ZOLOFT 50 mg gél - VIDAL

SZINTÉZIS

kapszulahéj: zselatin

színezék (kapszula): kinolinsárga, titán-dioxid

EEN küszöbadag nélkül: narancssárga S

Tárolási feltételek: Felbontás előtt: Forgalmazzák

ALAKOK és BEMUTATÁSOK

Kórházi modell: 30 doboz, buborékfóliában.
25 mg-os kapszula: 7 doboz, buborékfóliában.

Kórházi modell: 30 doboz, buborékfóliában.

FOGALMAZÁS

Ismert hatású segédanyagok: laktóz; narancssárga S (E110) [50 mg gél].

JELZÉSEK

ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁSI MÓDSZER

Ez a tartalom korlátozott hozzáférésű: kattints ide a további információkért

ELLENJAVALLATOK

Ez a tartalom korlátozott hozzáférésű: kattints ide a további információkért

FIGYELMEZTETÉSEK ÉS HASZNÁLATI ÓVINTÉZKEDÉSEK

KAPCSOLATOK

Ez a tartalom korlátozott hozzáférésű: kattints ide a további információkért

Termékenység/Terhesség/Szoptatás

Terhes nőkön nem végeztek jól kontrollált vizsgálatokat. A rendelkezésre álló adatok nagy mennyisége azonban nem bizonyította, hogy a szertralin veleszületett rendellenességeket indukál. Állatkísérletek kimutatták a reprodukcióra gyakorolt hatásokat, valószínűleg a termék farmakodinamikai hatásához kapcsolódó anyai toxicitás és/vagy a termék magzatra gyakorolt közvetlen farmakodinámiás hatása miatt (lásd A preklinikai biztonságosságot).

Néhány újszülöttnél, akinek az anyját szertralinnal kezelték, a szertralin terhesség alatti alkalmazása során elvonási reakciónak megfelelő tünetekről számoltak be. Ezt más SSRI típusú antidepresszánsoknál is megfigyelték. A szertralin alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott, hacsak az anya kezelésének várható haszna nem haladja meg a lehetséges kockázatot.

Az újszülötteket a terhesség későbbi szakaszában, különösen a harmadik trimeszterben ellenőrizni kell az anya szertralin-használatára vonatkozóan. A következő tünetek jelentkezhetnek az újszülöttnél, ha az anya szertralint használ a terhesség későbbi szakaszaiban: légzési zavar, cianózis, apnoe, görcsök, termikus instabilitás, étkezési rendellenességek, hányás, hipoglikémia, hipertónia, hipotónia, hiperreflexia, remegés, idegesség, ingerlékenység, letargia, állandó sírás, álmosság és alvászavar. Ezek a tünetek szerotonerg hatások vagy elvonási tünetek következményei lehetnek. Az esetek többségében a szövődmények azonnal vagy rövid időn belül megkezdődnek (lásd a preklinikai biztonságot).