Adacel szuszpenziós injekció x 1 előretöltött fecskendő (0,5 ml) x 2 külön tű Lánc Alacsony árak!

fecskendő

Adacel szuszpenziós injekció x 1 előretöltött fecskendő (0,5 ml) x 2 különálló tű - Lánc

Az Adacel olyan vakcina, amely diftéria, tetanusz és szamárköhögés (pertussis) elleni emlékeztető oltásra javallt. Az Adacel vakcina 4 éves kortól adható gyermekeknek, serdülőknek és felnőtteknek, a teljes elsődleges oltási ütemterv elvégzése után. A vakcina beadásához minden elsődleges oltást el kell végezni.

A diftéria nagyon fertőző betegség, amely az orrot, a torokot (a felső légutakat) és néha a bőrt is érinti. A diftéria szövődményei: légzési nehézség, szívelégtelenség, bénulás és bizonyos esetekben akár halál is. A tetanusz egy olyan toxint termelő baktérium okozta fertőző betegség, amelynek hatása fájdalmas izom-kontraktúra, amely légzési problémákhoz, izomgörcsökhöz, bénuláshoz vezethet.

A Pertussis egy nagyon fertőző légzőszervi betegség, amelyet egy olyan baktérium okoz, amely egyik emberről a másikra terjed.

1. FEC/AppData/Local/Temp/msohtmlclip1/02/clip_image002.jpg "/>A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA 9000/2016/01-06 1. függelék

Tájékoztató: információk a felhasználó számára

ADACEL szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben

Difteria, tetanusz és acelluláris pertussis vakcina (adszorbeált, alacsony antigéntartalom)

Olvassa el figyelmesen ezt a betegtájékoztatót, mielőtt Ön vagy gyermeke beoltaná magát, mivel az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra kell olvasnia.
  • További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez.
  • Ezt az oltást csak Önnek vagy gyermekének írta fel. Nem kell másoknak odaadni.
  • Ha Ön vagy gyermeke bármilyen mellékhatást tapasztal, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatás. Lásd a 4. szakaszt.

Amit ebben a betegtájékoztatóban talál:

  1. Milyen típusú gyógyszer az ADACEL és milyen betegségek esetén alkalmazható
  2. Amit tudnia kell, mielőtt megadná Önnek vagy gyermekének

  1. Hogyan és mikor adják be az ADACEL-t
  2. Lehetséges mellékhatások
  3. Hogyan kell az ADACEL-et tárolni
  4. A csomag tartalma és egyéb információk

  1. Milyen típusú gyógyszer az ADACEL és milyen betegségek esetén alkalmazható

Az ADACEL egy vakcina. A vakcinákat a fertőző betegségek elleni védekezésre használják. Úgy működnek, hogy a test saját védelmet termel az ezeket a betegségeket okozó baktériumok ellen.

Ez a vakcina diftéria, tetanusz és szamárköhögés (pertussis) elleni emlékeztető oltásra javallt 4 éves kortól gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél, a teljes elsődleges oltási ütemterv teljesítése után.

Az ADACEL terhesség alatt történő alkalmazása lehetővé teszi a védelem átadását a csecsemőben az anyaméhben, hogy megvédje a szamárköhögést az élet első hónapjaiban.

A felajánlott védelem korlátai

Az ADACEL csak akkor fogja megakadályozni ezeket a betegségeket, ha azokat a vakcinában található baktériumok okozzák. Ön vagy gyermeke továbbra is kaphat hasonló betegségeket, ha más baktériumok vagy vírusok okozzák őket.

Az ADACEL nem tartalmaz élő baktériumokat vagy vírusokat, és nem okozhat olyan fertőző betegségeket, amelyek ellen ez a vakcina védelmet nyújt.

Ne feledje, hogy egyetlen oltóanyag sem nyújt teljes, egész életen át tartó védelmet minden beoltott ember számára.

Mit kell tudni az ADACEL vagy gyermeke beadása előtt?

Annak érdekében, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az ADACEL megfelelő-e Önnek vagy gyermekének, fontos, hogy elmondja orvosának vagy nővérének, ha az alábbiak bármelyike ​​az Ön vagy gyermeke számára szól. Ha bármilyen további kérdése van, kérdezze meg orvosát vagy ápolóját, hogy magyarázza el.

Ne használja az ADACEL-t, ha Ön vagy gyermeke

  • allergiás reakciója volt:
    • diftéria, tetanusz vagy szamárköhögés elleni oltásokra;
    • bármely más (a 6. szakaszban felsorolt) alkatrészekre;
  • a gyártási folyamatból vett bármely maradék komponensre (formaldehid, glutáraldehid), amelyek kis mennyiségben lehetnek jelen.
  • volt valaha súlyos agyi reakciója egy héttel a szamárköhögés elleni vakcina adagjának bevétele után;
  • akut állapotban van lázzal vagy anélkül. Az oltást el kell halasztani, amíg Ön vagy gyermeke fel nem gyógyul. Az enyhe állapot, amelyet nem kísér láz, általában nem indokolja az oltás elhalasztását. Orvosa meghatározza, hogy Ön vagy gyermeke kapja-e az ADACEL-t.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az oltás előtt kérdezze meg orvosát vagy nővérét, ha Ön vagy gyermeke:

