AMLOR 5MG KAPSZULA 30 adagolás és mellékhatások egészségügyi magazin

Bemutatás

CIP kód

Aktív anyagok

Terápiás osztály

Laboratórium

PFIZER HOLDING FRANCIAORSZÁG

amlor

Mérték

Eladási ár: 4,36 € Visszatérítési arány:%

használat

Terápiás javallatok

Krónikus stabil angina.

Vasospastic angina (Prinzmetal szindróma).

Adagolás és alkalmazás módja

Hipertónia és angina esetén a szokásos kezdő adag 5 mg AMLOR naponta egyszer, amelyet a beteg egyéni válaszától függően legfeljebb 10 mg-ra lehet emelni.

Hipertóniás betegeknél az AMLOR-t tiazid-diuretikummal, alfa-blokkolóval, béta-blokkolóval vagy angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorral kombinálva alkalmazták. Angina esetén az AMLOR monoterápiában vagy más antianginális gyógyszerekkel kombinálva alkalmazható olyan betegeknél, akiknél a nitrátok kezelésére nem megfelelő angina van és/vagy megfelelő dózisú béta-blokkolók.

Tiazid-diuretikumok, béta-blokkolók és angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok együttes alkalmazása esetén nincs szükség az AMLOR dózisának módosítására.

A hasonló dózisokban alkalmazott AMLOR idős és fiatalabb betegeknél ugyanolyan jó tolerálhatóságot mutat. Időseknél a szokásos adagolási rend ajánlott, de az adag emelését óvatosan kell végrehajtani (lásd a szakaszokat Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések és Farmakokinetikai tulajdonságok).

Májkárosodásban szenvedő betegek

Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem állítottak be adagolási javaslatokat, ezért az adagot körültekintően kell kiválasztani, és a legalacsonyabb hatásos dózissal kell elkezdeni (lásd a szakaszokat). Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések és Farmakokinetikai tulajdonságok). Az amlodipin farmakokinetikáját nem vizsgálták súlyos májkárosodásban. Az amlodipint a legalacsonyabb dózissal kell elkezdeni, és súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél lassan kell emelni.

Vesekárosodásban szenvedő betegek

Az amlodipin plazmakoncentrációjának változása nincs összefüggésben a vesekárosodás mértékével, ezért szokásos adagolás javasolt. Az amlodipin nem dializálható.

6 és 17 év közötti magas vérnyomásban szenvedő gyermekek és serdülők

Az ajánlott orális vérnyomáscsökkentő adag 6–17 éves gyermekek számára kezdő adagként napi 2,5 mg, amelyet naponta egyszer 5 mg-ig lehet emelni, ha a kívánt vérnyomás négy hét múlva nem érhető el. Napi egyszeri 5 mg-nál nagyobb dózisokat gyermekgyógyászati ​​betegeknél nem vizsgáltak (lásd Farmakodinamikai tulajdonságok és Farmakokinetikai tulajdonságok).

2,5 mg amlodipin adag nem alkalmazható ezzel a gyógyszerrel.

6 év alatti gyermekek

Nincs adat.

Kapszula orális beadásra.

Vényköteles és kiadási feltételek

Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések

Különleges tárolási előírások:

Legfeljebb 30 ° C hőmérsékleten tárolandó.

A preklinikai biztonságossági adatok

Patkányokon és egereken végzett reprotoxicitási vizsgálatok késleltetett szüléssel, elhúzódó vajúdási idővel és csökkent utódok túlélésével csökkentették az embereknél az ajánlott maximális dózis körülbelül 50-szeresét mg/kg alapon.

Csökkent termékenység

Az amlodipinnel kezelt patkányoknál (hímek 64 napig, nőstények 14 napig párzás előtt) nem figyeltek meg a termékenységre gyakorolt ​​hatást 10 mg/kg/nap dózisig (nyolcszorosa a maximális ajánlott emberi 10 mg-os dózisnak m2 alapon). Egy másik patkányvizsgálat során, amelyben hím patkányokat 30 napon át amlodipin-beziláttal kezeltek az embernek mg/kg alapon adagolt adaggal összehasonlítható dózisban, a tüszőt stimuláló hormon és a tesztoszteron plazmaszintjének csökkenését, valamint a spermiumok csökkenését tapasztalták. sűrűsége, valamint az érett spermatidák és a Sertoli sejtek száma.

Rákkeltő és mutagén hatások

Az étrendben két évig amlodipinnel kezelt patkányok és egerek olyan koncentrációban, amely a napi 0,5 dózis kiszámításához szükséges; 1,25 és 2,5 mg/kg/nap, nem mutatott karcinogenitást. A maximális dózis (hasonló egereknél és patkányoknál kétszer * a maximális ajánlott klinikai dózis 10 mg mg/m2 alapon) közel volt az egér maximális tolerált dózisához, de patkánynál nem.

A mutagenitási vizsgálatok nem mutattak ki gyógyszerekkel kapcsolatos hatásokat sem gén, sem kromoszóma szinten.

* 50 kg-os beteg alapján.

Inkompatibilitások

A használatra vonatkozó óvintézkedések

Ellenjavallatok

Az amlodipin ellenjavallt:

Túlérzékenység dihidropiridin-származékokkal, amlodipinnel vagy a 4. pontban felsorolt ​​bármely segédanyaggal szemben. Fogalmazás.

Súlyos hipotenzió.

Sokk (beleértve a kardiogén sokkot).

A bal kamra kiáramlási útjának elzáródása (például nagyfokú aorta szűkület).