AMIT A TANULMÁNYOK AZ IQOS-ról, a dohányfűtő rendszerről - az őrség jelentése

A dohányzás a fő elkerülhető kockázati tényező a különböző típusú rákok esetében, valamint a szív- és érrendszeri betegségek és azon túl is fontos kockázati tényező. A dohányzás az felelős 5-ből 1 haláleset esetén . Szisztematikus intézkedéseket hoznak szerte a világon a dohányzás visszaszorítása és annak káros hatásainak csökkentése érdekében.

iqos-ról

  • Az elmúlt 50 évben a dohányzás elterjedtsége a felére csökkent: ha 1965-ben a felnőttek 42,4% -a dohányzott, 2014-ben ez a százalék 16,8% volt;
  • A cigarettaértékesítés tekintetében pedig csökkenés tapasztalható: 2002 és 2012 között az Egyesült Államokban a cigarettaértékesítés a96,91 csomag/fő 59,85-kor;
  • Noha a cigaretta továbbra is a legnépszerűbb dohányfogyasztási módszer (piaci részesedése meghaladja a 90% -ot), a dohányzás más módszerekkel, köztük a szivarral és a laza dohányzással való előfordulása növekszik;
  • Japánban, abban az országban, ahol az első dohányfűtési rendszert beindították, a dohányzás gyakorisága csökken: a férfiak 2001-es 48% -áról 2016-ban 31% -ra, a 2001-es 14% -ról 2016-ra 10% -ra nőknek.
  • 2017 elején a dohányfűtő rendszerek piaci részesedése 5,6% volt Japánban

A dohánytermékek hanyatló piaca kapcsán a gyártók új módszereket keresnek a nikotin kevésbé károsnak tekinthető módon történő szállításához. Az egyik ilyen rendszer, amelyet az utóbbi években fejlesztettek ki, a hő-nem éget (HNB), és az első ilyen termék a piacra lépett, a Phillip Morris International cégtől származó IQOS volt. A dohány melegítésével a gyártók azt állítják, hogy alacsonyabb rákkeltő anyagok szabadulnak fel, mint a hagyományos cigarettákban égő dohány. .

Mostanában, Az FDA úgy döntött, hogy:

  • Az IQOS-on végzett vizsgálatok nem mutatnak kevésbé káros hatást, mint a szokásos cigaretták;
  • Az IQOS alacsonyabb mennyiségű veszélyes anyagot bocsát ki, de ez nem korrelál a dohányzással összefüggő patológiák gyakoriságának csökkenésével.

Főbb információk a cikkben. Az IQOS aeroszol tartalmaz (független csapatok és a gyártó adatai):

  • között A nikotin mennyiségének 70,4% -a és 84% ​​-a a hagyományos cigaretta elégetésével nyert füstből, a gyártók által végzett vizsgálatok szerint 69,8% -kal;
  • között A hagyományos cigaretta elégetésével kapott füst kátrányának 38,8% -a és 93,2% -a. A gyártók által végzett vizsgálatok nem elemezték ezt az összetevőt;
  • között A hagyományos cigaretta elégetésével kapott füst szén-monoxid-mennyiségének 2,23% -a és 16,4% -a, összehasonlítva a gyártók által végzett vizsgálatok 1,61% -ával;
  • között A hagyományos cigaretta elégetésével kapott füstben a formaldehid mennyiségének 44,2% -a és 74% -a, a termelők tanulmányai szerint a 9,78% -hoz;
  • egy összeget 295% -kal magasabb, mint az acenaftalin (irritáló) egy szokásos cigarettához képest.

Az alábbiakban megtalálja az IQOS tanulmányainak minden részletét és az FDA azon döntését, amely nem engedélyezi az IQOS amerikai forgalmazását.

Az IQOS rendszernek 3 eleme van: maga az eszköz, a hordozható töltő és a dohánykészlet.

