A francia igazságszolgáltatás Depakine ellen nyomoz Sanofi ellen
2020. február 4., kedd
Párizs - A francia igazságszolgáltatás vizsgálatot indított a Sanofi gyógyszercég ellen a Depakine epilepszia elleni gyógyszer miatt. A cég tegnap este jelentette be. A gyógyszer valproát hatóanyagot tartalmaz, amely potenciálisan magzat deformitást okozhat, ha terhes nők szedik. A valproátot Németországban is forgalmazzák.
A Sanofi szerint a nyomozás "súlyos megtévesztés" és "gondatlan testi sértés" állításával foglalkozik. A francia vállalat a vizsgálatot lehetőségként jellemezte annak bizonyítására, hogy "teljesítette a gyógyszerrel kapcsolatos tájékoztatási kötelezettségeit".
A Depakine-t 1967 óta forgalmazzák Franciaországban. A gyógyszert nemcsak epilepszia, hanem bipoláris rendellenességek ellen is előírják. A csecsemők fejlődési rendellenességeinek kockázata az 1980-as évek eleje óta ismert.
Az érintett családok jogi lépéseket tettek Sanofi ellen. Ön azzal vádolja a csoportot, hogy nem rendelkezik megfelelően tájékoztatott terhes nőkkel. A megindított eljárás végül büntetőeljáráshoz vezethet, ha a nyomozók elegendő bizonyítékot látnak. Ellenkező esetben újra leállíthatja az eljárást.
aerzteblatt.de
2015 óta a valproát, amelyet a generikus gyógyszerek is tartalmaznak, csak akkor írható fel terhes nőknek vagy fogamzóképes nőknek Franciaországban, ha más gyógyszerek nem működnek.
Az ANSM francia kábítószer-szabályozó ügynökség 2017. áprilisi becslése szerint Franciaországban 4100 gyermek született súlyos fejlődési rendellenességekkel a valproát miatt.