Wakix 4,5 mg filmtabletta Wakix 18 mg filmtabletta - Betegtájékoztató

Tábornok

Nyilvántartási ország
Gyártó Bioprojet
kategória Normál gyógyszer
Addiktív drog Nem
Pszichotróp Nem
Beküldés állapota Szállítás (nyilvános) gyógyszertárban
Recept állapota Egyadagos gyógyszerek, orvosi rendelvény alapján
Anatómiai csoport Idegrendszer
Terápiás csoport Az idegrendszer egyéb eszközei
Farmakológiai csoport Az idegrendszer egyéb eszközei
Kémiai csoport Az idegrendszer egyéb eszközei
Hatóanyag Pitolisant

Minden információ

Tartalomjegyzék

Mi ez és mire használják?

A Wakix a pitolisant hatóanyagot tartalmazza. Ez egy gyógyszer narkolepsziában szenvedő felnőtt betegek kezelésére, kataplexiával vagy anélkül.

wakix

A narkolepszia olyan állapot, amely túlzott nappali álmosságot és hajlamot okoz hirtelen elalvásra nem megfelelő helyzetekben (alvási rohamok). A kataplexia hirtelen izomgyengeség vagy az izmok bénulása eszméletvesztés nélkül, hirtelen érzelmi reakcióra reagálva, mint pl B. harag, sokk, öröm, nevetés vagy meglepetés.

A hatóanyag, a pitolisant, kötődik az agy sejtjeinek receptoraihoz, amelyek szerepet játszanak a figyelem serkentésében. Ez ellensúlyozza a nappali álmosságot és a kataplexiát, és elősegíti az éberséget.

Mit kell figyelembe venni a használat előtt?

A Wakix-ot nem szabad bevenni,

  • ha allergiás a pitolisantra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
  • ha súlyos májproblémái vannak, mivel a pitolisant általában a májban lebomlik, és súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél túlzott szint alakulhat ki.
  • ha szoptat.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Wakix szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbiak bármelyike ​​érvényes Önre:

  • Önnek korábban szorongásos rendellenességei vagy depressziója volt öngyilkossági gondolatokkal.
  • Máj- vagy veseproblémái vannak; ebben az esetben szükség lehet az adag módosítására.
  • Ha fekélye van, vagy olyan gyógyszereket szed, amelyek irritálhatják a gyomrát, például: B. Gyulladáscsökkentő gyógyszerek, mivel a Wakix alkalmazásakor gyomorpanaszokról számoltak be.
  • Ön elhízott vagy étvágytalan (a Wakix szedése alatt megváltozhat súlya, hízhat vagy fogyhat).
  • Önnek szívbetegsége van. Kezelőorvosának ezt rendszeresen ellenőriznie kell a Wakix szedése alatt.
  • Ön súlyos epilepsziában szenved.

A Wakix szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha a fentiek bármelyike ​​vonatkozik Önre.

Gyermekek és serdülők nem szedhetik a Wakix-ot.

Egyéb gyógyszerek és a Wakix

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. A Wakix befolyásolhatja más gyógyszerek és más gyógyszerek működését. Lehet, hogy orvosának módosítania kell az adagokat.

Különösen óvatosnak kell lennie, ha a Wakix-ot bizonyos antidepresszánsokkal (pl. Imipramin, klomipramin és mitarzapin) és bizonyos allergiás betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerekkel (antihisztaminok, például feniramin-maleát, klórfeniramin, difenhidramin, prometazin, mepiramin) szedik.

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi: rifampicin (antibiotikum), fenitoin, karbamazepin és fenobarbitál (ezeket elsősorban rohamok kezelésére használják), kinidin, digoxin (szabálytalan szívverés kezelésére szolgál), paroxetin, fluoxetin Venlafaxin, duloxetin (antidepresszánsok), orbáncfű (Hypericum perforatum; gyógynövény a depresszió kezelésére), bupropion (antidepresszáns vagy dohányzásról való leszokás), cinakalcet (mellékpajzsmirigy rendellenességeinek kezelésére), terbinafin (gombás fertőzések kezelésére), metformin, Repaglinid (cukorbetegség kezelésére), docetaxel, irinotekán (rák kezelésére), ciszaprid (a gyomorsav kezelésére használják a nyelőcsőbe), pimozid (egyes mentális rendellenességek kezelésére szolgál), halofantrin (malária kezelésére szolgál), efavirenz ( vírusellenes gyógyszer HIV kezelésére), morfin, paracetamol (kezelésére dabigatrán (vénás problémák kezelésére szolgál), warfarin (szívbetegségek kezelésére használják).

A Wakix csökkentheti a hormonális fogamzásgátlók hatékonyságát; ezért egy másik megbízható fogamzásgátló módszert kell alkalmazni (lásd a "Terhesség" szakaszt).

terhesség és szoptatási időszak

Ha terhes vagy szoptat, ha gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer szedése előtt.

A Wakix nem alkalmazható terhesség alatt, hacsak orvosa nem mondja meg. Nem áll rendelkezésre elegendő információ annak értékeléséhez, hogy a Wakix alkalmazása összefüggésben áll-e sajátos kockázattal terhesség alatt. Ha nő vagy, akkor fogamzásgátlást kell alkalmaznia a Wakix-kezelés ideje alatt, és legalább 21 napig a kezelés befejezése után. Mivel a Wakix csökkentheti a hormonális fogamzásgátlók hatásosságát, egy másik megbízható fogamzásgátló módszert kell alkalmazni.

