A Bayer abbahagyja a vizsgálatot. A Xarelto nem jobb, mint az ASA
A cookie-kat a DAZ.online folyamatos fejlesztéséhez és az Ön igényeinek megfelelőbb adaptálásához használjuk. A DAZ.online-t reklámozással finanszírozzák, és ehhez sütiket is beállítanak. Ezért a webhely használata csak a sütik használatának hozzájárulásával lehetséges. A sütik használatával kapcsolatos részletek az adatvédelmi irányelveinkben találhatók.
A sütiket az Ön élményének javítása és személyre szabott tartalom szállítása érdekében használjuk. Olyan hirdetések finanszíroznak minket, amelyekhez sütikre is szükség van. Ezért a DAZ.online használatához el kell fogadnia a sütik használatát.
"Kár! De a DAZ.online nem nélkülözheti teljesen a sütiket, többek között azért, mert a reklámbevételekből finanszírozzuk magunkat. Ezért a hozzájárulás nélkül jelenleg nem használhatja a DAZ.online-t.
Sajnáljuk, de nem férhet hozzá a DAZ.online-hoz anélkül, hogy beleegyezne a sütik használatába.
- DAZ.online
- hírek
- gyógyszertár
- Xarelto nem jobb, mint .
gyógyszertár
Bayer megszakítja a tanulmányt
Stuttgart/Berlin - 2017. október 6., 11:20
A Xarelto sikertelen volt az ismeretlen eredetű stroke másodlagos megelőzésében. (Fotó: Bayer)
A rivaroxaban nem jobb az ASA-nál a stroke és az ismeretlen okú szisztémás embólia másodlagos megelőzésében. Ezt mutatja a III. Fázisú Navigate Esus tanulmány időközi elemzése. A Bayer ezért törölte az összehasonlító vizsgálatot a Xarelto ® és az ASA között.
Mivel a Xarelto ® a rivaroxaban hatóanyaggal csak összehasonlítható, de nem volt hatékonyabb, mint az ASA, Bayer idő előtt abbahagyta a III. Fázisú vizsgálatot 7214 stroke- és embolia-betegen. Az ütemezett időközi elemzés értékelése azt mutatta, hogy a rivaroxaban nem túlsúlya miatt "a klinikai előnyökre kevés esély volt, ha a vizsgálatot folytatták" - mondta Bayer.
A betegek napi 15 mg rivaroxabant vagy 100 mg acetilszalicilsavat kaptak. Az elsődleges hatékonysági végpont a stroke vagy a szisztémás embólia előfordulása volt. A biztonság szempontjából a rivaroxabannak az elsődleges végpontban meg kellett győznie a súlyos vérzési szövődményekről. A Bayernek ez sem sikerült: a vérzési arány összességében alacsony volt, de a Xarelto ® csoportban több beteg szenvedett vérzést, mint az ASA-val összehasonlító csoportban.
A Bayer új indikációt szeretett volna kapni a Xarelto ® -ról
A Navigate-Esus vizsgálat egy speciális betegcsoportot és egy új javallatot vizsgált a Xarelto ® -ra vonatkozóan: A betegek stroke-ot vagy szisztémás emóliát szenvedtek, amelynek oka nem volt ismert. Vagyis az intenzív kórtörténet ellenére az orvosok nem találják a vérrögképződés okait ezeknél a betegeknél. Nem szenvednek pitvarfibrillációban vagy korábbi ateroszklerotikus betegségekben, amelyekről ismert, hogy nagyobb a stroke kockázata.
Ez az indikáció újdonság lett volna a Xa faktor inhibitor rivaroxaban esetében. A Bayer jelenleg jóváhagyja a stroke és a szisztémás embólia megelőzésében alkalmazott NOAC-ját, ha a betegek nem szelepes pitvarfibrillációban szenvednek, és legalább egy kardiovaszkuláris kockázati tényezővel rendelkeznek, például hipertónia, szívelégtelenség, diabetes mellitus, stroke vagy TIA, vagy 75 évnél idősebbek.
A vizsgálatban részt vevő Xarelto ® betegeket az ASA standard terápiájára állítják vissza. Bayer szerint azonban „a rivaroxaban átfogó kutatása halálos vérrögök kockázatának kitett betegeknél [. ] aktívan folytatják működésüket. "
Iránytű vizsgálat Xareltóval sikeres a stroke-ban
A Xarelto ® -val a Bayer egy másik nagy tanulmányban - az Iránytű - is részt vesz a stroke megelőzésében. És itt a stroke-os betegek eredménye meglehetősen ígéretes. A Compass jelenleg koszorúér-betegségben vagy perifériás artériás betegségben szenvedő betegeknél napi kétszer 2,5 mg-os erősségű rivaroxabánt és 100 mg ASA-t kombinálva vizsgálja. Itt a Xarelto ® -ASS kombináció 42, a kardiovaszkuláris halál kockázatát pedig 22 százalékkal tudta csökkenteni. A Xarelto® ASS terápia 14 százalékkal csökkentette a szívroham kockázatát.