A résztvevőkkel végzett tanulmány a súlycsökkentő tabletta reményt ad a túlsúlyos embereknek

Tanulmány 12 000 résztvevővel

Mennyire hatékony az új fogyókúrás tabletta?

Larissa Kochtól

2018.08.28., 21:31

Fogyás: Megoldást jelenthet egy tabletta, amely kordában tartja az étvágyat, de nem károsítja az egészségét. (Forrás: vadimguzhva/Getty Images)

Sok ember számára a fogyás az egyik legnehezebb feladat. Csak a súly megtartása még nehezebb. A túlsúlyos és elhízott emberek aránya folyamatosan növekszik. Az Egyesült Államokból származó hatékony és viszonylag alacsony kockázatú fogyókúrás tabletta szintén érdekelheti az európai piacot.

A név alatt szereplő tabletta Belviq Az USA-ban 2012 óta jóváhagyott, állítólag lehetővé teszi a túlsúlyos emberek számára, akiknek a testtömeg-indexe (BMI) 30 vagy annál nagyobb, visszaszoríthatják étvágyukat. Még a 27-es BMI-vel rendelkező betegeknél is, akiknek magas a vérnyomása vagy a cukorbetegségük is van, kaphat étvágycsökkentőt az USA orvosai. A hatóanyagot tartalmazza Lorcaserin.

Az ígéret: öt százalékos testsúlycsökkenés tizenkét hét alatt. Számos tanulmány kimutatta, hogy a benne lévő hatóanyag működik. A Lorcaserin a testet akkor is jól érzi, ha kevesebbet eszel. Ez növeli a szervezet saját neurotranszmitter-szerotoninjának hatását is. A tabletta tehát nem újdonság, mert a hatóanyagot a korábbi készítményekben is alkalmazták.

Lényegesen kevesebb mellékhatás, mint a korábbi fogyókúrás tablettáké

Újdonság azonban, hogy a mellékhatások nyilvánvalóan sokkal kevésbé súlyosak. A kapcsolódó hatásmechanizmussal rendelkező fogyókúrás tabletták jelentős kardiovaszkuláris problémákat okoztak. A betegek károsodtak a szívbillentyűkben. Számos fogyókúrás tablettát (fenfluramint és dexfenfluramint) kellett kivonni az Egyesült Államok piacáról az elmúlt években a szívbillentyű-változások kialakulásának fokozott kockázata miatt.

A Belviq különös megfigyelés alatt állt, amikor jóváhagyták az Egyesült Államokban. Az FDA (Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal) előírta, hogy a szerek hosszú távú tanulmányait el kell végezni a felhasználókon a kardiovaszkuláris rendszerre gyakorolt lehetséges hatások felmérése érdekében. A gyógyszer már sikeresen átment az előző tesztfázisokon. Ez azonban korábban hasonló ügynökök esetében volt így; a szívre gyakorolt mellékhatásokat azonban széles körben alkalmazták a betegeknél.

Úgy tűnik, hogy a Lorcaserin nem káros a szívre vagy a keringésre

Egy nagy tanulmány, amelyen 12 000 résztvevő vesz részt túlsúlyban vagy elhízásban, megmutatta, hogy a viszonylag új gyógyszer ártalmatlannak tűnik a szív- és érrendszerre. A szívroham és agyvérzés nem fordul elő mellékhatásként - legalábbis nem, ha jó három évig szedik őket. Ennyi ideig szedték a gyógyszert átlagosan.

A Belviq ismert mellékhatásai:

fejfájás
szédülés
kimerültség
hányinger
Száraz száj
székrekedés

Az étvágycsökkentő működik, de nem csodaszer

A gyógyszer hatékonyságát megerősítette az eddigi utolsó és legnagyobb klinikai vizsgálat, amely kifejezetten a szívre és az erekre gyakorolt hatásokat vizsgálta. A súlycsökkentő tablettát szedő betegek csoportjában a kezdetben átlagosan 102 kilogramm súlyú résztvevők egy év után átlagosan 4,2 kilogrammot fogyottak. A placebóval rendelkező résztvevők esetében a különbség 1,4 kiló volt.

40 hónap elteltével a különbség 1,9 kilogrammra csökkent, de még mindig jelentős volt, ezért statisztikai szignifikáns. A tesztalanyok csaknem 39 százaléka legalább öt százalékot fogyott. A placebót kapott kontrollcsoportban a résztvevők 17 százaléka érte el ezt a súlycsökkenést.

A Belviq még nem elérhető Európában

A Belviq gyógyszert még nem hagyták jóvá az EU-ban. 2013 májusában az Arena Pharmaceuticals svájci gyógyszergyártó vállalat visszavonta a gyógyszerre vonatkozóan korábban benyújtott jóváhagyási kérelmet. Ennek oka az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) illetékes bizottságának orvosi aggályai voltak. A kifogások valószínűleg amúgy is a jóváhagyás elutasítását eredményezték volna.

A Belviq gyógyszerről szóló jelentésben az EMA technikai bizottsága arra a következtetésre jutott, hogy az átfogó értékelés során negatívan kell értékelni. A súlycsökkenés mértéke "szerény". Ezenkívül a hatás időtartama nem ismert. Most bebizonyosodott, hogy jó három év alatt működik, idővel csökkenő hatással.

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) aggályai

A gyógyszerről szóló jelentésben azonban az EMA kifejti, hogy a Belviq úgynevezett szerotonin újrafelvétel-gátlókkal együtt (amelyek gyakran antidepresszánsokban találhatók) várhatóan növeli a szerotonin-szindróma kockázatát. A Belviq erősíti a szervezet saját szerotoninjának hatását, és az antidepresszánsok is gyakran ezt teszik. A szerotonin szindrómát a neurotranszmitter fokozott hatása váltja ki. Ha a lefolyás súlyos, a betegség végzetes lehet. Ezenkívül a gyógyszer patkányokkal végzett állatkísérletekben fokozottan előfordult a különböző típusú daganatokban. Ezért kérdéses, hogy várható-e jóváhagyás az EU-ban.

Fontos jegyzet: Az információk semmiképpen sem helyettesítik a képzett és elismert orvosok szakmai tanácsát vagy kezelését. A t-online tartalma nem használható és nem használható önálló diagnózis felállítására vagy a kezelések megkezdésére.