlesztették ki, hogy a mért paraméterekre specifikus legyen, a biztosított interferenciák kivételével. Kérjük, ellenőrizze a HATÁRÉRTEK fejezetet a betegtájékoztatóban.
A vizsgálati eredmények vizuális értelmezése több tényezőtől függ: a színérzékelés változékonyságától, a gátlási tényezők jelenlététől vagy hiányától, valamint a megvilágítás körülményeitől az olvasás idején. Minden színblokk a koncentrációk tartományának felel meg.
Csak in vitro diagnosztikai felhasználásra. A lejárati idő után ne használja. A csíknak a használatig a zárt tartályban kell maradnia. • Ne érjen a csík reagenstartományához. Dobjon el minden elszíneződött csíkot, amely sérült lehet. Minden mintát potenciális veszélynek kell tekinteni, és fertőző ágensként kell kezelni. Az alkalmazott tesztet a helyi előírásoknak megfelelően el kell dobni.
TÁROLÁS ÉS STABILITÁS
Zárt tartályban szobahőmérsékleten vagy hűtőben (2-30oC) tárolandó. Tartsa távol közvetlen napfénytől. A tesztcsík a tartály címkéjén feltüntetett lejárati időig stabil. Ne távolítsa el a dehidratátort. Csak akkor távolítsa el a baleseteket, ha azonnal felhasználja őket. Helyezze a tartály fedelét és szorosan zárja le. NE FAGYASSZON. A lejárati idő után ne használja. Megjegyzés: A tartály kinyitása után a csíkok legfeljebb 3 hónapig stabilak. Párás körülmények között csökkenhet a stabilitás.
MINTAKÉSZÍTÉS ÉS TÁROLÁS
A vizeletmintát száraz, tiszta edénybe kell gyűjteni, és a lehető leghamarabb meg kell vizsgálni. Ne forogjon. Ne használjon vizelet-tartósítószert. Ha a vizsgálatot a begyűjtéstől számított egy órán belül nem lehet elvégezni, azonnal fagyassza le a mintát, és a vizsgálat előtt meg kell hozni a szobahőmérsékletet. A vizelet szobahőmérsékleten történő tartós tárolása elősegítheti a mikrobiális szaporodást, amely megváltoztatja a minta pH-ját is. A lúgos pH eltérése hamis pozitív eredményeket okozhat a fehérjetesztelési régióban. A vizeletminta klórhexidint tartalmazó bőrtisztító szerekkel történő szennyeződése befolyásolhatja a proteinuria teszt (és kevesebb, a sűrűség és a bilirubin) eredményeit.
Szállított anyagok: Csíkok; Kilátás;
Szükséges anyagok, de ebben a készletben nem szerepelnek: Speciális tartály a betakarításhoz; stopperóra;
A tesztelés előtt hagyja a csíkokat, a vizeletmintákat és/vagy a kontrollokat szobahőmérsékletre (15-300 ° C) melegedni.
1. Vegye ki a csíkot a zárt csőből, és használja a lehető leghamarabb. A szükséges számú csík eltávolítása után azonnal zárja le a csövet. Helyezze a csíkot friss, jól összekevert vizeletbe úgy, hogy a csík bizonyos, reagenseket tartalmazó területei teljes érintkezésbe kerüljenek a mintával, majd azonnal távolítsa el a csíkot a reagensek oldódásának elkerülése érdekében.
2. Miközben eltávolítja a csíkot a vizeletből, nyomja a szélét a vizelet falára, hogy eltávolítsa a felesleges vizeletet. Tartsa a csíkot vízszintes helyzetben, és éleit érintse meg egy nedvszívó anyaggal (pl. Papírszalvétával), hogy elkerülje a szomszédos reagensterületekről származó anyagok keveredését és/vagy a kezét a vizelettel.
3. Hasonlítsa össze a reagens területét a megfelelő oszlopokkal, amelyeket a cső címkéjén a megadott időpontokban ábrázol. Tartsa a csíkot a színes oszlopok közelében, és óvatosan illessze be őket.
Megjegyzés: Az eredmények a megadott időpontok után legfeljebb 2 percig olvashatók.
