A súlycsökkentő gyógyszer lehetséges súlyos mellékhatásaihoz kapcsolódó folyamat kezdődik
A jövő héten Franciaországban kezdődő tárgyalás tisztázza, hogy a Servier gyógyszeripari csoport évtizedek óta szándékosan félrevezette-e azokat a betegeket, akiknek a gyógyszert fogyás céljából közvetítették, mint az ügyészek.
A gyártó céggel együtt az Agence Național de Securite du Medicament (ANSM) gyógyszerszabályozó hatóság és további 21 vádlott is bíróság elé áll.
A vád a csalástól a gyilkosságig terjed, amely a francia törvények alapján pénzbírságokat és börtönbüntetést vonhat maga után.
A Servier, az ANSM és a többi alperes több mint 2600 jelentkezővel fog szembesülni.
Az eset válságot váltott ki Franciaországban, ahol a hatóságok szerint ötmillió beteg volt kitéve a Mediator gyógyszernek, még mielőtt 2010-ben visszavonták volna. Egyes becslések szerint 500 és 2000 haláleset társulhat a kábítószer-fogyasztáshoz - írja a Reuters.
A próba során megpróbálják kideríteni azokat az okokat, amelyek miatt az 1976-ban Franciaországban bevezetett és szív- és tüdőelégtelenséget okozó gyanúval rendelkező tabletta ilyen sokáig volt piacon.
"A folyamat hatalmas megkönnyebbülést jelent. Végül látni fogjuk az elviselhetetlen botrány végét "- mondta Irene Frachon francia tüdőgyógyász, aki a Reuters által idézve nyilvánosan figyelmeztetett a Mediátor kockázataira.
A Servier által előállított gyógyszer amfetaminból származik, és a 2. típusú cukorbetegségben szenvedő betegek túlsúlyának kezelésére fejlesztették ki, de étvágycsökkentőként is széles körben írták fel.
Több ország, például Spanyolország és Olaszország, a 2000-es évek elején betiltotta a kábítószert.
A mediátor (a benfluorex hatóanyag) összetétele hasonló volt a fenfluraminhoz, amely egy másik étvágycsökkentő, amelyet az American Home Products értékesített, később Wyeth néven ismert, és jelenleg a Pfizer része.
Ezt a gyógyszert, amelyet fenterminnel együtt árulnak fen-fen néven, a pulmonalis magas vérnyomáshoz és a szívbillentyűk diszfunkciójához is társítják, ami 1997-ben visszavonását eredményezte, több ezer jogi váddal együtt. egészségügyi problémák és halálesetek.
A francia ügyészek azt állítják, hogy a Servier az 1970-es évek óta "tudatosan leplezte a gyógyszer valódi jellemzőit", és nem fedte fel a termék kedvezőtlen orvosi tanulmányait, ami hosszú távú csalást jelentene.
De a Servier tisztviselői elutasítják a vádakat, mondván, hogy nem hazudtak a kezelés hatásairól, és remélik bizonyítani, hogy nem a betegek érdekei ellen cselekedtek.
A vállalat csaknem 132 millió eurót fizetett a betegeknek, és azt állítja, hogy továbbra is kártérítést fizet az áldozatoknak.
A folyamat a szabályozók szerepét is megvizsgálja, miután egy 2011-es hivatalos francia vizsgálat megállapította, hogy a szabályozók túl lassan jártak el és túl közel voltak a gyógyszergyárakhoz.