XANAX 0,50MG CPR SECABLE 100 adagolás és mellékhatások Egészségügyi Magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
Laboratórium
PFIZER HOLDING FRANCIAORSZÁG
Mérték
Eladási ár: 0,00 € Visszatérítési arány:%
használat
Terápiás javallatok
Súlyos és/vagy akadályozó szorongásos tünetek tüneti kezelése,
A delírium tremens és az alkoholelvonás egyéb megnyilvánulásainak megelőzése és kezelése.
Adagolás és alkalmazás módja
Felnőtteknek fenntartva
A kezelést minden esetben a legalacsonyabb effektív dózissal kezdik, és a maximális napi 4 mg-os dózist nem lépik túl.
Általában felnőtteknél a kezelést napi 0,75 mg és 1 mg közötti dózissal kezdik, 3 adagra osztva az alábbiak szerint:
0,25 mg reggel és délben, és 0,25–0,50 mg este.
A dózist ezután egyedileg állítják be a terápiás válasz függvényében.
Az átlagos dózis napi 1-2 mg között van.
Időseknél vese- vagy májelégtelenség: ajánlott csökkenteni az adagot, például a felére. A 0,25 mg dózis különösen alkalmas ezekben az esetekben.
Az alprazolám biztonságosságát és hatékonyságát 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél nem vizsgálták. Használata ebben a populációban nem ajánlott.
A függőség kockázata az adaggal és a kezelés időtartamával nőhet. Ezért a lehető legalacsonyabb ideig a legalacsonyabb hatásos dózist kell alkalmazni, és a kezelés folytatásának szükségességét gyakran újra kell értékelni. A kezelés teljes időtartama a betegek többségénél nem haladhatja meg a 8-12 hetet, beleértve a dóziscsökkentési időszakot is. (Lásd: szakasz Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).
Bizonyos esetekben szükség lehet a kezelés meghosszabbítására az ajánlott időszakokon túl. Ez feltételezi a beteg állapotának pontos és ismételt értékelését.
A delirium tremens és az alkoholelvonás egyéb megnyilvánulásainak megelőzése és kezelése: rövid, 8-10 napos kezelés.
Vényköteles és kiadási feltételek
Vény 12 hétre korlátozva.
Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések
Különleges tárolási előírások:
Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó.
A preklinikai biztonságossági adatok
Az alprazolám nem volt mutagén az Ames-tesztben, és a mikronukleus tesztben nem okozott kromoszóma-rendellenességeket. in vivo patkányokban.
A karcinogenitási vizsgálatok nem mutattak ki bizonyítékot a rákkeltő potenciálra az alprazolám 2 éven át tartó orális beadása után egereken és patkányokon a megfelelő maximális dózisig, amely 10 mg/kg/nap és 30 mg/kg/nap volt (azaz a maximális adag 5 és 28-szorosa). ajánlott napi adag 10 mg/nap). Mindkét faj esetében dózisfüggő csökkenést jelentettek az állatok túlélésében. Patkányban dózisfüggő tendenciát figyeltek meg a szürkehályog (nőstények) és a szaruhártya hipervaszkularizációjának (hímek) előfordulására; ezek az elváltozások csak 11 hónapos kezelés után jelentkeztek.
Az alprazolám 5 mg/kg/nap dózisa (vagyis a maximális ajánlott napi dózis ötszöröse) nem befolyásolta a patkányok termékenységét. Patkányokban és nyulakban az embrió-magzati mortalitás és/vagy a csontváz rendellenességeinek gyakorisága 10 mg/kg/nap és 2 mg/kg/nap értékről nőtt (vagyis a maximális napi adag 9-szerese, illetve 4-szerese. Ajánlott).
