ZENTIVA-ACETILSALICILSAV 500 mg x 20 - Farmacia Elexa

Fájdalomcsillapítóként és lázcsillapítóként:

alacsony vagy közepes intenzitású fájdalom elleni küzdelem fejfájás, myalgia, reumatikus ízületi és periartikuláris fájdalom, neuralgia, fogfájás, dysmenorrhoea esetén;

a gyulladásos jelenségek elleni küzdelem akut polyarticularis reuma esetén;

ízületi gyulladás csillapítása rheumatoid arthritisben.

ELŐÍRÁS NÉLKÜL adják ki, csak az ELEXA Gyógyszertárak székházából

FIGYELEM: A legújabb raktáron lévő termékek!

Csipog terjeszteni Google+ pinterest

jelzések

Fájdalomcsillapítóként és lázcsillapítóként:

alacsony vagy közepes intenzitású fájdalom elleni küzdelem fejfájás, myalgia, reumatikus ízületi és periartikuláris fájdalom, neuralgia, fogfájás, dysmenorrhoea esetén;

a gyulladásos jelenségek elleni küzdelem akut polyarticularis reuma esetén;

ízületi gyulladás csillapítása rheumatoid arthritisben.

Adagolás

Felnőttek, serdülők és 16 év feletti gyermekek

A fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatás érdekében egy tablettát (500 mg acetilszalicilsavat) adnak be, szükség esetén legalább 4 órás időközönként ismételve.

A gyulladáscsökkentő hatás érdekében 3 - 4 g acetilszalicilsavat (6 - 8 tabletta) adjon be naponta, felosztva, 6 órás időközönként.

Gyulladáscsökkentő hatásként akut poliartikuláris reuma esetén 85 - 100 mg/kg és naponta (legfeljebb 3 g/nap) adagolva, frakciókban, 4-6 órás időközönként, 20-30 napig; tovább azt

adjuk be a támadási adag 2/3-át 10 - 20 napig, majd a támadás adagjának 1/2 - 1/3 részét további 30 - 40 napig.

Gyermekek és 16 év alatti serdülők

Ennek a korcsoportnak az alkalmazása nem javallt.

A tablettákat elegendő mennyiségű vízzel kell bevenni, lehetőleg étkezés után.

Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagával, más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel vagy a 6.1 pontban felsorolt ​​bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.

Gyomor- vagy nyombélfekély, vérzés vagy gyomor-bélrendszeri perforáció aktív vagy anamnézisében.

A szalicilátok vagy hasonló gyógyszerek, különösen a nem szteroid gyulladáscsökkentők által kiváltott asztma története.

Meglévő mastocytosisban szenvedő betegek, akiknél az acetilszalicilsav alkalmazása súlyos túlérzékenységi reakciókat válthat ki (beleértve a keringési sokkot arc hiperémiával, hipotenzióval, tachycardiaval és hányással).

A terhesség utolsó trimesztere.

Súlyos májkárosodás.

Súlyos szívelégtelenség.

Súlyos vesekárosodás (Nicorandil kreatinin-clearance

Azoknál a betegeknél, akik nicorandillal és nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel, köztük acetilszalicilsavval és lizin-acetilszaliciláttal egyidejűleg részesülnek, fokozott a súlyos szövődmények, például fekélyképződés, perforáció és gyomor-bélrendszeri vérzés kockázata (lásd 4.4 pont).

A metamizol csökkentheti az acetilszalicilsav vérlemezke-aggregációra gyakorolt ​​hatását, ha a két anyagot tartalmazó gyógyszereket együtt adják. Ezért ezt a kombinációt óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akik alacsony dózisú acetilszalicilsavat kapnak kardioprotektív kezelésre.

A szalicilátok és az acetazolamid együttes alkalmazásakor körültekintően kell eljárni, mivel fokozott a metabolikus acidózis kockázata.

A szalicilátok, különösen 2,0 g/napnál nagyobb dózisban, gátolhatják a pajzsmirigyhormon kötődését a transzporterfehérjékhez, és ezáltal a szabad pajzsmirigyhormonok koncentrációjának átmeneti növekedéséhez, majd az összérték csökkenéséhez vezethetnek. a pajzsmirigyhormonok. A pajzsmirigyhormon szintjét ellenőrizni kell (lásd 4.4 pont).

A szalicilátok és a valproinsav egyidejű beadása a valproinsav fehérjéhez való kötődésének csökkenéséhez és a valproinsav metabolizmusának gátlásához vezethet, ami a teljes és a szabad valproinsav plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezet.

Bárányhimlő oltás

Javasolt, hogy a bárányhimlő elleni oltást követően a szalicilátokat ne adják be a betegek számára hat hétig. A varicella vírusfertőzés során szalicilátok beadása során Reye-szindróma esetei fordultak elő.

A tenofovir-dizoproxil-fumarát és a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) együttes alkalmazása növelheti a vesekárosodás kockázatát.

