Adatlap LOXAPAC 100 mg, filmtabletta, 30 db Docavenue doboz
Fogalmazás
| AKTÍV ANYAGOK | ÖSSZEG |
| Loxapin-szukcinát: 136 000 mg loxapin-bázisként | 100,0 mg |
| SEGÉDANYAGOK |
| Kalcium-hidrogén-foszfát |
| Zselésíthető kukoricakeményítő |
| Kukoricakeményítő |
| Metil-cellulóz |
| Magnézium-sztearát |
| Sztearinsav |
| Laminálás: |
| Macrogol 400 |
| Opadry Y-1-6510: |
| Hipromellóz |
| Titán-dioxid |
| Macrogol |
| Indigotin |
Terápiás javallatok
Akut pszichotikus állapotok.
Krónikus pszichotikus állapotok (skizofrénia, nem skizofrén krónikus téveszmék: paranoid téveszmék, krónikus hallucinációs pszichózisok).
Ellenjavallatok
Alkohol vagy bizonyos barbiturát gyógyszerek által okozott komák vagy súlyos állapotok.
15 év alatti gyermek, tanulmányok hiányában.
· Összefüggésben:
o dopaminerg agonisták, kivéve a levodopát (amantadin, brómkriptin, lisurid, pergolid, piribedil, ropinirol, kabergolin, pramipexol, apomorfin), kivéve a Parkinson-kórban szenvedő betegeket (lásd a szakaszt) Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók).
Mellékhatások
Az alábbi táblázat felsorolja a spontán és a klinikai vizsgálatok során jelentett mellékhatásokat. A mellékhatásokat szervrendszer szerint osztályozták. Ezen mellékhatások gyakorisága nem ismert.
A mellékhatások táblázata:
| Szervrendszer (MedRA osztályozás) | Mellékhatások |
| Vér- és nyirokrendszeri rendellenességek | Agranulocytosis Leukopenia Thrombocytopenia |
| Szívbetegségek | A pulzus megváltozik |
| Endokrin rendellenességek | Hyperprolactinaemia (amenorrhoea, galactorrhea, gynecomastia) Súlygyarapodás Súlycsökkenés |
| Szembetegségek | Szállászavar (antikolinerg hatás) Retinopathia pigmentosa (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedésekLencsés pigmentáció (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések) |
| Emésztőrendszeri rendellenességek | Szájszárazság (antikolinerg hatás) Székrekedés (antikolinerg hatás) Paralitikus ileus (antikolinerg hatás) |
| Általános rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók | Aszténia |
| Immunrendszeri rendellenességek | Allergiás reakciók |
| Vizsgálatok | Kóros májfunkciós tesztek |
| Idegrendszeri rendellenességek | Szedáció Korai dyskinesia Spasmodic torticollis Oculogyrica krízisek Trismus Tardive dyskinesia (lásd a szakaszt Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések) Extrapiramidális szindróma (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések) Malignus neuroleptikus szindróma (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések) Görcsök |
| Vese- és húgyúti rendellenességek | Vizelet-visszatartás |
| A reproduktív rendszer és az emlő rendellenességei | Impotencia Frigiditás |
| Érrendszeri rendellenességek | Tromboembóliás rendellenességek (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések) Ortosztatikus hipotenzió |