A termék jellemzőinek összefoglalása - CEFPODOXIME ZENTIVA GYERMEKEK ÉS CSecsemők 40 mg, 5 ml,
Összegzés
ANSM - Frissítve: 2018.06.18
A cefpodoximnak megfelelő mennyiség. 40 mg
5 ml elkészített szuszpenzióhoz.
8,35 g granulátum 50 ml feloldott szuszpenziónak felel meg, azaz 100 gradiens adag.
16,7 g granulátum 100 ml feloldott szuszpenziónak felel meg, azaz 200 gradiens adag.
Ismert hatású segédanyagok: laktóz, szacharóz, nátrium, aszpartám (fenilalanin forrása) (E 951), kálium, szorbit.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
Gyermekeknél csak a cefpodoximra érzékeny baktériumok okozta fertőzések kezelésére korlátozódnak, és különösen:
Akut középfülgyulladás,
Dokumentált strep torok béta-hemolitikus,
Alsó légúti fertőzések.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazásával kapcsolatos hivatalos ajánlásokat.
Az orális szuszpenzióban történő kiszerelés gyermekek számára ajánlott. Bizonyos esetekben a tabletta formájában történő felhasználás fontolóra vehető az indikációkban és az érvényesített gyermekdózisokban, ha a gyermek lenyelheti a tablettát.
Az átlagos dózis 8 mg/kg/nap, anélkül, hogy meghaladná a felnőttek adagját (200 mg/nap anginában és 400 mg/nap egyéb javallatokban), 2 adagra osztva, 12 órás különbséggel.
Az adagonkénti dózist a gyermek testsúlyától függően a szájfecskendő dugattyúja mutatja, testtömeg-kilogrammban (5-25 kg-os osztás). Az adagonkénti dózis tehát közvetlenül leolvasható. Így a feltüntetett súly megfelel az egy adag dózisának. Az egy adagra beadandó dózist tehát úgy kapjuk meg, hogy a dugattyút a gyermek súlyának megfelelő osztásig húzzuk.
Napi két adag szükséges.
Például a 12 kg-os osztás megfelel annak az adagnak, amelyet egy 12 kg-os gyermeknél adagonként kell beadni, és ez naponta kétszer .
A mandulagyulladás kezelésének időtartama 5 nap.
Ha a kratinin clearance-e> 40 ml/perc/1,73 m 2, olvassa el a normál vesemű dózisát.
Ha a kreatinin-clearance 2, lásd az alábbi táblázatot:
Kreatinin-clearance (ml/perc/1,73 m 2)
egy egységdózis 24 óránként
el kell távolítani és el kell dobni. A palackban lévő granulátumot a felhasználásig víz hozzáadásával szuszpendáljuk a jelig. Az így kapott szuszpenzió homogenizálása érdekében a lombikot fel kell rázni.
Ismert allergia esetén a cefalosporin csoport antibiotikumai.
Fenilketonurikussal rendelkező gyermekeknél az aszpartám jelenléte a képletben (20 mg/5 ml).
Bármely allergiás megnyilvánulás előfordulása a kezelés leállítását igényli.
A cefalosporinok felírása előzetes vizsgálatot igényel, az esetek 5-10% -ában a penicillinekre allergia kereszteződik a cefalosporinokkal szemben:
o A cefalosporinok alkalmazásának rendkívül körültekintőnek kell lennie penicillinre fogékony betegeknél: szigorú orvosi felügyelet szükséges az első beadástól kezdve.
o A cefalosporinok alkalmazását szigorúan meg kell tiltani azoknál az egyéneknél, akiknek a kórtörténetében azonnali típusú allergia van a cefalosporinokra. Kétség esetén az első adagoláshoz elengedhetetlen az orvos jelenléte a beteg közelében a lehetséges anafilaxiás baleset kezelése érdekében.
A kétféle béta-laktám esetében észlelt túlérzékenységi reakciók (anafilaxia) súlyosak és néha végzetesek lehetnek.
A hasmenés előfordulása tüneti lehet, kivételesen a pseudomembranosus colitis esetén, amelynek diagnózisa kolonoszkópián alapul.
Ez a cefalosporinoknál ritkán előforduló baleset a kezelés azonnali leállítását és megfelelő specifikus antibiotikum-kezelés (vankomicin) megkezdését teszi szükségessé. Ebben az esetben feltétlenül kerülni kell a széklet pangását elősegítő termékek beadását.
A laktóz, a szorbit és a szacharóz jelenléte miatt ez a gyógyszer ellenjavallt fruktóz intolerancia, veleszületett galaktozémia, glükóz-galaktóz malabszorpciós szindróma vagy laktáz- vagy szacharázhiány-izomaltáz esetén.
Mint más béta-laktám antibiotikumoknál, a cefpodoxim-kezelés során neutropenia és ritkábban agranulocytosis alakulhat ki, különösen, ha a kezelés hosszú ideig tart. Ebben az esetben mérlegelni kell a hematológiai monitorozást.
Mint más cefalosporinoknál, bullous kitörésekről (erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, Lyell szindróma) is beszámoltak. Ha a bőr és/vagy a nyálkahártya károsodik, a betegeknek a kezelés folytatása előtt azonnal kapcsolatba kell lépniük orvosukkal.