"Füstmentes dohányzás": hogyan működik és mit állítanak a gyártók

A HNB (nem égetõ dohány) rendszerek újdonsága a dohány hevítésének folyamata. A dohányban található káros vegyületek jelentős része dohány égetésével szabadul fel. Ezeket a folyamatokat ún pirolízis és termogén lebomlás, amelyek körülbelül 800-900 Celsius-fokon fordulnak elő a szokásos cigarettában. Az ilyen hőmérsékleten felszabaduló fő vegyületek a következők:

  • acetaldehid: illékony vegyület, irritáló és rákkeltő hatású;
  • benzopirol: rákkeltő szénhidrogén;
  • Szén-monoxid (CO): a tüdőre, a szívre és az erekre káros hatású gáz.

Az olyan rendszerek, mint az IQOS, nikotint bocsátanak ki a dohány alacsonyabb hőmérsékletre történő hevítésével: 330-350 Celsius fok.

Az IQOS gyártója számos laboratóriumi és klinikai vizsgálatot végzett az IQOS rendszerről, amelyeket a folyóirat kiegészítésében állítottak össze. Szabályozási toxikológia és farmakológia .

Az IQOS által előállított aeroszol kémiai összetétele

Az első tanulmány összehasonlította a hagyományos cigaretta elégetésével keletkező füst és a dohány IQOS-ban történő melegítésével előállított aeroszol káros termékösszetételét:

  • Az IQOS a 30% -kal kevesebb nikotin mint a szokásos cigaretta;
  • Az IQOS kiadja 0,53 mg szén-monoxid, szemben a 32,8 mg-mal (szokásos cigaretta);
  • Számos veszélyes vegyület létezik dohány-specifikus nitrozaminok (TSNA): közülük kettő ismert, hogy rákkeltő az emberre (NNN és ​​NNK- 1. csoport rákkeltő vegyületek a Nemzetközi Rákkutató Ügynökség szerint).
  • Az IQOS aeroszol 17,2 ng és 6,7 ng NNN-t, illetve 6,7 ng NNN-t és NNK-t tartalmaz, míg a hagyományos cigarettákban 309 ng, illetve 266 ng;
  • A formaldehid, az illékony szerves vegyület, amely a vizsgált személyek közül a legmagasabb rákkeltő képességgel rendelkezik (a rákkeltő vegyületek 1. csoportja a Nemzetközi Rákkutató Ügynökség szerint) 5,53 μg koncentrációban található IQOS kapszulánként, szemben a standard cigaretta 56,5 μg koncentrációjával;
  • A benzopirol, a vizsgált személyek közül a legmagasabb rákkeltő potenciállal rendelkező szénhidrogén (a rákkeltő vegyületek 1. csoportja a Nemzetközi Rákkutató Ügynökség szerint) kevesebb mint 1 ng koncentrációban található IQOS kapszulánként, szemben a standard cigaretta 14,2 ng koncentrációjával.

Az IQOS hatása a sejttenyészetekre: preklinikai vizsgálatok in vitro

A festékvizsgálat a sejtek életképességét felmérő eljárás: ha a sejtkultúrában lévő sejtek élnek, képesek asszimilálni egy adott típusú festéket, és így a tenyészet pirosra vált. Ebben a tesztben az IQOS kimutatta a a sejtek elpusztításának képessége 95% -kal alacsonyabb, mint a hagyományos cigaretta füstje .

Az IQOS hatása a laboratóriumi állatokra

Számos 184 patkányt tartottunk beltérben, különböző levegőösszetételekkel: az IQOS által előállított aeroszollal (15, 23 és 50 mg/l aeroszol koncentrációjú nikotinnal) és cigaretta által előállított füsttel (8, 15 és 23). mg/l aeroszol). Számos megfigyelés történt:

  • Az 50 mg nikotin/l aeroszollal IQOS-nak kitett patkányok több remegést mutattak (nikotin hatásnak tekintettük);
  • Az IQOS aeroszolnak kitett patkányok nem mutattak változásokat a légzési paraméterekben: a légzési sebesség és a belélegzett levegő mennyisége;
  • Az IQOS aeroszolnak kitett patkányok nagyobb mennyiségű nikotin-metabolitot mutattak a vizeletben;

Az első IQOS klinikai vizsgálatok

Egy klinikai vizsgálat 3 dohányos csoportot követett 5 napig: az egyik csoport a hagyományos cigaretta helyett IQOS-t használt, az egyik csoport egyáltalán nem használt dohányt, az utolsó csoport pedig továbbra is a hagyományos cigarettát szívta. 5 nap elteltével a nemdohányzók és az IQOS-ot fogyasztók alacsonyabb dohány biomarkereket mutattak a testben, mint azok, akik továbbra is dohányoztak:

