A hiperkoleszterinémia jó III. Fázisának eredménye az evolokumab monoterápiás, hosszú távú és

WASHINGTON, 2014. március 31. - Pozitív III. Fázisú eredményeket mutattak be az American College of Cardiology (ACC) szombati ülésén az anti-PCSK9 evolocumabra, amelyet egyként monoterápiának, az 52. hét másodikjában, a harmadikban pedig a családi kezelésben értékeltek. hiperkoleszterinémia.

evolokumab

Két másik III. Fázisú vizsgálatot, a LAPLACE-2 és a GAUSS-2, szintén bemutattak vasárnap egy "későn átfedő klinikai vizsgálatok" ülésen, egyrészt a sztatinok mellett, másrészt a sztatinokkal szemben intoleráns betegeknél, ne feledje (lásd: APM CDRCS003).

A MENDEL-2 vizsgálat 614 hiperkoleszterinémiás betegnél értékelte az evolokumab monoterápiáját 12 héten át placebóval vagy ezetimibel (Ezetrol *, Merck & Co), kettős-vakon összehasonlítva. Az egyik célkitűzés az evolokumab biztonsági profiljának jobb megértése volt, mivel a gyógyszer nem az a priori elsődleges felhasználásra szánt termék volt, pontosították a befektetők számára tartott konferenciahívás során, amelyet vasárnap az Amgen szervezett.

Az American College of Cardiology (ACC) folyóiratban egyidejűleg közzétett eredmények azt mutatják, hogy az LDL-koleszterin 12. héten 57% -kal csökkent, szemben a két hetente 140 mg-os evolokumab és a 420 mg-os evolokumab 55% -ával. havonta egyszer.

Az evolocumabbal az ezetimibhez viszonyítva csökkenés 39, illetve 38% volt. A káros hatások összehasonlíthatók voltak a csoportok között. A leggyakoribb fejfájás, hasmenés, hányinger és húgyúti fertőzések voltak.

A DESCARTES vizsgálatban 901 hiperlipidémiás beteg kezdte a DMARD-ot a III. Felnőtt Kezelő Testület által meghatározott kockázati kategóriájuknak megfelelően, egyszerű diétával, mérsékelt statinnal vagy nagy intenzitású statinnal, ezetimibel vagy anélkül, 4 12 hét.