A ranitidin forgalmazását betiltották
Az Országos Gyógyszerügynökség bejelenti a ranitidin alapú gyógyszerek gyógyszertárakban történő értékesítésének blokkolását, amíg az Európai Bizottság nem hoz döntést ezen anyag esetében, miután rákkeltő nitrozamin szennyeződéseket észleltek - közli az ANMDMR.
NAMMD: Ranitidin, gyógyszertárakban tilos eladni. Rákkeltő hatású anyagokat tartalmaz
A Gyógyszerügynökség jelentése szerint a nitrozamin-szennyeződések az emberi rákkeltő potenciállal rendelkező anyagok kategóriájába tartoznak.
"Miután az Európai Gyógyszerügyi Igazgatóság (EDQM) felfüggesztette a ranitidin-hidroklorid hatóanyagnak az Európai Gyógyszerkönyvnek (CEP) való megfelelőségét igazoló tanúsítványokat a nitrozamin-szennyeződések (NDMA) kimutatása miatt, a Nemzeti Gyógyszer- és Eszközügynökség A Medicale din Romania (ANMDMR) elővigyázatosságból elrendelte a ranitidin-alapú gyógyszerek gyógyszertári alapú értékesítésének blokkolását, mind az orális, mind az injekciós formában, amíg az Európai Bizottság kiadja döntés a ranitidint tartalmazó gyógyszerekről, amelyeket ez a minőségi megfelelés érint "- áll az idézett forrás szerint.
UTOLSÓ HÍREK
Ki az a 10 beteg, aki a piatra neamţi tűzben meghalt. TELJES LISTA
A tűzprotokollok csak papíron vannak! A kórházakban végzett szimulációk hiánya életekkel fizetett - mondja Carmen Mărginean, aneszteziológus
A tragédia képe, amelyet el lehetett volna kerülni. A Piatra Neamţ ATI szekciójában lezajlott eseménysorozat
"BÁRMILYEN ÓRABOMA" - magyarázza Carmen Mărginean altatóorvos a romániai kórházakban rejlő veszélyeket
Ebben a tekintetben a Gyógyszerügynökség elrendelte, hogy az e gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyének minden jogosultja továbbítsa az eltarthatósági idejük alatt gyártott tételeket, mind a saját raktárukban, mind a gyógyszerhálózatban (raktárakban és gyógyszertárakban) forgalmazott, valamint gyártott tételekben. és nem engedik eladásra.
Ezenkívül be kell nyújtaniuk a NAMMD-hez azoknak a forgalmazóknak a listáját, akiknek a ranitidin gyógyszersorozatot eljuttatták, valamint igazolniuk kell az értékesítéskor alkalmazott blokkoló akcióval kapcsolatos információikat.
Ezenkívül a forgalomba hozatali engedély jogosultjainak tájékoztatást kell adniuk a raktárukban tartott Ranitidin Hydrochloride hatóanyagról, amelyet olyan gyártók gyártanak, akiknek a CEP-jét felfüggesztették.
"A NAMMD ebben az összefüggésben tájékoztatja az egészségügyi szakembereket az alternatív kezelések elérhetőségéről a piacon, és javasolja a betegeknek, hogy e tekintetben konzultáljanak orvosukkal" - mondja az idézett forrás.
A nap legfontosabb híreiért, valós időben sugározva és egyenlő távolságra kerülve LIKE Facebook oldalunk!
Kövesse a Mediafaxot az Instagramon, hogy látványos képeket és történeteket láthasson a világ minden tájáról!