  • Ami a COHb-t (szén-monoxiddal kapcsolatos hemoglobin, amely megakadályozza az oxigén szállítását a szervezetben), az IQOS-t fogyasztó csoportnak 77% -kal alacsonyabb volt a vérkoncentrációja, mint azoknak, akik továbbra is hagyományos cigarettát fogyasztottak;
  • A dohányból származó egyéb káros vegyületek biomarkerei csökkentek:
    • A vizeletben található NNN és ​​NNK metabolikus termékeinek koncentrációja 76% -kal, illetve 56% -kal alacsonyabb volt az IQOS-felhasználókban;
    • A vizeletben található benzoapiren anyagcseretermékének 72% -kal alacsonyabb koncentrációja volt az IQOS-felhasználókban;
    • A toluol-anyagcsere termék azonos koncentrációban volt azoknál az embereknél, akik IQOS-t fogyasztottak, és azokban, akik szokásos cigarettát fogyasztottak;

Független kutatók válaszai az IQOS gyártó által végzett vizsgálatokra

Az IQOS gyártó számos vizsgálatot hajtott végre (1, 2, 3) ennek a HNB-rendszernek az endothelium működésére gyakorolt ​​hatásainak értékelésére, és arra a következtetésre jutott, hogy az IQOS kevésbé járul hozzá az atheroma plakkokhoz, a légzési diszfunkcióhoz és a lipidek egyensúlyhiányához a szokásos cigarettával.

Ezeket az eredményeket megtámadták a Kaliforniai Egyetem kutatócsoportja szerint ezek a vizsgálatok nem értékelték azt a paramétert, amely a legjobban korrelál az endotheliális funkcióval, az FMD-vel.

Az FMD az artériás dilatáció, amelyet a véráramlás közvetít, és ultrahanggal mérik, mint a brachialis artéria értágulatának százalékát, miután a karot a vérnyomásmérő nyomása elengedte. Ez a paraméter helyesen értékeli a szívinfarktus és az érelmeszesedés kockázatát, és módosul mind a dohányosok, mind a passzívan cigarettafüstnek kitett személyek esetében.

Más szavakkal, az IQOS gyártó által végzett vizsgálatok nem mutatják egyértelműen az IQOS aeroszol endotheliumra gyakorolt ​​hatását.

Az amerikai hatóságok válaszai ezekre a tanulmányokra: Az FDA nem fogadja el az IQOS-t

Az IQOS Egyesült Államokban történő forgalmazásához az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyására van szükség. . Ebből a célból a Philip Morris International átfogó dossziét nyújtott be, amely tartalmazza a fent idézett tanulmányokat annak igazolására, hogy a rendszeres cigaretták IQOS-szal való helyettesítése a dohányosokkal a lakosság dohányzási mortalitásának csökkenéséhez vezet.

Ezt a fájlt egy független bizottság elemezte 2018. január végén, és úgy döntött:

  • Az IQOS-on végzett vizsgálatok nem mutatnak kevésbé káros hatást, mint a szokásos cigaretták;
  • Az IQOS alacsonyabb mennyiségű veszélyes anyagot bocsát ki, de ez nem korrelál a dohányzással összefüggő patológiák gyakoriságának csökkenésével.

Stratégia a dohányzás vagy "kisebb kár" káros hatásainak csökkentésére

A dohányfűtési rendszer beesik stratégia a dohányzás által okozott kár minimalizálására . Ez a stratégia azon a megfigyelésen alapul, hogy nem a nikotin, a dohány addiktív anyaga káros hatással van a dohányos és a körülötte élők egészségére, hanem a dohány égetésével felszabaduló anyagok.

Ez a stratégia különböző "alacsony kockázatú" nikotintermékek, például elektronikus cigaretta és dohányfűtő rendszerek kifejlesztéséhez és népszerűsítéséhez vezetett.

