A trombózis kockázata a piacon Franciaországban Hogyan kezelheti Németország az ellentmondásos tablettát
Osnabrück. Miután a francia gyógyszerfelügyeleti hatóság visszavonta a Franciaországban fogamzásgátlóként is alkalmazott "Diane 35" pattanás elleni gyógyszert, az Európai Gyógyszerügynökség (Ema) most szeretné megvizsgálni a tablettát. Franciaországban négy trombózisos halálesetet hoztak összefüggésbe a kábítószerrel.
Hogyan viszonyulnak a német nőgyógyászok az ellentmondásos tabletták felírásához? A betegeknek most aggódniuk kell? Ezt és egyéb dolgokat szerettük volna a nőgyógyászok szakmai szövetségének elnökétől, dr. Christian Albring tudja.
Németországban tavaly 27 000 "Diane-35" csomagot írtak fel vényre. Azoknak a nőknek, akik bevették ezt a tablettát, most már aggódniuk kell?
A Diane-35 olyan gyógyszer, amelyet súlyos pattanások és súlyos hormonális egyensúlyhiányból eredő hajnövekedési rendellenességek kezelésére használnak. Korrigálja a beteg nők hormonális egyensúlyát és megakadályozza az ovulációt. A gyógyszert felíró szülészek és nőgyógyászok alapos képzettséggel rendelkeznek hormonális kérdésekben, és figyelmesek a gyógyszer szedésével járó lehetséges kockázatokra. Franciaországban a Diane-35-et általában nem nőgyógyászok írják fel, hanem háziorvosok. Remélhető, hogy ezek az orvosok mindig alaposan képzettek az endokrinológiában, vagyis a hormonokkal kapcsolatos betegségek és kockázatok tanításában.
Kérje meg nőgyógyászát, hogy írjon fel más gyógyszert? Vagy akár hagyja abba?
Eddig nem történt haláleset ebből a készítményből Németországban. Évente 27 000 csomag 30 millió 16 éven felüli lánynak és nőnek, ez nagyon kevés, és azt mutatja, hogy a németországi orvosok nagyon körültekintően válogatnak, és nem használják a locsolókanna elvét.
Egyelőre folytatja a Diane felírását? Ha igen, mely esetekben és miért éppen ez a készítmény?
Amikor egy nő súlyos pattanásokkal és súlyos szőrnövekedési rendellenességekkel jár, amelyek egy adott hormonális rendellenesség következményei, nincs sok olyan gyógyszer, amely enyhülést vagy enyhülést jelenthet. Ezekben az esetekben továbbra is előírom a Diane-35 felírását, ha a családtörténetében, a személyes kórtörténetében vagy a kockázati profiljában nincsenek rendellenességek.
Mi az alapvető különbség Diane és más tabletták között?
A Diane-35-et elsősorban nem fogamzásgátlásra használják, hanem bizonyos hormonális rendellenességek terápiájaként.
Veszélyesek-e más fogamzásgátló tabletták? Ha igen, mik a mellékhatások?
A "veszélyes" helytelen szó. A „tabletta” olyan gyógyszer, amely néhány esetben mellékhatásokkal jár. Ha egy nőnek nagy a kockázata a trombózis kialakulásának, akkor együtt kell mérlegelni, hogy esetleg a fogamzásgátlás más módját kell-e alkalmaznia a tabletta helyett, vagy vannak-e módjai a kockázatok csökkentésére - különösen a dohányzás és Túlsúly - csökkentse. Azoknál a nőknél, akiknek nincsenek ilyen kockázataik, a tabletta bevétele után nem alakul ki gyakrabban trombózis, mint azoknál a nőknél, akik más módszereket alkalmaznak, vagy egyáltalán nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
Ismételten jelentettek kapcsolatot a tabletták bevétele és az emlőrák megnövekedett kockázata között. Igaz ez?
Minél később volt egy nőnek az első menstruációs ideje, minél több gyermeke született és minél hosszabb ideig szoptatott, annál kisebb volt az emlőrák kockázata. Ezzel szemben azoknál a nőknél, akiknél korán kezdődött a menstruáció, akik nem szültek, vagy nem szoptatták gyermekeiket, valamivel nagyobb az esélyük az emlőrák kialakulására. Ezek a kapcsolatok bebizonyosodtak. Nem sikerült egyértelműen tisztázni, hogy az alacsony dózisú pirula hosszú évek óta történő alkalmazása növeli-e az emlőrák kockázatát, mivel számos tényező, mint például az elhízás, a dohányzás, a magas vérnyomás, a cukorbetegség és az életkor növeli az emlőrák kockázatát. Ezért nagyon nehéz bizonyítékot szolgáltatni.
Mennyire veszélyesek a menopauzás hormonok?
A menopauzás hormonok szintén nem veszélyesek. Nemcsak jelentősen enyhítik a menopauza tüneteit, hanem csökkentik a vastagbélrák és a szívroham kialakulásának kockázatát is. Az ezekben a gyógyszerekben található hormonok ritka esetekben stimulálhatják a meglévő emlőrák sejtjeinek növekedését; de maguk sem okoznak új mellrákot. A hormonok leállításakor ez a növekedési stimuláció újra leáll.
A férfiak akkor is kapnak tesztoszteront, ha hormonhiányuk van (például a menopauza idején). Ezek a hormonok veszélyesek is lehetnek?
Megfelelő adagolás esetén, és ha az indikációkat, ellenjavallatokat és orvosi kontrollokat észlelik, ez nem így van.
A fogamzásgátló tabletták kockázata
Nem újkeletű, hogy a fogamzásgátló tabletták nem mentesek mellékhatásoktól, és növelhetik a trombózis kockázatát. Ritka esetekben a hormonkészítmények vérrögök kialakulását okozhatják, amelyek tüdőembóliát, stroke-ot vagy az agyban előfordulhatnak. A trombózis kockázata azonban változó. A Diane 35 mellett a harmadik generációs fogamzásgátló tablettákat is kritizálták. Az úgynevezett negyedik generáció újabb tablettái, amelyek drospirenone hatóanyagot tartalmaznak, mint például a Yasmin, Yaz vagy Petibelle, amelyeket nagyon gyakran felírnak, szintén gyanúsak. A kritikusok már régóta szorgalmazták e tabletták betiltását. Az Európai Gyógyszerügynökség (Ema) ezért most teszteli a harmadik és negyedik generációs tablettákat. Ezután el kell dönteni, hogy az ilyen fogamzásgátlókat csak olyan nőknek szabad-e felírni, akik nem tudtak más tablettát bevenni.