A Wakix kiválasztódik az állatok anyatejébe. A Wakix-ot szedő betegeknek abba kell hagyniuk a szoptatást.

Vezetés és gépek kezelése

Figyelmet igénylő tevékenységek során, mint pl B. Járművezetéshez és gépek kezeléséhez óvatosság szükséges. Ha nem biztos abban, hogy állapota hátrányosan befolyásolja-e a gépjárművezetés képességét, beszéljen kezelőorvosával.

Hogyan használják?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A kezelés általában napi egyszeri 9 mg-os dózissal kezdődik, majd három héten át fokozatosan a legmegfelelőbb adagra emelik. Orvosa bármikor növelheti vagy csökkentheti az adagját, attól függően, hogy a gyógyszer milyen jól működik az Ön számára, és mennyire tolerálja azt.

Néhány napba telhet, mire megérzi a gyógyszer előnyeit; a legnagyobb előny általában néhány hét múlva jelentkezik.

Ne változtassa meg egyedül a Wakix adagját. Az adagolás bármilyen változását orvosának kell elrendelnie és ellenőriznie.

Vegyen egy 4,5 mg-os filmtablettát 4,5 mg-os adaghoz.

Vegyen két 4,5 mg-os filmtablettát 9 mg-os adaghoz.

Vegyen egy 18 mg-os filmtablettát 18 mg-os adaghoz.

Vegyen két 18 mg-os filmtablettát 36 mg-os adaghoz.

A filmtablettát (tablettákat) naponta egyszer vegye be reggelivel.

Ne vegyen be egy adagot délután, mert nehézségei lehetnek az alvással.

Ha az előírtnál több Wakix-ot vett be

Ha túl sok filmtablettát vett be, azonnal lépjen kapcsolatba a legközelebbi sürgősségi helyiséggel, vagy mondja el orvosának vagy gyógyszerészének. Fejfájást, hasi fájdalmat, hányingert vagy ingerlékenységet tapasztalhat. Lehet, hogy van

Alvási nehézség. Vigye magával ezt a betegtájékoztatót és a maradék filmtablettát.

Ha elfelejtette bevenni a Wakix-ot

Ha elfelejtette bevenni gyógyszerét, vegye be a következő adagot a szokásos időben; ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha abbahagyja a Wakix szedését

Addig kell folytatnia a Wakix szedését, amíg orvosa felírta. Ne hagyja abba hirtelen a Wakix alkalmazást.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Melyek a lehetséges mellékhatások?

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát.

Gyakori mellékhatások (10 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek):

  • Alvászavarok, szorongás, ingerlékenység, depresszió
  • Fejfájás, forgó érzés (vertigo), egyensúlyvesztés, remegés
  • Hányinger, hányás, emésztési zavarok
  • Fáradtság (kimerültség)

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

  • Étvágytalanság, fokozott étvágy
  • Rendellenes magatartás, zavartság, depressziós hangulat, ingerlékenység, érzelmi vagy mentális kényelmetlenség érzése, olyan dolgok látása vagy hallása alvás közben, amelyek valójában nincsenek ott
  • Eszméletvesztés, feszültség fejfájás, memória problémák, rossz minőségű alvás
  • Hasi kényelmetlenség, nyelési problémák vagy fájdalom, puffadás, az emésztőrendszer gyulladása
  • Bőrgyulladás, rendellenes fényérzékenység
  • Nyaki fájdalom, mellkasi fájdalom
  • Spontán vetélés
  • Fájdalom, éjszakai izzadás, szorongás
  • A kreatinin-foszfokináz enzim magas szintje a vérben, rendellenes általános fizikai állapot, változások a pulzusmérésben (EKG)

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokra is. A mellékhatásokat közvetlenül az V. függelékben felsorolt ​​nemzeti jelentési rendszeren keresztül is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

Hogyan kell tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.

További információ

A hatóanyag pitolisant.

Wakix 4,5 mg filmtabletta

Minden filmtabletta 5 mg pitolizáns-hidrokloridot tartalmaz, ami 4,45 mg pitolizánsnak felel meg.

Minden filmtabletta 20 mg pitolizáns-hidrokloridot tartalmaz, ami 17,8 mg pitolizánsnak felel meg.

Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, A típusú kroszpovidon, talkum, magnézium-sztearát (Ph.Eur.), Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, poli (vinil-alkohol), titán-dioxid (E171), makrogol 3350.

Milyen a Wakix külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Wakix 4,5 mg fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 3,7 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán „5” felirattal.

A Wakix 18 mg fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 7,5 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán „20” jelzéssel.

A Wakix 30 tablettát tartalmazó palackban kapható.

Bioprojet Pharma 9, rue Rameau 75002, Párizs, Franciaország

ZI N ° 2 de Prouvy Rouvignies

Boulevard de Champaret 40

38300 Bourgoin-Jallieu Franciaország

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség weboldalán található: http://www.ema.europa.eu/.

Ez a betegtájékoztató az Európai Gyógyszerügynökség honlapján elérhető az EU összes hivatalos nyelvén.

Ezeket az információkat az alábbi QR-kód elolvasásával is elérheti.