Zeffix 5 mg ml belsőleges oldat Prospect lamivudinum
A Zeffix egy vírusellenes gyógyszer, amely elnyomja a hepatitis B vírust, és része a nukleozid reverz transzkriptáz inhibitoroknak (NRTI) nevezett gyógyszerek csoportjának.
A Zeffix hatóanyaga a lamivudin.
Javallatok Zeffix 5 mg/ml belsőleges oldat:
A Zeffix-et felnőttek (krónikus) hepatitis B hosszú távú kezelésében alkalmazzák.
A hepatitis B vírus olyan vírus, amely megfertőzi a májat, hosszú távú (krónikus) fertőzést okozva, amely májkárosodáshoz vezethet. A Zeffix alkalmazható károsodott májfunkciójú betegeknél, de normál paraméterek mellett (kompenzált májbetegség), valamint egyéb gyógyszerekkel kombinálva károsodott májfunkciójú betegeknél, akiknek rendellenes működése van (dekompenzált májbetegség).
A Zeffix-kezelés csökkentheti a hepatitis B vírus mennyiségét a szervezetben. Ennek a májkárosodás csökkenéséhez és a májfunkció javulásához kell vezetnie. Nem minden beteg reagál egyformán a Zeffix-re. Orvosa vérvizsgálatokkal rendszeresen ellenőrzi a kezelés hatékonyságát.
Ellenjavallatok:
A Zeffix 5 mg/ml belsőleges oldat beadása:
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Tartsa a kapcsolatot orvosával
A Zeffix segít a hepatitis B vírusfertőzés szabályozásában. A fertőzés visszaszorítása és a súlyosbodás megelőzése érdekében mindennap be kell vennie.
→ Tartsa a kapcsolatot orvosával, és ne hagyja abba a Zeffix szedését orvosa tanácsa nélkül.
Mennyit kell szednie
A Zeffix szokásos adagja 20 ml (100 mg lamivudin) naponta egyszer.
Ha veseproblémái vannak, orvosa alacsonyabb dózist írhat fel.
→ Beszéljen orvosával, ha ez igaz Önre.
Ha már egy másik, lamivudint tartalmazó gyógyszert szed HIV fertőzés ellen, orvosa továbbra is magasabb dózissal (általában naponta kétszer 150 mg-mal) kezeli Önt, mert a Zeffix-ben (100 mg) a lamivudin adagja nem elegendő a HIV-fertőzés kezelése. Ha módosítani kívánja HIV-kezelését, először beszéljen kezelőorvosával.
A Zeffix étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
A gyógyszer adagjának méréséhez és beadásához kövesse a betegtájékoztató 6. szakaszában megadott ütemtervet és utasításokat.
Ha túl sok Zeffix-et vett be
A túl sok Zeffix véletlenszerű beadása valószínűleg nem jár súlyos következményekkel. Ha véletlenül túl sok Zeffix-et vett be, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, vagy forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához további tanácsért.
Ha elfelejtette bevenni a Zeffix-et
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, majd folytassa a kezelést, mint korábban. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ne hagyja abba a Zeffix szedését
Ne hagyja abba a Zeffix szedését orvosa tanácsa nélkül, fennáll annak a veszélye, hogy a hepatitis súlyosbodhat. Miután abbahagyta a Zeffix szedését, kezelőorvosa legalább négy hónapon át figyelni fogja Önt, hogy van-e valamilyen problémája. Ez azt jelenti, hogy vérmintákat vesznek, hogy megnézzék, magasak-e a májenzimek, ami májproblémákra utalhat.
Összetétel Zeffix 5 mg/ml belsőleges oldat:
A készítmény hatóanyaga a lamivudin. Minden milliliter belsőleges oldat 5 mg lamivudint tartalmaz.
Egyéb összetevők: cukor, metil-parahidroxi-benzoát (E218), propil-parahidroxi-benzoát (E216), citromsav, propilén-glikol, nátrium-citrát, eper aroma, mesterséges banán aroma, tisztított víz.
