ADROVANCE 70MG2 800IU CPR 12 Adagolás és mellékhatások Egészségügyi Magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
A mozgásszervi betegségek (BU) kezelése
Laboratórium
Mérték
Eladási ár: 15,93 € Visszatérítési arány:%
használat
Terápiás javallatok
Az ADROVANCE a posztmenopauzális osteoporosis kezelésére javallt a D-vitamin-elégtelenség kockázatának kitett nőknél. Csökkenti a csigolya- és csípőtáji törések kockázatát.
Adagolás és alkalmazás módja
Az ajánlott adag heti egy tabletta.
A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy ha kihagynak egy adag ADROVANCE-ot, vegyenek be egy tablettát az emlékezés napjának másnapján. Nem szabad ugyanazon a napon két tablettát bevenniük, hanem az eredetileg kiválasztott nap alapján vissza kell állniuk a heti bevételre.
Az osteoporosis kórélettana miatt az ADROVANCE-ot hosszú távú kezelésre szánják.
A biszfoszfonátokkal végzett kezelés optimális időtartamát csontritkulás esetén nem határozták meg. A folyamatos kezelés szükségességét eseti alapon, az ADROVANCE lehetséges előnyei és kockázatai alapján, rendszeresen újra kell értékelni, különösen 5 vagy több éves kezelés után.
A kezelt betegeket kalciummal kell kiegészíteni, ha nem elegendő az étkezésük (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések). A D-vitamin további bevitelét csak a beteg egyedi felmérése után szabad mérlegelni, figyelembe véve a D-vitamin bevitelét akár vitaminból, akár étrend-kiegészítőkből.
ADROVANCE 70 mg/2800 NE, tabletta
Az ADROVANCE heti bevitele (ami 2800 NE D3-vitaminnak felel meg) és a napi 400 NE D-vitamin napi adag egyenértékűségét nem vizsgálták.
ADROVANCE 70 mg/5600 NE, tabletta
Az ADROVANCE heti bevitele (ami 5600 NE D3-vitaminnak felel meg) és a napi 800 NE D-vitamin napi adag egyenértékűségét nem vizsgálták.
A klinikai vizsgálatok nem tárták fel az életkorral kapcsolatos különbségeket az alendronát hatékonysági és biztonsági profiljában. Ezért idős betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
Tapasztalatok hiánya miatt az ADROVANCE nem ajánlott vesekárosodásban szenvedő betegeknél, amelyek kreatinin-clearance-e kevesebb, mint 35 ml/perc. Azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance nagyobb, mint 35 ml/perc, nincs szükség dózismódosításra.
Az ADROVANCE biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekeknél nem igazolták. Ezt a gyógyszert 18 év alatti gyermekeknél nem szabad alkalmazni, mivel nincsenek adatok az alendronsav/kolekalciferol kombinációjáról. Az alendronsavról gyermekkorban jelenleg rendelkezésre álló adatokat a szakasz ismerteti Farmakodinamikai tulajdonságok.
Az alendronát megfelelő felszívódásának lehetővé tétele érdekében:
Az ADROVANCE-ot legalább 30 perccel kell bevenni, mielőtt felszívja a napi első ételt, italt vagy gyógyszert (beleértve az antacidokat, kalciumot és vitaminokat tartalmazó gyógyszereket) egy teljes pohár csapvízzel (nem ásványvíz). Más italok (beleértve az ásványvizet is), ételek vagy bizonyos gyógyszerek csökkenthetik az alendronát felszívódását (lásd a szakaszokat Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók és Mellékhatások).
Az alábbi utasításokat pontosan be kell tartani a nyelőcső-irritáció és az ezzel járó mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések):
Az ADROVANCE-ot szigorúan fel kell kelni felkelés után, egy nagy pohár csapvízzel (minimum 200 ml).
Feltétlenül szükséges, hogy a betegek egészben lenyeljék az ADROVANCE tablettát. A betegeknek nem szabad összetörniük vagy rágniuk a tablettát, és hagyniuk kell, hogy feloldódjon a szájukban az oropharyngealis fekélyek lehetséges kockázata miatt.
