A szintetikus antitestekkel történő kezelést sürgősen jóvá lehet hagyni
Az Eli Lilly amerikai gyógyszergyár szerdán bejelentette, hogy sürgősségi engedély iránti kérelmet nyújtott be a Covid-19 elleni szintetikus antitestek kezelésére. Koronavírussal fertőzött Donald Trump ezt a kezelést egy másik cégtől, a Regenerontól kapta, amely még nem kért jóváhagyást és folytatja klinikai vizsgálatokat.
"Csapatunk az elmúlt hét hónapban fáradhatatlanul dolgozott ezen potenciális antitestkezelés felfedezésén és fejlesztésén" - mondta Daniel Skovronsky tudományos igazgató. "Lilly a szabályozókkal dolgozik szerte a világon, hogy jóváhagyást kapjon".
Ez a gyógyszer versenytársa annak, amelyet Donald Trump elnökbe injektáltak a múlt héten, és amelyet egy másik cég, a Regeneron fejlesztett ki, amely még nem kért engedélyt és folytatja a klinikai vizsgálatokat. Ezt a módszert ígéretesnek tartják a koronavírus leállításához a fertőzés korai szakaszában.
Az amerikai Eli Lilly gyógyszergyár által kifejlesztett kezelés antitesteken alapszik, amelyeket speciálisan a koronavírus semlegesítésére alkalmaznak.
A vállalat szerint egy 268, COVID-19 enyhe vagy közepesen súlyos formájú beteg klinikai vizsgálata két csoportra osztva (egy placebo) kimutatta, hogy egy antitesttel rendelkező koktél a következő hatásokkal jár:
-csökkenti a vírusterhelést (a betegek 3% -ának volt magas vírusterhelése a beadást követő 7. napon, szemben a placebo csoport 21% -ával);
-csökkent tünetek az injekció beadását követő harmadik naptól kezdve;
-csökkentette a kórházi ápolás arányát (0,9%, szemben a placebo csoportban 5,8% -kal).
Eli Lilly egyelőre csak egy antitesttípusra nyújtott be jóváhagyást.
Az Egyesült Államok Gyógyszerügynökségének (FDA) felül kell vizsgálnia az adatokat, beleértve a mellékhatásokat is, hogy eldöntse, engedélyezik-e a kezelést és milyen feltételek mellett.
Az eredményeket nem tették közzé a tudósok által értékelt tudományos folyóiratban, ami lehetővé tette volna a módszertan független validálását.
A klinikai vizsgálat folytatódik, és a vállalat összesen 800 résztvevőt akar toborozni.
100 000 adag monoterápia (egyetlen ellenanyag) lesz elérhető októberben és egymillió az év végéig a cég tisztviselői szerint, és 50 000 adag koktél két ellenanyaggal az év végéig.
Az antitestek az immunrendszer fehérjéi, amelyek leküzdik a fertőzéseket. Jelen vannak, és felépült betegek véréből vehetők fel, de az így kinyert természetes antitestek nem használhatók nagy léptékű kezelésekre.