A kezelés szándéka elemzés - biológia
A A kezelés szándéka elemzés az orvosi statisztikák olyan módszere, amely leír egy bizonyos adatértékelési alapelvet (a német nyelvű orvosi folyóiratokban gyakran rövidítik kezelési szándék kijelölt).
A kontrollált, randomizált klinikai vizsgálatok során összegyűjtött adatok elemzésének alapelve. Rendszerint ezek a tanulmányok összehasonlítják egy adott terápia hatékonyságát a hatóanyag (verum) és a placebo, illetve az intervenció és a színlelt kezelés között. Azok a betegek, akik a vizsgálat elején a verum csoportba vagy a placebo csoportba kerültek, szintén bekerülnek az eredmények értékelésébe a végén. A folyamatban lévő vizsgálat során - például a beteg kérésére vagy más terápiára szükségessé vált - kieső betegek adatait, akik ezért a vizsgálat tervezett végéig nem vesznek részt a tanulmányi kezelésben, vagy akik bármilyen okból megváltoztatták a kezelési csoportot az értékelés a hozzájuk rendelt csoportban rögzíthető és értékelhető.
Ez az értékelési elv először kissé logikátlannak tűnik, de leginkább megfelel a napi gyakorlat körülményeinek. Gyakran például az előírt gyógyszereket akaratlanul vagy szándékosan hagyják ki.
Ha viszont azokat a betegeket kizárnák az adatokból, akik nem szedtek drogot, például azért, mert elvárásaik nem teljesültek, vagy már nem képesek erre, akkor a tanulmány eredményei meghamisulnának. Minden esetben ellenőrizni kell azokat az okokat, amelyek a páciens kiesését eredményezték. Különösen a halál esetében felmerül a kérdés, hogy a halál nem kapcsolódhat-e az alkalmazott terápiához. A kétely eseteit a terápia kudarcaként kell értékelni.
Vagy elmagyarázta egy másik példa segítségével: egy klinikai tanulmány két különböző étrendet kíván összehasonlítani (A és B étrend). Mindkét diéta célja a fogyás. Ebből a célból a vizsgálat résztvevői két csoportra oszlanak ("A tanulmányi kar" és "B vizsgálati kar"), amelyek mindegyike A vagy B étrendet kap. Az A diéta hatékony, míg a B diéta többnyire nem éri el a kívánt hatást, egyik sem ismert a vizsgálat kezdetén. A vizsgálat során elsősorban azok a résztvevők hagyják el a vizsgálatot, akik nem érik el a kívánt hatást (fogyás). Ennek eredményeként mindkét tanulmányi kar eredményei jobbaknak tűnnek, mint amilyenek valójában, mert főleg a tanulmány résztvevői maradtak azok, akiknek az étrend dolgozott. Ez az elfogultság sokkal nagyobb mértékben vonatkozik a B csoportra, mivel a vizsgálatban résztvevők különösen nagy száma ott hagyta a vizsgálatot. Az A és B étrend közötti hatékonyságbeli különbség kisebb lesz, mint amilyen valójában.
Kezelésre szánt szándék azt jelenti, hogy az összes beteg adatai korábban szánt (szándék) kezelni (kezelni), a későbbiekben értékelni is kell. Ez attól függetlenül történik, hogy a kezelés valóban a tervezett formában van-e (protokollon keresztül) végeztük.
Ennek a módszernek az ellentéte a protokollonkénti elemzés, amelyben csak azoknak a betegeknek az adatait értékelik, akik a vizsgálati tervnek megfelelően viselkedtek (szűkebb értelemben valóban a vizsgálati protokollban biztosított beavatkozással vagy gyógyszerrel kezelték őket). Az as-kezelt elemzés a protokollonkénti elemzés egyik altípusa. Itt értékeljük azoknak a teszt személyeknek az adatait, akik a vizsgálat során beavatkozást vagy tesztelendő gyógyszert kaptak, függetlenül attól, hogy melyik vizsgálati csoporthoz rendelték eredetileg.