Inkompatibilitások
A használatra vonatkozó óvintézkedések
Ellenjavallatok
Ezt a gyógyszert soha nem szabad használni a következő helyzetekben:
Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Fogalmazás,
Súlyos légzési elégtelenség,
· Alvási apnoe szindróma,
Súlyos májelégtelenség, akut vagy krónikus (az encephalopathia előfordulásának kockázata),
Terhesség és szoptatás
A kohorsz vizsgálatok számos adatai nem bizonyították a malformatív hatások előfordulását a terhesség első trimeszterében a benzodiazepineknek való kitettség során. Néhány eset-kontroll epidemiológiai vizsgálatban azonban az ajak- és szájpadhasadék fokozott előfordulását figyelték meg benzodiazepinekkel. Ezen adatok szerint az ajak- és szájpadhasadék előfordulása az újszülötteknél kevesebb, mint 2/1000 terhesség alatti benzodiazepineknek való kitettség után, míg az általános populációban várható arány 1/1000.
A benzodiazepinek nagy dózisban történő alkalmazásakor a terhesség 2. és/vagy 3. trimeszterében az aktív magzati mozgások csökkenését és a magzati pulzus változékonyságát írták le. A terhesség végén a benzodiazepinekkel végzett kezelés még alacsony dózisokban is felelős lehet az újszülöttnél az impregnálás jeleiért, például axiális hipotónia, alacsony súlygyarapodáshoz vezető szívási rendellenességek. Ezek a jelek visszafordíthatók, de 1-3 hétig tarthatnak, az előírt benzodiazepin felezési idejétől függően. Nagy dózisban légzési depresszió vagy apnoe és hipotermia fordulhat elő az újszülöttnél. Sőt, újszülött megvonási szindróma is lehetséges, még az impregnálás jeleinek hiányában is. Különösen az újszülött gyermek túlzott izgatottsága, izgatottsága és remegése jellemzi, amely a szüléstől távol esik. A megjelenés ideje a gyógyszer eliminációs felezési idejétől függ, és fontos lehet, ha ez hosszú.
Ezeknek az adatoknak az ismeretében elővigyázatosságból az alprazolám alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott, tekintet nélkül a kifejezésre.
Ha egy fogamzóképes nőt alprazolámmal írják fel, figyelmeztetni kell őt arra, hogy kapcsolatba kell lépnie kezelőorvosával, ha a terhességet tervezik vagy megkezdik, hogy újra értékelhesse a kezelés előnyeit.
A terhesség végén, ha valóban szükséges az alprazolám-kezelés megkezdése, kerülje a nagy dózisok előírását, és az újszülött monitorozása során vegye figyelembe a fent leírt hatásokat.
Az alprazolám alacsony koncentrációban választódik ki az anyatejbe. Ennek ellenére ennek a gyógyszernek a használata szoptatás alatt nem ajánlott.
Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Az opioidok egyidejű alkalmazásával társított kockázat:
A XANAX és az opioidok egyidejű alkalmazása szedációt, légzési depressziót, kómát és halált okozhat.
Ezen kockázatok miatt az opioidok és nyugtatók, például benzodiazepinek vagy más rokon gyógyszerek, például a XANAX egyidejű felírását olyan betegek számára kell fenntartani, akiknek alternatív kezelése nem lehetséges.
Ha úgy határoznak, hogy a XANAX-ot opioidokkal együtt írják fel, akkor a legalacsonyabb hatásos dózist kell előírni, és a kezelés időtartamának a lehető legrövidebbnek kell lennie (lásd Adagolás és alkalmazás módja).
Ezekben a betegeknél szorosan figyelemmel kell kísérni a légzési depresszió és a szedáció tüneteit.
Ebben a tekintetben erősen ajánlott tájékoztatni a betegeket és gondozóikat, hogy tudatában legyenek ezeknek a tüneteknek (lásd Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók).
A benzodiazepinek és a rokon gyógyszerek szorongásoldó hatása fokozatosan csökkenhet annak ellenére, hogy ugyanazokat az adagokat alkalmazták több hétig.