óvintézkedések:
A Zeffix-szel vagy hasonló gyógyszerekkel kezelt betegek egy részénél nagyobb a súlyos mellékhatások kockázata. Tisztában kell lennie a további kockázatokkal:
• ha más típusú májkárosodása volt, például hepatitis C.
• ha túlsúlyos (különösen, ha nő vagy)
→ Beszéljen kezelőorvosával, ha ilyen helyzetekben van. Szükség lehet további vizsgálatokra, beleértve a vérvizsgálatokat is, a gyógyszer beadása során.
Ne hagyja abba a Zeffix szedését orvosa tanácsa nélkül, mivel fennáll a hepatitis súlyosbodásának a veszélye. Amikor abbahagyja a Zeffix szedését, orvosa legalább négy hónapon keresztül figyelni fogja Önt, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nem jelentkeznek-e problémák. Ez magában foglalja a vérminták gyűjtését is, hogy megtalálják a májenzimek esetleges növekedését, ami májkárosodásra utalhat.
Figyeljen a fontos tünetekre A hepatitis B vírusfertőzéssel kezelt betegek egy részénél egyéb súlyos állapotok is kialakulhatnak. Ismernie kell a fontos jeleket és tüneteket, amelyekre figyelni kell a Zeffix szedése alatt.
→ Olvassa el a "A hepatitis B terápia egyéb lehetséges mellékhatásai" című részt.
Mások védelme
A hepatitis B vírusfertőzés fertőzött emberrel való szexuális érintkezés útján vagy a fertőzött vér átadásával terjed (például tűk közös használatával). A Zeffix nem akadályozza meg a hepatitis B vírus más emberek felé történő terjedését. Mások védelme a hepatitis B vírusfertőzés ellen:
• használjon óvszert, ha szexuális vagy behatoló szexet folytat.
• ne vállaljon kockázatot a vér átadásakor - például ne használjon nem steril tűket.
figyelmeztetések:
Vezetés és gépek kezelése
A Zeffix fáradtságot okozhat, ami befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
→ Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, hacsak nem biztos abban, hogy nem érinti.
A Zeffix cukrot és tartósítószereket tartalmaz
Ha cukorbeteg, kérjük, vegye figyelembe, hogy a Zeffix minden egyes adagja (100 mg = 20 ml) 4 g szacharózt tartalmaz.
A Zeffix szacharózt tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni a Zeffix-et. A szacharóz káros lehet a fogakra.
A Zeffix tartósítószereket (parahidroxi-benzoátokat) is tartalmaz, amelyek allergiás reakciókat okozhatnak (esetleg késleltetve).
A Zeffix 5 mg/ml belsőleges oldat mellékhatásai:
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Csakúgy, mint a Zeffix összes alább felsorolt mellékhatása esetén, a hepatitis B kezelés során más mellékhatások is kialakulhatnak.
→ Fontos elolvasni a "A hepatitis B terápia egyéb lehetséges mellékhatásai" c.
A Zeffix-et szedő betegek klinikai vizsgálatai során jelentett gyakori mellékhatások a fáradtság, légúti fertőzések, torokfájás, fejfájás, gyomorpanaszok és fájdalom, hányinger, hányás és hasmenés, megnövekedett májenzimek és termelt enzimek. izomban (lásd alább).
Allergiás reakciók Ezek ritkán fordulnak elő (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek). A jelek a következők:
• a szemhéjak, az arc vagy az ajkak duzzanata.
• nyelési vagy légzési nehézség.
→ Ha ezeket a tüneteket tapasztalja, azonnal forduljon orvosához. Hagyja abba a Zeffix szedését.
Mellékhatások, amelyeket állítólag a Zeffix okoz
A vérvizsgálatok során előforduló nagyon gyakori mellékhatás (10 emberből több mint 1-et érinthet):
• a májenzimek (transzaminázok) szintjének emelkedése, amely gyulladás vagy májkárosodás jele lehet.
