25 Indiában gyártott generikus gyógyszert kivontak a francia gyógyszertárakból - L Express

A generikus gyógyszerek a gyógyszerek mennyiségének egyharmadát képviselik Franciaországban (fotó illusztráció).

gyógyszert

Ezeket a gyógyszereket, beleértve az Ibuprofrent is, egy Hyderabadban található laboratórium gyártotta, ahol a Gyógyszerbiztonsági Ügynökség (ANSM) ellenőrei "a helyes klinikai gyakorlat tiszteletben tartásának hiányát" észlelték.

Az incidens gabonát ad majd őrölni azoknak, akik ellenzik a generikumok trivializálását. Egy, a gyártásukra szakosodott indiai laboratóriumban 25 gyógyszerét - köztük az Ibuprofen variánsait is - betiltották az értékesítésről a francia gyógyszertárakban egy ellenőrcsoport által megállapított "rendellenességek" miatt.

Az Országos Gyógyszerbiztonsági Ügynökség (ANSM) elmagyarázza, hogy egyik csapata megvizsgálta a GVK Bio vállalat telephelyét Hyderabadban, ahol 2008 és 2014 között a tesztek bioekvivalencia klinikáinak elektrokardiográfiai felvételeivel kapcsolatban "a helyes klinikai gyakorlatok tiszteletben tartásának hiányát" állapította meg. Ezek a kísérletek teszik lehetővé a forgalomba hozatali engedély (AMM) szezámjának megszerzését Franciaországban.