Az etil-alkohol növelheti a gyomor-bélrendszeri sérülések kockázatát, ha az ASA-t alkalmazzák. Ezért az etil-alkoholt körültekintően kell alkalmazni ASA-val kezelt betegeknél (lásd 4.4 pont).

Kísérleti adatok arra utalnak, hogy az ibuprofen együttes alkalmazás esetén gátolhatja az ASA alacsony dózisainak a thrombocyta-aggregációra gyakorolt ​​hatását (lásd 5.1 pont).

Ezen adatok korlátai és az ex vivo adatok klinikai helyzetekre történő extrapolációjával kapcsolatos bizonytalanságok azt sugallják, hogy az ibuprofen rendszeres alkalmazásával nem lehet egyértelmű következtetéseket levonni, és nem tartják valószínűnek, hogy az ibuprofen alkalmi alkalmazásakor klinikailag releváns hatás jelentkezne.

A laboratóriumi vizsgálatok eredményeinek változása

Az acetilszalicilsav kis adagokban enyhe változásokat okozhat a szérum transzaminázokban (ha ezek fennmaradnak vagy szövődményei vannak, a kezelést abba kell hagyni).

Feladat

A prosztaglandinszintézis gátlása hátrányosan befolyásolhatja a terhességet és/vagy az embrió/magzat fejlődését. Az epidemiológiai vizsgálatok adatai szerint a terhesség korai szakaszában a prosztaglandinszintézis gátlójának alkalmazása után megnő a vetélés, a szívelégtelenség és a gasztroszkózis kockázata. A kardiovaszkuláris rendellenességek kockázata 1% -ról 1,5% -ra nő. A kockázat a dózis és a kezelés időtartama alatt növekszik.

Állatokban kimutatták, hogy a prosztaglandin szintézis inhibitor alkalmazása fokozza az implantáció előtti és utáni veszteséget, valamint az embrió-magzat mortalitását. Ezenkívül a különböző rendellenességek, köztük a szív- és érrendszeri megbetegedések fokozott előfordulásáról számoltak be azoknál az állatoknál, akiknél az organogenezis során prosztaglandinszintézis-gátlót kaptak.

Az acetilszalicilsavat a terhesség első és második trimeszterében nem szabad alkalmazni, hacsak nem feltétlenül szükséges. Ha acetilszalicilsavat adnak teherbe eső nőnek, vagy a terhesség első és második trimeszterében, a dózisnak és a kezelés időtartamának a lehető legkisebbnek kell lennie.

A terhesség harmadik trimeszterében az összes prosztaglandinszintézis-gátló a következő hatásokkal járhat:

a magzaton: kardiopulmonális toxicitás (az artériás csatorna idő előtti lezárásával és a pulmonalis hipertóniával); veseelégtelenség, amely oligohidramnion esetén veseelégtelenséggé válhat;

az anyán és az újszülötten: a terhesség végén a vérzési idő és a vérlemezke-gátló hatás lehetséges meghosszabbítása, amely még nagyon alacsony dózisok esetén is előfordulhat; a méhösszehúzódások gátlása, ami a vajúdás elhalasztásához vagy elhúzódásához vezet.

Következésképpen az acetilszalicilsav ellenjavallt a terhesség harmadik trimeszterében. szoptatás

Mivel az acetilszalicilsav kiválasztódik a tejbe, szoptatás alatt történő alkalmazás vagy

A szoptatás abbahagyása ajánlott, a csecsemőre gyakorolt ​​lehetséges kockázat és az anya terápiás előnyének arányától függően.

Autó vezetés

Acetilszalicilsav A Zentiva nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Mellékhatások

Az acetilszalicilsav alacsony dózisai általában jól tolerálhatók.

A mellékhatások az előfordulás gyakorisága szerint kerülnek bemutatásra a következő szokás szerint: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 és a feltételezett mellékhatások jelentése)

Fontos jelenteni a feltételezett mellékhatásokat a gyógyszer engedélyezése után. Ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos ellenőrzését. Arra kérjük az egészségügyi szakembereket, hogy a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti jelentéstételi rendszeren keresztül jelentsék be, melynek részleteit a Nemzeti Gyógyszer- és Orvosi Eszközök Ügynökségének honlapján teszik közzé.

túladagolás

Különösen időseknél és gyermekeknél fennáll a halálos kimenetelű túladagolás (terápiás vagy véletlen túladagolás) veszélye. A szalicilát túladagolása, különösen kisgyermekeknél, súlyos hipoglikémiához és életveszélyes mérgezéshez vezethet.

Nem kardiogén tüdőödéma fordulhat elő acetilszalicilsav akut és krónikus túladagolása esetén (lásd 4.8 pont).

Mérsékelt túladagolás esetén a következő tüneteket figyelték meg: fülzúgás, halláscsökkenés, fejfájás, szédülés, zavartság, amely az adag csökkentésével szabályozható.

Ebben az esetben a következő tüneteket figyelték meg: láz, hiperventiláció, ketoacidózis, légzési alkalózis, metabolikus acidózis, kóma, kardiovaszkuláris sokk, légzési elégtelenség, súlyos hipoglikémia.