Egy ilyen stratégiát értékelő tanulmányban 164 dohányos vett részt. A kórházban tett látogatás után egy kisebb eljárás miatt megállapodtak abban, hogy tanácsot kapnak a napi elszívott cigaretták számának 50% -ra csökkentésére. 12 hónappal a vizsgálat megkezdése után (amely időszakban minden résztvevő 4 tanácsadást kapott) az eredmények a következők voltak:

    • A résztvevők 25% -a több mint 50% -kal csökkentette a dohányzott cigaretták számát, szemben a dohányzók 18,6% -ával, akik nem részesültek tanácsadásban;
    • A résztvevők 6,7% -a teljesen leszokott a dohányzásról, szemben a kontrollcsoport dohányosainak 4,4% -ával;
    • A tanulmány szerzői arra a következtetésre jutottak, hogy ez a stratégia nagyrészt hatástalan, és nem vezetett a dohányzás jelentős csökkenéséhez.

Egy újabb tanulmány közel 40 éven át két 1524, illetve 3730 fős csoportot vizsgált meg. Ez alatt az időszak alatt:

    • Az emberek 9,6% -a, illetve 12,6% -a csökkentette a naponta elszívott cigaretták számát;
    • 17,3% és 13% abbahagyta a dohányzást;
    • Nem volt szignifikáns különbség a füstölt cigaretták számát csökkentő emberek halálozásában azokhoz képest, akik továbbra is ugyanannyit dohányoztak;
    • Bármely okból, szív- és érrendszeri okból, valamint tüdőrákból származó halálozás lényegesen alacsonyabb volt a dohányzást leszokók csoportjában;
    • Azok az emberek, akik leszoktak a dohányzásról, nagyobb valószínűséggel túléltek 75 évet.

Füst jöhet ki tűz nélkül? Az IQOS összetétele káros anyagokban, független kutatások szerint

Számos tanulmány vizsgálta az IQOS káros összetételét. Laboratóriumi körülmények között összehasonlították a szokásos cigaretta összetételét és az égéséből származó füstöt, valamint az IQOS kapszula összetételét és a hő hatására felszabaduló gőzt.

A japán Nemzeti Közegészségügyi Intézet által készített tanulmány a legfontosabb káros tényezők: az nikotin, a kátrány, a szén-monoxid és a nikotin-specifikus lebomlási vegyületek szempontjából értékelte az IQOS cigaretta összetételét és az általuk kibocsátott füstöt:

  • A nikotinkoncentráció hasonló a szokásos cigarettához: 15,7 mg/g (17,1 mg/g a mentolos IQOS variánsnál), összehasonlítva a vizsgált cigaretták 19,7 mg/g és 15,9 mg/g koncentrációival;
  • A dohány melegítésével kapott füstben pedig az égetéssel kapott nikotinkoncentrációhoz hasonlót találunk: 1,1 mg/dózis IQOS (mentol: 1,2 mg/dózis IQOS), összehasonlítva 1,0 mg-mal vagy 1,7/standard cigaretta;
  • Az IQOS által kibocsátott füst kevesebb mint fele kátránymennyiséget tartalmaz a szokásos cigaretta által kibocsátott füst: 9,8 mg (13,4 mg a mentolos változatnál), szemben a 25,2 mg vagy 19,2 mg értékkel;
  • Az IQOS által létrehozott szén-monoxid (CO) százszor kevesebb, mint a szokásos cigaretta elégetésével keletkező szén-monoxid (CO): 0,44 mg (0,43 mg a mentolos változat esetében), szemben a 33,0 mg vagy 29,7 mg értékkel;
  • A dohányfűtő rendszer TSNA koncentrációja 314,7 ng/g NNN és ​​170,4 ng/g NNK, szemben a 2477 ng/g és 697 ng/g cigarettákkal.

