A kábítószerek interneten történő értékesítésének jogi rendszere befejezetlen, de már vitatott
A hamisított gyógyszerek legális ellátási láncba történő bevezetésének megakadályozásáról szóló, 2011. június 8-i 2011/62/EU európai parlamenti és tanácsi irányelv (a továbbiakban: 2011/62/EU irányelv) bevezette a közösségi jogba Az orvosi rendelvényhez nem kötött gyógyszerek távértékesítésének engedélyezésének elve, ugyanakkor megengedi a tagállamok számára azt a lehetőséget, hogy nemzeti jogszabályaikban a közegészség védelme által indokolt feltételeket szabjanak meg 1 .
A gyógyszerek távértékesítésének jogi szabályozását a közegészségügyi törvénykönyv (CSP) L 5125-33 és azt követő cikkei, valamint R 5125-70 és azt követő cikkei kodifikálják.
Sietve, és még mindig befejezetlenül fogadták el, mivel ezt még a miniszteri rendeletben meghatározott jó gyógyszeradagolási gyakorlatokkal kell kiegészíteni, ezért ezt a jogi rendszert egyes gyógyszerészek túl korlátozónak és a közösségi joggal nem összhangban állónak tartják.
A szakmai világ kihívásain túl a Versenyhivatal, az elektronikus kereskedelem fejlődésének támogatója, nem habozott 2012. december 13-i véleményében kritizálni az új rendelettervezet bizonyos rendelkezéseit. minden ajánlását a francia kormány követi.
A várható fejleményeket előidéző ellentmondások ellenére a kábítószer távértékesítésre vonatkozó jogi szabályozás 2012. december 20-án lépett hatályba. Tisztázzuk annak körvonalait, elsősorban az interneten valószínűleg értékesíteni kívánt gyógyszerekre összpontosítva. a gyógyszerek interneten történő értékesítésére felhatalmazott emberek, hogy végre megkérdezhessük magunkat a fejlesztendő gyógyszerek helyes adagolási gyakorlatának tartalmáról.
Milyen gyógyszereket lehet értékesíteni az interneten ?
A közegészségügyi törvénykönyv az online értékesítést csak az úgynevezett „hivatalos gyógyszerekre” korlátozza
Az L 5125-34 CSP cikk szerint csak "hivatalos gyógyszerként" ismert gyógyszerek értékesíthetők az interneten.
A hivatalos gyógyszeres kezeléshez szükséges gyógyszerek nem rendelhetőek orvosi rendelvényhez, de nem ez az egyetlen feltétel, amely ebbe a kategóriába tartozik. Ezeknek a gyógyszereknek könnyen használhatónak kell lenniük, egyedül a gyógyszerész tanácsának köszönhetően; a betegtájékoztatónak érthetőnek kell lennie, és a gyógyszernek az adagoláshoz és a kezelés tervezett időtartamához kell igazodnia3 .
Mindaddig, amíg a fenti feltételek teljesülnek, a hivatalos gyógyszerek listájára való felvétel az őket előállító gyógyszergyár önkéntes folyamatából ered. Az Országos Gyógyszerészrend 4 weboldalán rendszeresen frissített hivatalos gyógyszerek listája 455 szabadon hozzáférhető gyógyszert tartalmaz.
Így a kormány azzal a rendelkezéssel, hogy az interneten értékesített gyógyszerek a gyógyszertárakban szabadon értékesített gyógyszerekre korlátozódnak, az online értékesítést a gyógyszertári ambulancia kiterjesztésének tekinti.
A francia megközelítés azonban nem felel meg a közösségi jognak, és a gyógyszerek távértékesítésének fejlődését támogatók néhány nappal az új rendeletek hatálybalépése után nem mulasztották el ezt megtámadni.
Az Államtanács 2013. február 14-i összefoglaló megrendelését követően minden vény nélkül kapható gyógyszert valószínűleg az interneten értékesítenek
Az online értékesítési webhelyét már megnyitó gyógyszerész lefoglalva az Államtanács ideiglenes bíróként eljárva úgy ítélte meg, hogy a kizárólag gyógyszerekre korlátozott online értékesítés komoly kétségeket vet fel a közösségi jognak való megfelelésben .
A közösségi ítélkezési gyakorlat már 2003-ban úgy vélte, hogy egy tagállam nem tilthatja meg az orvosi rendelvényhez nem kötött gyógyszerek távértékesítését 6 .
Megerősítve az Európai Közösségek Bíróságának megkülönböztetését a vényköteles gyógyszerek és az olyan gyógyszerek között, amelyekre nem vonatkozik, a 2011/62/EU irányelv csak a nem hatályos gyógyszerek online értékesítésének szabályozását szabályozta. recept.