Nagyon súlyos (potenciálisan halálos) mérgezések esetén a halál légzési elégtelenség következménye.

azonnali átadás az intenzív osztályra;

gyomormosás elvégzése;

aktív szén beadása;

a sav-bázis egyensúly figyelemmel kísérése;

alkalikus diurézis a vizelet pH-jának eléréséhez 7,5 - 8 között, figyelembe véve az erőltetett alkalikus diurézist, amikor a szalicilátok plazmakoncentrációja meghaladja az 500 mg/l-t

(3,6 mmol/l) felnőtteknél vagy 300 mg/l (2,2 mmol/l) gyermekeknél és serdülőknél;

a hemodialízis lehetősége súlyos túladagolás esetén;

tüneti kezelés és az életfunkciók támogatása.

Farmakodinamikai tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: egyéb fájdalomcsillapítók és lázcsillapítók, szalicilsav és származékai, ATC kód: N02BA01.

A közepes dózisú acetilszalicilsav fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatású, a ciklooxigenáz gátlásának tulajdonítható, csökkent prosztaglandin szintézissel. A fájdalomcsillapító hatást a központi idegrendszer, kevésbé a perifériás nocireceptorok szintjén fejtik ki. A lázcsillapító hatás az

a hipotalamuszon fejti ki hatását, és a pirogének által érintett hőszabályozó központ működésének normalizálásából áll.

Nagy dózisú acetilszalicilsav (napi 3-4 g) gyulladáscsökkentő hatású.

Kis adagokban az acetilszalicilsav hosszan tartó antiagregáns hatású. A vérlemezkefunkció gátlása a ciklooxigenáz irreverzibilis inaktivációja acetilezés útján, ennek következtében a tromboxán A2 szintézis blokkolása (fiziológiás vérlemezke-aggregáló eikozanoid). Szájon át kis dózisban beadva az acetilszalicilsav több nappal meghosszabbítja a vérzési időt. Nem befolyásolja a vérlemezkék tapadásának folyamatát, és nem hosszabbítja meg a vérlemezkék életét.

Klinikai körülmények között az acetilszalicilsav alacsony dózisa jelentős előnyökkel jár a szívkoszorúér betegségben. Ellenőrzött vizsgálatok instabil anginás betegeknél a miokardiális infarktus és a mortalitás gyakoriságának csökkenését mutatták. Az előnyök magasabbak, ha különböző kockázati tényezők társulnak (magas vérnyomás, hiperkoleszterinémia, dohányzás). Jó eredményeket értek el a koszorúér-műtét alkalmazásának körülményei között is. Kis mennyiségű acetilszalicilsav is hasznosnak bizonyult iszkémiás stroke-ban szenvedő betegeknél.

Kísérleti adatok arra utalnak, hogy az ibuprofen együttes alkalmazás esetén gátolhatja az acetilszalicilsav alacsony dózisainak a vérlemezkék aggregációjára gyakorolt ​​hatását.

Egy vizsgálatban 400 mg ibuprofent egyetlen dózist adtak 8 órán belül az acetilszalicilsav (81 mg) azonnali felszabadulása előtt vagy 30 percen belül. acetilszalicilsav a tromboksán képződésén vagy a vérlemezkék aggregációján. Ezen adatok korlátai és az ex vivo adatok klinikai helyzetekre történő extrapolációjával kapcsolatos bizonytalanságok azt sugallják, hogy nem lehet határozott következtetést levonni az ibuprofen rendszeres használatáról, és az ibuprofen alkalmi alkalmazásakor a releváns klinikai hatás nem valószínű.

Farmakokinetikai tulajdonságok

Szájon át történő beadás után az acetilszalicilsavat hidrolizálják a bél nyálkahártyájában, a vérben és a májban, szalicilsav felszabadulásával, amely ezt követően részben metabolizálódik, és nem metabolizálódik és metabolizálódik a vesén keresztül. Lázcsillapító fájdalomcsillapító dózisok esetén a szalicilsav plazmakoncentrációja 60 μg/ml, a gyulladáscsökkentő dózisoknak megfelelő plazmakoncentráció pedig 150 - 250 μg/ml; a szalicilsav mérgező koncentrációja

> 200 μg/ml. A látszólagos eloszlási térfogat 0,15 l/kg. Az acetilszalicilsav eliminációs felezési ideje körülbelül egy óra, a szalicilsavé pedig körülbelül 2–4 óra 0,3–0,6 g (lázcsillapító fájdalomcsillapítóként aktív) és 15–30 óra közötti adagok esetén. óra 3-4 g-os napi adagoknál (gyulladáscsökkentőként).

A preklinikai biztonságossági adatok

Lásd a 4.6 pontot: „Termékenység, terhesség és szoptatás”.

hogy ibuprofen

  • Nemzetközi község neveAcetilszalicilikum-sav
    Koncentráció500mg
    Bemutató űrlapTABLETEK