Egy másik tanulmány, amelyet az Amerikai Orvosok Szövetsége (JAMA) publikációjában részleteztek, az IQOS cigaretta és füstjének összetételét értékelte illékony szerves vegyületek, policiklusos aromás szénhidrogének, gázok és nikotin szempontjából. Ez a tanulmány az első tanulmányhoz hasonló következtetésre jut: a dohányfűtő rendszerek kisebb, de nem elhanyagolható mennyiségű káros anyagot tartalmaznak, mint a hagyományos dohányégető rendszerek:

  • Illékony szerves vegyületek esetében azok koncentrációja a vegyületek koncentrációinak 4-82% -a között mozog egy szokásos cigarettában;
  • A formaldehid, az illékony szerves vegyület, amelynek a legmagasabb a rákkeltő képessége a teszteltek között (1. csoport rákkeltő vegyületek a Nemzetközi Rákkutató Ügynökség szerint) IQOS kapszulánként 3,2 μg koncentrációban található, azaz a 4,3 μg/per koncentráció 74% -ában. szokásos cigaretta;
  • A szénhidrogének koncentrációja a szokásos cigarettában a vegyületek koncentrációjának 0,1% és 9% -a között változik, az acenaftalin (irritáló) kivételével. koncentrációja az IQOS kapszulában a szokásos cigaretta koncentrációjának 295% -a;
  • A benzopirol, a vizsgált személyek közül a legmagasabb rákkeltő potenciállal rendelkező szénhidrogén (a rákkeltő vegyületek 1. csoportja a Nemzetközi Rákkutató Ügynökség szerint) 0,8 ng koncentrációban található IQOS kapszulánként, vagyis a 20 ng koncentrációjának 4% -a normál cigarettánként;
  • Az IQOS kapszula a hagyományos cigaretta elégetésével keletkező szén-monoxid kevesebb, mint egynegyedét termeli: 328 ppm, összehasonlítva 2000 ppm-mel;

A legfrissebb tanulmány az IQOS felmelegítéséből és a cigarettaégésből származó füst számos összetevőjét vizsgálta:

  • Az IQOS kátrányt szabadít fel a hagyományos cigarettához hasonló mennyiségben: 7,47 mg, szemben a 7,98 mg-mal;
  • Az IQOS csaknem 30% -kal kevesebb nikotint bocsát ki: 0,5 mg, összehasonlítva a 0,71 mg-os standard cigarettával;
  • Az IQOS által kibocsátott füst kevesebb, mint 5% -ban tartalmazza a cigaretta által kibocsátott szén-monoxidot: 0,25 mg, szemben a 11,2 mg-mal;
  • Az IQOS-ban a szokásos cigarettához képest jelentősen csökkentett mennyiségben található egyéb káros anyagok: illékony szerves vegyületek (99,7% -kal alacsonyabb), aromás aminok, fenol és cianid (hiányoznak az IQOS által kibocsátott füstből), NNN és ​​NNK (erősen rákkeltő nitrozaminok, körülbelül 95% -kal kevesebb, mint a cigarettafüstnél);
  • Az ammóniát, a formaldehidet és az acetaldehidet (az Egészségügyi Világszervezet által veszélyesnek ítélt anyagok) alacsonyabb mennyiségben, 63,41% -kal, 55,8% -kal és 77,34% -kal találják az IQOS-ban.

Az IQOS már több országban elérhető, köztük Romániában is.

Dohányfűtési rendszerek: csak a kezdet

Különböző dohánytermék-márkák fejlesztik a HNB-rendszereket, amelyek várhatóan a jövőben kerülnek piacra. Az IQOS jelenleg 30 országban érhető el a piacon.

A dohányzás fő hatásai az egyes testektől kezdve a társadalom egészéig. Mindezen szintekre irányuló vizsgálatokra van szükség a dohányfűtési rendszer felsőbbrendűségének bizonyításához.

A HNB dohánytechnika gyerekcipőben jár, és sok más vizsgálatot igényel a hosszú távú kockázatok és előnyök tisztázása érdekében az egyén és a népesség szintjén. Meg kell érteni egymást az emberi testre gyakorolt ​​hatás: a kis mennyiségű káros vegyület valóban kockázathoz vezet és a csökkentett expozíció a dohányosok és a körülöttük élők számára?

A HNB rendszerek piaci elérhetősége esetén feltétlenül ismerni kell azok hatásait a nemdohányzók, a dohányzást abbahagyó és a dohányzást teljesen leszokni akarók viselkedése . A HNB széles körű elérhetősége nem ösztönözheti őket a HNB dohány fogyasztására, mivel ez növeli a dohány kockázatát és ártalmát az általános lakosság számára.

Végül, de nem utolsósorban a HNB rendszerek hosszú távú hatása a a dohányzással összefüggő betegségek kialakulásának kockázata és mortalitása.