  • az elmúlt 4 hétben diftéria és tetanusz vakcina emlékeztető oltásával oltották be. Ebben az esetben Ön vagy gyermeke nem kap oltást ADACEL-rel, és orvosa a hivatalos ajánlások alapján eldönti, hogy mikor kap újabb injekciót.
  • - ha a tetanusz elleni vakcina korábbi adagjától számított 6 héten belül Guillain-Barré-szindrómája volt (ideiglenes mozgásképtelenség és érzékenységvesztés az egész testben vagy testrészben). Orvosa eldönti, hogy Önnek vagy gyermekének adható-e ADACEL.
  • progresszív betegségben szenved, amely befolyásolja az agyat/az idegeket vagy ellenőrizetlen rohamokat okoz. Ebben az esetben kezelőorvosa először megkezdi a kezelést, és az állapot stabilizálódása után megadja Önnek az oltást.
  • alacsony vagy hiányos immunitása van
    • kezelés (pl. kortikoszteroidok, kemoterápia vagy sugárterápia)
    • HIV-fertőzés vagy AIDS
    • bármely más feltétel.

Ezekben a helyzetekben előfordulhat, hogy a vakcina nem nyújt ugyanolyan szintű védelmet, mint azok az emberek, akiknek immunrendszere nem érintett. Ha lehetséges, az oltást el kell halasztani mindaddig, amíg ezek a betegségek meg nem gyógyultak, vagy a kezeléseket befejezték.

  • bármilyen vérbetegsége van, amely kisebb vágások után hosszabb ideig véraláfutást vagy vérzést okoz (például vérbetegség, például hemofília vagy trombocitopénia, vagy antikoagulánsokkal történő kezelés miatt).

Az ájulás bármely tűinjekció után vagy akár azelőtt is előfordulhat. Ezért tájékoztassa kezelőorvosát vagy nővérét, ha Ön vagy gyermeke elájult egy korábbi injekció kapcsán.

Az ADACEL más gyógyszerekkel vagy oltásokkal együtt

Tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha Ön vagy gyermeke egyéb gyógyszereket szed, nemrégiben szedett vagy szedhet.

Mivel az ADACEL nem tartalmaz élő baktériumokat, általában más oltásokkal vagy immunglobulinokkal egy időben adható be, de más helyen kell beadni. Tanulmányok kimutatták, hogy az ADACEL a következő oltások bármelyikével egyidejűleg adható: hepatitis B vakcina, gyermekbénulás elleni vakcina (injekciós vagy orális), inaktivált influenza vakcina és rekombináns humán papillomavírus vakcina. Több oltás adható egyszerre, de különböző végtagokban.

Ha Ön vagy gyermeke olyan kezelést kap, amely befolyásolja a vérét vagy az immunrendszerét (például antikoagulánsokat, kortikoszteroidokat vagy kemoterápiát), kérjük, olvassa el a fenti „Figyelmeztetések és óvintézkedések” részt.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, kérdezze meg orvosát vagy a nővért. Orvosa segít eldönteni, hogy terhesség alatt szedi-e az ADACEL-t.

Vezetés és gépek kezelése

Nem vizsgálták, hogy a vakcina befolyásolja-e a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A vakcina nincs vagy elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

  1. Hogyan és mikor adják be az ADACEL-t

Mikor kapják meg Ön vagy gyermeke az oltást

Orvosa meghatározza, hogy az ADACEL megfelelő-e Önnek vagy gyermekének, a következőktől függően:

  • vakcinák, amelyeket Önnek vagy gyermekének adott a múltban
  • az Önnek vagy gyermekének korábban adott hasonló oltások dózisainak száma;
  • amikor Ön vagy gyermeke megkapta az utolsó adag hasonló oltást.

Önnek vagy gyermekének teljesítenie kell az elsődleges diftéria- és tetanusz-oltási menetrendet az ADACEL szedése előtt.

Az ADACEL biztonságos, ha Ön vagy gyermeke nem teljesítette az első szamárköhögés elleni oltási menetrendet, de a védelem nem biztos, hogy olyan jó, mint azoknál az embereknél, akiknél már volt szamárköhögés elleni oltás.

Orvosa eldönti, hogy az oltások között mennyi idő telik el.

Ha terhes, orvosa segít eldönteni, hogy terhesség alatt szedi-e az ADACEL-t.

Adagolás és alkalmazás módja

Ki fogja beadni neked Adacel?

Az ADACEL-t a vakcinák beadására kiképzett orvosi személyzet adhatja be Önnek, klinikán vagy olyan orvosi rendelőben, amely rendelkezik a szükséges felszereléssel a vakcina bármely súlyos súlyos allergiás reakciója esetén.

Csak egy injekciót (fél milliliter) adnak minden korcsoportnak, amelyre az ADACEL alkalmazást javallták.

Ha Önnek vagy gyermekének olyan elváltozása van, amely megköveteli a tetanusz megelőzését, orvosa dönthet úgy, hogy ADACEL-t ad Önnek tetanusz immunglobulinnal vagy anélkül.