A betegeknek nem szabad feküdniük legalább 30 percig az ADROVANCE bevétele után, és addig, amíg fel nem szívják a nap első ételt.
Az ADROVANCE-ot nem szabad lefekvés előtt vagy felkelés előtt bevenni.
Vényköteles és kiadási feltételek
Visszatérítés a jelzés szerint (JO, 2007.05.10.):
Az egyetlen terápiás javallat, amely jogosult az egészségbiztosítás költségeinek megtérítésére vagy megtérítésére, a következők:
A posztmenopauzális osteoporosis kezelése a csigolya- és csípőtáji törések kockázatának csökkentése érdekében:
- törékeny csonttörést szenvedő betegeknél;
- törés hiányában azoknál a nőknél, akiknél a csontsűrűség jelentősen csökken (60 éves T-pontszám, régi vagy jelenlegi szisztémás kortikoszteroid terápia prednizon ekvivalens> = 7,5 mg/nap dózisban, a test
A használatra vonatkozó óvintézkedések
Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyagokkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Fogalmazás.
A nyelőcső rendellenességei és egyéb tényezők, amelyek késleltetik a nyelőcső átjutását, mint a szűkület és az achalasia.
Képtelenség legalább 30 percig álló helyzetben állni vagy ülni.
Terhesség és szoptatás
Az ADROVANCE csak posztmenopauzás nőknél javallt, ezért terhes vagy szoptató nőknél nem alkalmazható.
Az alendronát terhes nőknél történő alkalmazásáról nincsenek vagy csak kevés adat állnak rendelkezésre. Az állatokon végzett vizsgálatok reprodukciós toxicitást mutattak. Patkányokban a vemhesség alatt alkalmazott alendronát akadályozta a hipokalcaemiával járó vajúdást (lásd A preklinikai biztonságossági adatok). Nagy dózisú D-vitamint tartalmazó állatokon végzett vizsgálatok hiperkalcémiát és reproduktív toxicitást mutattak (lásd a 4 A preklinikai biztonságossági adatok). Az ADROVANCE terhesség alatt nem alkalmazható.
Nem ismert, hogy az alendronát/metabolitok kiválasztódnak-e az emberi anyatejbe. Nem zárható ki az újszülöttek/csecsemők kockázata. A kolekalciferol és néhány aktív metabolitja átjut az anyatejbe. Az ADROVANCE nem alkalmazható szoptatás alatt.
A biszfoszfonátok beépülnek a csontmátrixba, ahonnan fokozatosan, több év alatt szabadulnak fel. A felnőtt csontba beépített biszfoszfonátok szintje és ennélfogva a szisztémás keringésbe jutás sebessége közvetlenül függ a biszfoszfonátok adagjától és időtartamától (lásd Farmakokinetikai tulajdonságok). Emberre vonatkozóan nincs adat a magzati kockázatról. Elméleti kockázata van azonban a magzatnak, elsősorban a csontváznak, ha a nő teherbe esik a biszfoszfonátokkal végzett kezelés után. A változók hatása erre a kockázatra, például a biszfoszfonátos kezelés abbahagyása és a fogantatás közötti idő, az alkalmazott biszfoszfonát jellege és az alkalmazás módja (intravénásan) ellen orális), nem vizsgálták.
Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Káros események a felső emésztőrendszerben
Az alendronát a nyelőcső-gyomor-bél traktus felső nyálkahártyájának helyi irritációját okozhatja. Az alapbetegség súlyosbodásának lehetősége miatt az alendronátot körültekintően kell felírni aktív felső gasztrointesztinális betegségben szenvedő betegeknél, például dysphagia, nyelőcsőbetegség, gastritis, duodenitis, fekélyek vagy közelmúltban (az elmúlt évben) szenvedő betegeknél súlyos gyomor-bélrendszeri betegség, például peptikus fekély, aktív gyomor-bélvérzés vagy felső emésztőrendszeri műtét, kivéve a piloroplasztikát (lásd Ellenjavallatok). A Barrett-nyelőcsővel diagnosztizált betegek esetében az orvosoknak eseti alapon mérlegelniük kell az alendronát lehetséges előnyeit és kockázatait.