Az eredményeket a cső címkéjére nyomtatott színes oszlopok közvetlen összehasonlításával kapjuk. A színes oszlopok a névleges értékeket képviselik; a jelenlegi értékek nagyon keveset változnak a névleges értékektől. Váratlan vagy kétes eredmények esetén ajánlott a következő lépéseket végrehajtani: győződjön meg arról, hogy a felhasznált csíkok lejárati dátuma a címkére van írva, továbbra is érvényes, hasonlítsa össze az eredményeket negatív és pozitív kontrollokkal, és ismételje meg a tesztet egy új csíkkal. Ha a probléma továbbra is fennáll, azonnal hagyja abba a szalagok használatát, és lépjen kapcsolatba a helyi kereskedővel.
A legjobb eredmény elérése érdekében a reagensek teljesítményét a csíkokon meg kell erősíteni ismert mintákkal vagy pozitív és negatív kontrollokkal végzett teszteléssel, vagy amikor új tartályt nyit új csomagban. Minden laboratóriumnak meg kell határoznia a teljesítményre vonatkozó saját szabványait.
Megjegyzés: A vizeletcsíkokat olyan anyagok befolyásolhatják, amelyek kóros vizeletszínt okoznak, például nitrogén színezékeket tartalmazó gyógyszerek (pl. Pyridium®, Azo Gantrisin®, Azo Gantanol®), nitrofurantoin (Microdantin®, Furadantin®) és riboflavin. A teszt színének fejlődése elfedhető, vagy színreakció léphet fel, ami az eredmények téves értelmezéséhez vezet.
Aszkorbinsav: interferencia nem ismert.
Glükóz: a reakciózóna nem reagál sem laktózzal, galaktózzal, fruktózzal vagy más anyagcsere anyagokkal, sem redukáló metabolitokkal vagy gyógyszerekkel (pl. Szalicilátok és nalidixinsav). A megnövekedett sűrűségű (> 1025) és aszkorbinsav-koncentrációjú (≥25mg/dL) mintákban az érzékenység csökkenhet. Az emelkedett ketonszint ≥100 mg/dl hamis negatív eredményt adhat az alacsony glükózszintű (50-100mg/dl) minták esetében.
Bilirubin: A bilirubin nincs a normális vizeletben, ezért minden pozitív eredmény, még finom nyom is, patológiás szubsztrátra utal, és részletes vizsgálatot igényel. Reakciók fordulhatnak elő nagy koncentrációban klórpromazint vagy rifampent tartalmazó vizeletben, amely összetéveszthető a pozitív bilirubin teszttel .9 Az ebből származó epes pigmentek jelenléte elfedheti a bilirubin reakciót. Ezt a jelenséget az jellemzi, hogy a teszt területén olyan szín alakul ki, amely nem korrelál az asztalon lévőkkel. Az aszkorbinsav emelkedett szintje csökkentheti az érzékenységet.
Ketonok: a teszt nem reagál acetonnal vagy hidroxi-butiráttal.8 A magasan pigmentált vizeletminták és más, szulfhidrilcsoportokkal rendelkező anyagok pozitív reakciókat adhatnak, de finom nyomokra (+/-).
Sűrűség: a ketoacidózis vagy a vizelet fehérje koncentrációja, amely meghaladja a 300 mg/dL-t, növelheti az eredményt. Nem befolyásolják a nem ionos vizeletkomponensek, például a glükóz. Ha a vizelet pH-értéke 7 vagy magasabb, adjon 0,005 értéket a színtáblázatban leolvasott sűrűséghez.
Vér: Az egységes kék szín megjelenése a myoglobin, a hemoglobin vagy a hemolizált eritrociták jelenlétét jelzi.8 A disszeminált vagy tömörített kék pontok intakt vörösvértestek jelenlétét jelzik. A pontosság javítása érdekében különböző színskálákat kínálnak a hemoglobin és az eritrociták számára. Ennek a tesztnek a pozitív eredményei gyakoriak a nők menstruációs tesztjeiben. Kimutatták, hogy a magas pH-jú vizelet csökkenti az érzékenységet, míg az aszkorbinsav közepes vagy magas koncentrációja gátolhatja a színképződést. A húgyúti fertőzéssel társult mikrobiális peroxidáz hamis pozitív reakciót adhat. A teszt valamivel érzékenyebb a hemoglobin és a mioglobin jelenlétére az ép vörösvértestekhez viszonyítva.
pH: Ha az eljárást nem tartják be, és a vizeletben felesleges mennyiségű vizelet marad, akkor ez kiválthatja a "kifutó" jelenséget, amelyben a fehérje detektáló reagensben lévő savpuffer eléri a pH kimutatási területet, ami alacsony mesterséges pH-értéket okoz. A pH-eredmény értelmezését nem befolyásolják a vizelet-puffer koncentrációjának változásai.