Az ADACEL alkalmazható ismételt oltásra. Orvosa tanácsot adhat az ismételt oltásokról.

Orvosa vagy a nővér az oltást a felső, külső kar izomba (deltoid izom) fogja beadni.

Orvosa vagy a nővér nem véredényben, a fenéken vagy a bőr alatt adják be az oltást. Véralvadási rendellenességek esetén dönthetnek úgy, hogy szubkután adják be, bár ez számos helyi mellékhatást okozhat, beleértve a bőr alatti kis csomó megjelenését is.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.

  1. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így az ADACEL is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Súlyos allergiás reakciók

Ha az alábbi tünetek bármelyike ​​jelentkezik, miután elhagyta az injekció beadásának helyét, AZONNAL forduljon orvoshoz:

  • nehéz légzés
  • a nyelv vagy az ajkak véraláfutása
  • bőrkiütés
  • az arc vagy a nyak duzzanata
  • a vérnyomás csökkentése, szédülést vagy összeomlást okozva.

Ha mégis előfordulnak, ezek a jelek vagy tünetek általában nagyon gyorsan kialakulnak az oltás után, miközben Ön vagy gyermeke még mindig a klinikán vagy az orvosi rendelőben van. Bármely oltás után nagyon ritkán fordulhatnak elő súlyos allergiás reakciók (10 000-ből legfeljebb 1-et érinthetnek).

Egyéb mellékhatások

A következő mellékhatásokat figyelték meg bizonyos korcsoportokban végzett klinikai vizsgálatok során.

4-6 éves gyermekeknél

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):

  • csökkent étvágy
  • fejfájás
  • hasmenés
  • fáradtság
  • fájdalom
  • vörösség
  • duzzanat abban a régióban, ahol az oltást beadták

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

  • hányinger
  • hányás
  • bőrkiütés
  • fájdalom (az egész testben) vagy izomgyengeség
  • ízületi fájdalom vagy az ízületek duzzanata
  • láz
  • hidegrázás
  • a hónalj nyirokcsomóinak változásai

11-17 éves serdülőknél

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):

  • fejfájás
  • hasmenés
  • hányinger
  • fájdalom (az egész testben) vagy izomgyengeség
  • ízületi fájdalom vagy az ízületek duzzanata
  • fáradtság/gyengeség
  • rosszul lenni
  • hidegrázás
  • fájdalom
  • bőrpír és duzzanat abban a régióban, ahol az oltást beadták

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

  • hányás
  • bőrkiütés
  • láz
  • a hónalj nyirokcsomóinak változásai

18-64 éves felnőtteknél

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):

  • fejfájás
  • hasmenés
  • fájdalom (az egész testben) vagy izomgyengeség
  • fáradtság/gyengeség
  • rosszul lenni
  • fájdalom
  • bőrpír és duzzanat abban a régióban, ahol az oltást beadták

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

  • hányinger
  • hányás
  • bőrkiütés
  • ízületi fájdalom vagy ízületi duzzanat
  • láz
  • hidegrázás
  • a hónalj nyirokcsomóinak változásai

A következő további mellékhatásokról számoltak be azokban a különféle korcsoportokban, amelyek esetében az oltást az ADACEL forgalomba hozatala során ajánlják. Ezeknek a mellékhatásoknak a gyakorisága nem pontosan kiszámolható, mert önkéntes jelentéseken alapulnak, az oltottak becsült száma alapján.

  • Allergiás reakciók/súlyos allergiás reakciók (hogyan lehet felismerni az ilyen mellékhatásokat, a 4. pont elején szerepel), szúrás vagy zsibbadás, a test részleges vagy teljes bénulása (Guillain-Barré-szindróma), a kar ideggyulladása ( brachialis neuritis), az arc izmait szabályozó idegfunkció elvesztése (arc parézis), görcsrohamok (görcsrohamok), ájulás, gerincvelő gyulladása (myelitis), szívizom gyulladás (myocarditis), viszketés, csalánkiütés, gyulladás a izom (myositis), a befecskendezett végtag kiterjedt duzzanata, amely bőrpírral, helyi hőérzéssel, érzékenységgel vagy fájdalommal jár az oltás beadásának régiójában, véraláfutás vagy tályog a régióban, ahol az oltást beadták.

A mellékhatások bejelentése

Ha Ön vagy gyermeke bármilyen mellékhatást tapasztal, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel.

Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amelynek részleteit a Nemzeti Gyógyszerészeti és Orvosi Eszközök Ügynökségének honlapján (http://www.anm.ro/) teszik közzé. Országos Gyógyszerészeti és Orvostechnikai Ügynökség Str. Aviator Sănătescu sz. 48, 1. szektor

A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

  1. Hogyan kell az ADACEL-et tárolni

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza az ADACEL-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Hűtőszekrényben (2 ° C -8 ° C) tárolandó. Ne fagyjon le. Dobja el az oltást, ha megfagyott.

Tartsa a fecskendőt a külső dobozban, a fénytől való védelem érdekében.

Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomag tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az ADACEL

A vakcina minden egyes adagjában (0,5 ml) a hatóanyagok: