67856633LYM1001 vizsgálat MALT-1 - ARCHIMAID

FIGYELEM: az egyes klinikai vizsgálatok esetében az alábbiakban bemutatott elemek nem teljesek, és a szponzor által biztosított protokoll marad az egyetlen dokumentum, amelyet konzultálni kell egy klinikai vizsgálat elvégzéséhez egy központban. További információkért forduljon az érintett terület referenséhez.

malt-1

Tervezés: A vizsgálat célja a JNJ-67856633 biztonságosságának, hatékonyságának, farmakokinetikájának és farmakodinamikájának értékelése non-Hodgkin-limfómában és krónikus limfocita leukémiában szenvedő betegeknél.
A JNJ-67856633 egy új kezelés, amely gátolja a sejtek szaporodásának szabályozásában szerepet játszó fehérje aktivitását.


A tanulmány vázlata:
Ez egy 1. fázisú, nem randomizált, szekvenciális, multicentrikus csoportos vizsgálat.

A tanulmány 2 szakaszból áll:

1 - 1. lépés (dózisnövelés): a betegek JNJ-67856633 PO-t kapnak dózisemelés ütemtervben, a betegség előrehaladásának vagy toxicitásának hiányában, a beleegyezés visszavonása vagy a kutató vagy a szponzor döntése alapján.