A ranitidin gyomor-gyógyszerek felidézése rákkeltőket tartalmazhat

A valószínű rákkeltő anyagok nyomai

A ranitidin hatóanyagot tartalmazó gyomor-gyógyszerek felidézték

2019. szeptember 18. - 12:30.

rákkeltőket

A gyomorsav blokkolók felidézése az EU-ban

A Saraca Laboratories Limited gyártó ranitidin hatóanyagot tartalmazó gyógyszereit visszahívják az Európai Unió területére. Ennek oka: A minták olyan anyag nyomát mutatták, amelyet az Egészségügyi Világszervezet (WHO) valószínűleg rákkeltőnek minősített. A ranitidint gyomorproblémák, például gyomorégés és savas reflux kezelésére, valamint a gyomorfekélyek megelőzésére használják.

A visszahívás "megelőző egészségvédelmet" szolgál

Mint a Szövetségi Kábítószer- és Orvostechnikai Intézet (BfArM) tájékoztatja, az N-nitrozodimetil-amin vagy röviden NDMA anyag kis nyomát észlelték, amikor a gyógyszereket ranitidinnel ellenőrizték. Úgy tekintik, hogy az anyag valószínűleg rákot okoz emberben. Nincs akut betegkockázat, ezért a visszahívást "megelőző egészségvédelem érdekében" hajtják végre.

A BfArM azt javasolja, hogy a betegek vegyék fel a kapcsolatot orvosukkal vagy gyógyszerészükkel, ha bármilyen kérdésük van a jelenlegi kezelésükkel kapcsolatban. "Különböző gyógyszerek állnak rendelkezésre alternatívaként" - mondja a hivatalos információ.

A következő készítmények érintettek eddig:

1 A Pharma GmbH

  • Ranitidin 75; 10 és 14 filmtabletta; minden tétel
  • Ranitidin 150 és 300; 20, 50 és 100 filmtabletta; minden tétel

AbZ-Pharma GmbH

  • Ranitidin; 150 mg és 300 mg; 50 és 100 filmtabletta; az összes tétel lejárati dátumával 06/2021-ig

Betapharm Arzneimittel GmbH

  • Ranibeta 300; 50 és 100 filmtabletta; Ch.-B.: C700074, C700076, C700078

Hexal AG

Ranitic® 75 mg akut gyomorégés esetén; 14 filmtabletta; minden tétel

Mylan Germany GmbH

  • Ranidura T; 150 mg és 300 mg; 20, 50 és 100 filmtabletta; az összes tétel lejárati dátumával 02/2022-ig

ratiopharm GmbH

  • Ranitidin; 150 mg és 300 mg; 20, 50 és 100 filmtabletta; az összes tétel lejárati dátumával 06/2021-ig
  • Ranitidin; 50 mg/5 ml 5x5 ml oldatos injekció; az összes tétel lejárati dátumával 06/2021-ig

Azt, hogy más gyártók termékeit is érinti-e az NDMA által okozott szennyezés, még vizsgálják. A Gyógyszerbizottság jegyzékét ezért folyamatosan frissítik.