ACOMPLIA - Rimonabant - Adagolás, mellékhatások, terhesség - Doctissimo

Ezt a gyógyszert általában a következőkre írják fel:

Jelzések + -

Elhízott (BMI> = 30 kg/m²) vagy túlsúlyos (BMI> 27 kg/m²) betegek kezelése társuló kockázati tényezőkkel, például 2-es típusú cukorbetegséggel vagy diszlipidémiával (lásd a farmakodinamikai tulajdonságokról szóló részt), diétával és a fizikai aktivitás.

Hogyan kell szedni + -

- Felnőtteknél az ajánlott adag naponta egy 20 mg-os tabletta, reggel reggel előtt.

- A kezelést mérsékelten alacsony kalóriatartalmú étrenddel kell kezdeni.

- A rimonabant hatékonyságát és biztonságosságát 2 éven túl nem értékelték.

Időseknél nincs szükség az adag módosítására (lásd Farmakokinetikai tulajdonságok). Az ACOMPLIA-t óvatosan kell alkalmazni 75 évesnél idősebb embereknél (lásd 4.4 pont).

Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban nem szükséges az adag módosítása. Az ACOMPLIA-t óvatosan kell alkalmazni mérsékelt májkárosodásban szenvedő betegeknél. Az ACOMPLIA nem alkalmazható súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd a figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések és a farmakokinetikai tulajdonságok című részt).

Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására (lásd Farmakokinetikai tulajdonságok). Az ACOMPLIA nem alkalmazható súlyos vesekárosodás esetén (lásd a figyelmeztetéseket és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedéseket és a farmakokinetikai tulajdonságokat).

Hatásossági és biztonsági adatok hiányában az ACOMPLIA alkalmazása nem ajánlott gyermekek és 18 év alatti gyermekek számára.

Lehetséges mellékhatások + -

A felső légúti fertőzés
Gastroenteritis
Depressziós rendellenesség
Hangulati rendellenesség depressziós tünetekkel
Szorongás
Ingerlékenység
Idegesség

Alvászavar
Álmatlanság
Parasomnia
Pánikroham
Harag
Diszforia
Érzelmi zavar
Öngyilkossági ötlet
Agresszivitás
Agresszív viselkedés
Hallucinációk
Emlékezet kiesés
Szédítő érzés
Hipoesztézia
Isiász
Paresztézia
Letargia
Forró villanások
Csuklás
Hányinger
Hasmenés
Hányás
Viszketés
Hyperhidrosis
Éjjeli izzadás
Íngyulladás
Izomgörcs
Izomgörcs
Aszténia
Fáradt
Hideg
Esik
Zúzódás
Rándulás
Sinusitis
Étvágytalanság
Csökkent étvágy
Figyelemzavar
Dyspepsia
Száraz száj

- Az ACOMPLIA 20 mg biztonságosságát megközelítőleg 2500 elhízott vagy túlsúlyos betegnél értékelték, akiket metabolikus hatásokat és súlycsökkenést értékelő vizsgálatokba bevontak, és körülbelül 3800 betegnél egyéb javallatok esetén. A placebo-kontrollos vizsgálatokban a rimonabantot kapó betegek 15,7% -a idő előtt abbahagyta a kezelést egy mellékhatás miatt. A korai elhagyáshoz vezető leggyakoribb mellékhatások a következők: hányinger, depressziós tünetekkel járó hangulati zavarok, depressziós rendellenességek, szorongás és szédülés.

- Depresszív rendellenességeket az elhízott vagy túlsúlyos betegek társult kockázati tényezővel (kezelőorvosokkal) 3,2% -ánál jelentettek, akiket 20 mg rimonabanttal kezeltek. Ezek a rendellenességek általában enyhék vagy mérsékeltek voltak, és minden esetben reverzibilisek voltak vagy a korrekciós kezelés után, vagy a rimonabant-kezelés abbahagyása után, és nem mutattak semmilyen jellemzőt, mint a kontrollcsoportokban jelentett esetek.

- Az alábbi táblázat (1. táblázat) bemutatja az összes olyan nemkívánatos hatást, amely a túlsúly és a kapcsolódó anyagcsere-rendellenességek miatt kezelt betegeken végzett négy vizsgálat során a kezelés során jelentkezett, amikor előfordulásuk szignifikánsan magasabb volt, mint a placebo csoportban észlelteknél (előfordulási gyakoriság> = 1%), vagy amikor klinikailag relevánsnak tekintették őket (előfordulási gyakoriság esetén = 10%); gyakori (> = 1%, = 0,1%, = 0,01%,

Ellenjavallatok + -

Rimonabant túlérzékenység
Tejjel etetés
Depresszió
Öngyilkossági ötlet
Súlyos veseelégtelenség
Galaktóz intolerancia
Laktázhiány

Glükóz felszívódási zavar
Galaktóz felszívódási zavar
18 év alatti gyermek
Súlyos májkárosodás
Terhesség

- A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

- Szoptatás: A laktáló patkányok tejében kimutatták a rimonabantot, amely gátolhatja a szívási reflexet. Nem ismert, hogy a rimonabant átjut-e az anyatejbe. Az ACOMPLIA ellenjavallt a laktáció ideje alatt.

- A progresszióban jellemzett depresszió és/vagy antidepresszánsokkal kezelt betegek (lásd a figyelmeztetéseket és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedéseket: a rimonabant nem alkalmazható öngyilkossági gondolatokkal és/vagy kórtörténetében öngyilkossági gondolatokkal vagy depressziós rendellenességekkel rendelkező betegeknél, kivéve, ha ezeknél a betegeknél a várható előny meghaladja a kockázatot).

- Az ACOMPLIA tablettákban laktóz jelenléte miatt ritka, örökletes betegségekben szenvedő betegek, például galaktóz-intolerancia, laktázhiány vagy glükóz- vagy galaktóz malabszorpció, nem szedhetik ezt a gyógyszert.

- Veseelégtelenség: Közepes vesekárosodásban szenvedő betegekről korlátozott adatok állnak rendelkezésre, és súlyos vesekárosodásban szenvedő betegekről nincsenek adatok. A rimonabant nem alkalmazható súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (lásd az adagolás és az alkalmazás módját, valamint a farmakokinetikai tulajdonságokat).

- Gyermekgyógyászat: hatékonysági és biztonsági adatok hiányában az ACOMPLIA alkalmazása nem ajánlott gyermekek és 18 év alatti gyermekek számára.