Fehérje: a zöld megjelenése jelzi a fehérje jelenlétét a vizeletben. Ez a teszt nagyon érzékeny az albuminra, és kevésbé érzékeny a hemoglobinra, globinra, mukoproteinekre.8 A negatív eredmény nem zárja ki jelenlétüket. Hamis pozitív eredmények fordulhatnak elő erősen pufferolt vagy lúgos vizeletben. A vizeletminták kvaterner ammóniumvegyületekkel vagy klórhexidintartalmú bőrtisztítókkal való szennyezése hamis pozitív eredményeket produkál.8 A nagy sűrűségű vizeletminták hamis negatív eredményeket adhatnak.
Urobilinogén: Az összes eredményt, amelynek koncentrációja kevesebb, mint 1 mg/dl urobilinogén, normálisnak kell értelmezni. A negatív eredmény nem zárja ki a vizeletben való jelenlétét. A reagens zóna reagálhat olyan zavaró anyagokkal, amelyekről ismert, hogy reagálnak az Ehrilch reagenssel, például p-amino-szalicilsavval vagy szulfonamidokkal. 9 Hamis negatív eredmények fordulhatnak elő, ha formalin van jelen. Ez a teszt nem használható a porfobilinogén kimutatására
Nitritek: A teszt specifikus a nitritekre, és nem reagál semmilyen más, általában a vizelettel kiválasztott anyaggal. Az egyenletes rózsaszíntől a vörösig terjedő bármilyen színváltozást pozitív eredményként kell értelmezni, ami a nitritek jelenlétére utal a vizeletben. A szín intenzitása nem arányos a mintában jelenlévő baktériumok számával. A rózsaszín pontokat vagy a rózsaszín széleket nem szabad pozitív eredményként értelmezni. A reagens területének összehasonlítása fehér háttérrel segít észlelni az alacsony nitritszintet, amely észrevétlen maradhat. A 30 mg/dl fölötti aszkorbinsav hamis negatív eredményeket okozhat a vizeletben, amely kevesebb, mint 0,05 mg/dLion nitritet tartalmaz. Erősen lúgos vagy nagy sűrűségű pufferolt vizeletminták esetén ennek a tesztnek az érzékenysége csökken. A negatív eredmény soha nem zárja ki a bakteriuria lehetőségét. Negatív eredmények fordulhatnak elő olyan húgyúti fertőzésekben, amelyeket a reduktázt nem tartalmazó mikroorganizmusok okoznak a nitrát nitritté történő átalakítására; Ha a vizelet nem elég stagnál a hólyagban (legalább 4 óra) ahhoz, hogy a nitrát nitritté redukálódjon; Amikor a beteg antibiotikum-terápiát kapott, vagy amikor a nitrát diéta hiányzik.
Leukociták: Az eredményeket 60-120 másodperc között kell olvasni a teljes színfejlődés érdekében. A kialakuló szín intenzitása egyenesen arányos a vizeletmintában jelenlévő leukociták számával. A vizelet sűrűsége vagy megemelkedett glükózszintje (≥2000 mg/dl) a teszt eredményeinek indukált (mesterséges) csökkenését okozhatja. A cephalexin, a cefalothin vagy az oxálsav nagy koncentrációja szintén az eredmény mesterséges csökkenését okozhatja. A tetraciklin csökkentheti a reaktivitást, és az emelkedett gyógyszerszint hamis negatív reakciót okozhat. A vizelet fehérje magas szintje csökkentheti a színreakció intenzitását. Ez a teszt nem reagál vörösvértestekkel vagy baktériumokkal a vizeletben.