Gyakori mellékhatások (ezek 10 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek):
• izomgörcsök és fájdalom.
• kiütés vagy "csalánkiütés" a test bármely pontján.
A vérvizsgálatokban megfigyelhető gyakori mellékhatás:
• az izmokban termelődő enzim (kreatinin-foszfokináz) megnövekedett szintje, amely szövetkárosodásra utalhat
Egyéb mellékhatások
Egyéb mellékhatásokat nagyon kevés embernél jelentettek, de gyakoriságuk továbbra sem ismert
• izomgyengeség
• a májbetegség súlyosbodása a Zeffix abbahagyása után vagy a kezelés alatt, ha a hepatitis B vírus rezisztenssé válik. Ez egyeseknél végzetes lehet.
• tejsavas acidózis (lásd a következő részt: „A hepatitis B kezelés egyéb lehetséges mellékhatásai”)
A vérvizsgálatok során megfigyelhető mellékhatás a következő:
• a véralvadásban részt vevő sejtek számának csökkenése (thrombocytopenia).
Ha bármilyen mellékhatást észlel
→ Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások.
A hepatitis B kezelés egyéb lehetséges mellékhatásai
A Zeffix és a kombinált gyógyszerek (NRTI-k) egyéb mellékhatásokat okozhatnak a hepatitis B kezelésében.
A tejsavas acidózis ritka, de súlyos mellékhatás
A Zeffix-szel vagy más hasonló gyógyszerekkel (NRTI-k) kezelt emberek egy részén tejsavas acidózisnak nevezett állapot alakul ki, amely a máj megnagyobbodásával jár.
A tejsavas acidózist a tejsav testben történő felhalmozódása okozza. Ritkán fordul elő; ha bekövetkezik, általában néhány hónapos kezelés után alakul ki. Életveszélyes lehet, ami a belső szervek meghibásodását okozhatja.
A tejsavas acidózis nagyobb valószínűséggel alakul ki májbetegeknél vagy elhízott (túlsúlyos) embereknél, különösen nőknél.
A tejsavas acidózis jelei a következők:
• mély, gyors és nehéz légzés
• álmosság
• a végtagok zsibbadása vagy gyengesége
• hányinger (hányinger), hányinger (hányás)
• gyomorfájdalom.
A kezelés alatt orvosa figyelemmel kíséri a tejsavas acidózis jeleit. Ha a fent leírt tünetek bármelyikét észleli, vagy bármilyen más, Önt érintő tünetet észlel:
→ A lehető leghamarabb forduljon orvosához.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
Egyéb gyógyszerek és a Zeffix
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a növényi gyógyszereket és egyéb vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Ne felejtse el elmondani orvosának vagy gyógyszerészének, ha új gyógyszert kezd el szedni a Zeffix szedése alatt.
Ezeket a gyógyszereket nem szabad együtt alkalmazni a Zeffix-szel
• egyéb lamivudint tartalmazó gyógyszerek, amelyeket HIV-fertőzés kezelésére használnak (néha AIDS-vírusnak hívják)
• emtricitabin, amelyet HIV és hepatitis B vírusfertőzés kezelésére használnak.
• kladribin, szőrsejtes leukémia kezelésére
→ Tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezek bármelyikével kezelik.
A Zeffix 5 mg/ml belsőleges oldat alkalmazása terhesség/szoptatás alatt:
Ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy gyermeket tervez:
→ Beszéljen orvosával a Zeffix terhesség alatt történő alkalmazásának kockázatairól és előnyeiről.
Ne hagyja abba a Zeffix szedését orvosa tanácsa nélkül.
szoptatás
A Zeffix átjuthat az anyatejbe. Ha szoptat vagy szoptatni szándékozik: A Zeffix szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Csomagolás bemutatása:
Tárolási feltételek:
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
Az első felbontás után egy hónappal dobja el.
A gyógyszereket ne dobja vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.