Abilify Maintena 300 mg 400 mg por
Javallatok Abilify Maintena 300 mg/400 mg por. + szolv. pt. gyanú. inj. előzetes kiadással:
Ellenjavallatok:
Abilify Maintena 300 mg/400 mg por. + szolv. pt. gyanú. inj. előzetes kiadással:
Összetétel Abilify Maintena 300 mg/400 mg por. + szolv. pt. gyanú. inj. előzetes kiadással:
Minden injekciós üveg 300 mg aripiprazolt tartalmaz. Feloldás után a szuszpenzió milliliterenként 200 mg aripiprazolt tartalmaz.
Minden injekciós üveg 400 mg aripiprazolt tartalmaz. Feloldás után a szuszpenzió milliliterenként 200 mg aripiprazolt tartalmaz.
Segédanyagok felsorolása
Nátrium-karmelóz por Manitol-dihidrogén-foszfát Nátrium-monohidrát-nátrium-hidroxid
Oldószer injekcióhoz való víz
óvintézkedések:
figyelmeztetések:
Az Abilify Maintena 300 mg/400 mg por mellékhatásai. + szolv. pt. gyanú. inj. előzetes kiadással:
túladagolás:
Az Abilify Maintena klinikai vizsgálatokban nem jelentettek káros gyógyszer túladagolás eseteit.
Gondoskodni kell arról, hogy a gyógyszer véletlenül ne érbe kerüljön. Véletlen túladagolás/véletlen intravénás beadás után, megerősítve vagy feltételezve, a beteg szoros figyelemmel kísérése szükséges, és ha esetlegesen súlyos orvosi tünetek vagy tünetek jelentkeznek, monitorozásra van szükség, amelynek magában kell foglalnia a folyamatos elektrokardiográfiai ellenőrzést. Az orvosi felügyeletet és ellenőrzést a beteg klinikai gyógyulásáig kell folytatni.
A korai és masszív dózisfelszabadulás szimulációja azt mutatta, hogy az aripiprazol várható mediánkoncentrációja eléri a maximális 4500 ng/ml értéket, vagyis a felső terápiás tartomány körülbelül 9-szeresét. Korai és hatalmas adag felszabadulás esetén az aripiprazol koncentrációjának gyors csökkenése a terápiás intervallum felső határáig kb. 3 nap múlva várható. A hetedik napra az aripiprazol mediánkoncentrációja tovább csökken a koncentrációra hosszú hatású IM-dózis után, korai és hatalmas dózisfelszabadulás nélkül. Noha a parenterális gyógyszerek esetében a túladagolás kevésbé valószínű, mint az orális gyógyszerek esetében, az orális aripiprazol túladagolásával kapcsolatos alapinformációkat az alábbiakban adjuk meg.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
Abilify Maintena 300 mg/400 mg por. + szolv. pt. gyanú. inj. terhesség előtti/szoptatás előtti felszabadulás esetén:
Terhesség Terhes nőkön nem végeztek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokat az aripiprazollal kapcsolatban. Veleszületett rendellenességekről számoltak be; az aripiprazollal fennálló ok-okozati összefüggést azonban nem sikerült megállapítani. Állatkísérletek nem zárhatják ki a toxikus fejlődési potenciált. A betegeket figyelmeztetni kell, hogy szóljanak orvosuknak, ha teherbe esnek vagy teherbe kívánnak esni az Abilify Maintena-kezelés alatt. Az emberi biztonságra vonatkozó információk elégtelensége és az állatszaporítási vizsgálatokban felvetett aggályok miatt ezt a gyógyszert nem szabad terhesség alatt alkalmazni, kivéve, ha a várható előny egyértelműen igazolja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.
A gyakorlóknak tisztában kell lenniük az Abilify Maintena hosszú hatású tulajdonságokkal.
A terhesség harmadik trimeszterében antipszichotikumokkal (ideértve az aripiprazolt is) kitett újszülötteknél fennáll a születés utáni mellékhatások kockázata, beleértve az extrapiramidális és/vagy megvonási tüneteket, amelyek súlyossága és időtartama változhat. Agitációról, magas vérnyomásról, hipotóniáról, remegésről, álmosságról, légzési zavarról vagy étkezési rendellenességekről számoltak be. Következésképpen az újszülötteket szorosan figyelemmel kell kísérni.
Szoptatás Az aripiprazol kiválasztódik az anyatejbe. Döntést kell hozni a szoptatás abbahagyásáról vagy az Abilify Maintena kezelés ideiglenes/abbahagyásáról, tekintettel a szoptatás előnyére a gyermek számára és a kezelés előnyére a nő számára.
Termékenység A reproduktív toxicitási vizsgálatok adatai szerint az aripiprazol nem befolyásolta a termékenységet.
Csomagolás bemutatása:
300 mg por: I. típusú üveg injekciós üveg, laminált gumidugóval lezárva és eltávolítható alumínium kupakkal lezárva.
Oldószer: 2 ml-es I típusú üveg injekciós üveg, laminált gumidugóval lezárva és eltávolítható alumínium kupakkal lezárva.
Egyedülálló csomagolás
Minden egyes csomag tartalmaz egy injekciós üveg port, egy 2 ml oldószert tartalmazó injekciós üveget, egy 3 ml-es Luer-lock fecskendőt, 21 mm-es (1,5 hüvelyk) 21 mm-es rögzített injekciós tűvel, amely védőeszközzel van felszerelve. tű, 3 ml-es eldobható fecskendő Luer-reteszes heggyel, injekciós üveg adapter, 21 mm-es (1,5 hüvelyk) 21-es méretű, biztonságos injekciós tű tűvédővel és 22-es méretű injekciós tű 21, 50 mm (2 hüvelyk) elhízott betegek számára tűvédővel.
Többszörös csomagolás
3 egyedi csomag.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.