Alábecsült mellékhatások az Iberogast piacellenőrzésén - SWR televízió
Az Iberogast az egyik legkelendőbb gyógyszer. A gyógynövény gyanúja májkárosodás. Sok gyógyszertár nem emeli ki kellően ezt.
A csomagolásban található figyelmeztetéseket elutasították
Az Iberogast gyógyszer 60 éve van a piacon. A gyomor elleni szer kilenc gyógynövény kivonatát tartalmazza. Köztük: az ellentmondásos celandin. A Szövetségi Kábítószer- és Orvostechnikai Intézet (BfArm) már 2008-ban, több mint 10 évvel ezelőtt elrendelte az Iberogast csomagolásának figyelmeztetésekkel történő kiegészítését az esetleges májkárosító mellékhatások miatt. De a Steigerwald gyártó visszautasította.
A Bayer gyógyszergyár azóta átvette az Iberogast márkanevet. 2016 óta új esetekben felmerült a májkárosító mellékhatás lehetőségének gyanúja. A BfArm ismét elrendeli, hogy a figyelmeztetéseket tegyék bele a betegtájékoztatóba. A Bayer a mai napig bepereli a végzést.
A beteg májtranszplantáció után meghal
Tavaly haláleset történt az Iberogast bevétele után. Egy 56 éves nő májértékei drámai módon emelkednek, miután bevették. Azonnali májtranszplantáció elengedhetetlen. A beteg néhány nappal később meghal a műtét következtében. A Bayer-csoport csak a halál ismertté válása után reagál, és figyelmeztetéseket tartalmaz a mellékhatásokról.
Egy tudományos vizsgálat szerint az Iberogast májkárosodást okozhat. A BfArM olyan mellékhatásokról is beszámol, amelyek "összefüggést sugallnak az Iberogast korábbi használatával".
„A Bayer figyelmen kívül hagyta a megelőző fogyasztóvédelmet az Iberogastnál. A potenciál viszonylag alacsony, az események ritkák, de annyira fenyegetőek lehetnek, hogy nem igazolhatja a gyógyszer szedését. "
Wolfgang Becker-Brüser, gyógyszeripari szakértő
A gyógyszertárakban a mellékhatásokról szóló oktatás nagyon eltérő
Tíz Mainz-i gyógyszertárban véletlenszerű mintában csak kettő magyarázta teljes mértékben az Iberogast mellékhatásait; három gyógyszertárban a tanács hiányos vagy helytelen. Öt gyógyszertár - még akkor sem, ha megkérdezik - nem magyarázza a lehetséges májkárosító hatásokat.
Celandin nélküli emésztőrendszeri készítmények állnak rendelkezésre
A német orvosi szakma kábítószer-szakbizottságának adatlapján az Iberogast kockázatait magasnak értékelik. Ezenkívül a szer hatékonysága csak korlátozott. Ezért már nem ajánlható. Ezt véleményezi Wolfgang Becker-Brüser orvos és gyógyszerész is. Következtetése: „A kockázatok (az Iberogastból származnak) ritkák, de ha vannak, akkor komolyak. Rengeteg más növényi gyógymód is alkalmazható erre a beviteli tartományra, azaz a gyomor-bélrendszeri szövődmények vagy az irritábilis bél szindróma. Celandin nélkül. "
Wolfgang Becker-Brüser orvos és gyógyszerész követeli a potenciálisan káros celandin eltávolítását a gyógyszerről vagy az Iberogast teljes kivonását a piacról.
A Bayer a súlyos mellékhatásokat rendkívül ritkának tartja
Bayer arról tájékoztatta az SWR-t, hogy az ügyészi vizsgálat ellenére a tények újraértékelésére nem kerül sor, és hogy a halált a beteg ritka és egyéni intolerancia reakciójának tekintik.
„A súlyos mellékhatások kockázata rendkívül ritka az Iberogast szedésekor. Az Iberogast nagyon biztonságos gyógyszer és marad. "